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Valutazione dell'invasione del seno cavernoso da parte dell'adenoma ipofisario mediante denoising basato sull'apprendimento profondo MR

12 maggio 2024 aggiornato da: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Valutazione prospettica della risonanza magnetica dell'invasione del seno cavernoso da parte dell'adenoma ipofisario utilizzando il denoising basato sull'apprendimento profondo

La valutazione preoperatoria dell'invasione del seno cavernoso da parte dell'adenoma ipofisario è fondamentale per eseguire operazioni sicure e decidere sull'estensione chirurgica, nonché per il successo del trattamento. A causa delle piccole dimensioni della ghiandola pituitaria e della fossa sellare, determinare l'esatta relazione tra l'adenoma ipofisario e il seno cavernoso può essere difficile. L'esecuzione di una risonanza magnetica a spessore sottile può essere vantaggiosa, ma è inevitabilmente associata a un aumento del livello di rumore. Applicando l'algoritmo di riduzione del rumore basato sull'apprendimento profondo, è possibile migliorare la diagnosi dell'invasione del seno cavernoso da parte dell'adenoma ipofisario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a RM cerebrale preoperatoria per adenoma ipofisario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno qualsiasi tipo di bioimpianto attivato con mezzi meccanici, elettronici o magnetici (ad es. impianti cocleari, pacemaker, neurostimolatori, biostimolatori, pompe per infusione elettroniche, ecc.), poiché tali dispositivi potrebbero essere spostati o non funzionare correttamente
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento; il test di gravidanza sulle urine verrà eseguito su donne in età fertile
  • Scarsa qualità dell'immagine MRI a causa di artefatti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Denoising basato sul deep learning MR
Imaging coronale pesato in T1 con mezzo di contrasto dello spessore di 1 mm con denoising basato sul deep learning rispetto a imaging pesato in T1 coronale con spessore della fetta di 3 mm
Test diagnostico: MRI con denoising basato sul deep learning
Immagine ponderata T1 con contrasto coronale di 1 mm con denoising basato sul deep learning

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Invasione del seno cavernoso
Lasso di tempo: Entro 1 settimana
Presenza o assenza di invasione del seno cavernoso determinata chirurgicamente
Entro 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione dell'adenoma ipofisario (in mm), lateralità dell'adenoma ipofisario (unilaterale o bilaterale) sulla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Entro 1 settimana
Dimensione del tumore (in mm), lateralità del tumore (unilaterale o bilaterale) sulla risonanza magnetica
Entro 1 settimana
Margine dell'adenoma ipofisario (ben delineato, scarsamente delineato) sulla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Entro 1 settimana
Margine dell'adenoma ipofisario (ben delineato, scarsamente delineato) sulla risonanza magnetica
Entro 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AsanMCHSKim_06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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