Оценка инвазии кавернозного синуса аденомой гипофиза с использованием шумоподавления на основе глубокого обучения
19 февраля 2020 г. обновлено: Ho Sung Kim, Asan Medical Center
Проспективная МРТ-оценка инвазии кавернозного синуса аденомой гипофиза с использованием шумоподавления на основе глубокого обучения
Предоперационная оценка инвазии кавернозного синуса аденомой гипофиза имеет решающее значение для проведения безопасной операции и принятия решения об объеме хирургического вмешательства, а также для успеха лечения.
Из-за небольшого размера гипофиза и ямки седла определение точной взаимосвязи между аденомой гипофиза и кавернозным синусом может быть затруднено.
Выполнение МРТ с тонкими срезами может быть полезным, но оно неизбежно связано с повышенным уровнем шума.
Применяя алгоритм шумоподавления на основе глубокого обучения, можно улучшить диагностику инвазии кавернозного синуса аденомой гипофиза.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие предоперационную МРТ головного мозга по поводу аденомы гипофиза
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых есть биоимпланты любого типа, активированные механическими, электронными или магнитными средствами (например, кохлеарные имплантаты, кардиостимуляторы, нейростимуляторы, биостимуляторы, электронные инфузионные насосы и т. д.), поскольку такие устройства могут быть смещены или неисправны.
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью; тест мочи на беременность будет проводиться у женщин детородного возраста
- Плохое качество изображения МРТ из-за артефактов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MR с шумоподавлением на основе глубокого обучения
Коронарное Т1-взвешенное изображение с контрастным усилением толщиной 1 мм и шумоподавлением на основе глубокого обучения по сравнению с коронарным Т1-взвешенным изображением с контрастным усилением толщиной 3 мм
|
Т1-взвешенное изображение с корональным контрастом размером 1 мм и шумоподавлением на основе глубокого обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвазия кавернозного синуса
Временное ограничение: В течение 1 недели
|
Наличие или отсутствие инвазии кавернозного синуса определяется хирургическим путем.
|
В течение 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер аденомы гипофиза (в мм), латеральность аденомы гипофиза (односторонняя или двусторонняя) на МРТ
Временное ограничение: В течение 1 недели
|
Размер опухоли (в мм), латеральность опухоли (односторонняя или двусторонняя) на МРТ
|
В течение 1 недели
|
|
Край аденомы гипофиза (хорошо очерченный, плохо очерченный) на МРТ
Временное ограничение: В течение 1 недели
|
Край аденомы гипофиза (хорошо очерченный, плохо очерченный) на МРТ
|
В течение 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- Гипофизарные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- AsanMCHSKim_06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .