Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kavernøs sinusinvasjon av hypofyseadenom ved bruk av dyp læringsbasert denoising MR

19. februar 2020 oppdatert av: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Prospektiv MR-evaluering av kavernøs sinusinvasjon av hypofyseadenom ved bruk av dyp læringsbasert denoising

Preoperativ evaluering av kavernøs sinusinvasjon av hypofyseadenom er avgjørende for å utføre sikker operasjon og avgjøre kirurgisk omfang, så vel som for behandlingssuksess. På grunn av den lille størrelsen på hypofysen og sellar fossa, kan det være utfordrende å bestemme det eksakte forholdet mellom hypofyseadenomet og sinus kavernøs. Å utføre tynn skivetykkelse MR kan være fordelaktig, men er uunngåelig forbundet med økt støynivå. Ved å bruke dyp læringsbasert denoising-algoritme, kan diagnosen av kavernøs sinusinvasjon av hypofyseadenom forbedres.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår preoperativ hjerne-MR for hypofyseadenom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har en hvilken som helst type bioimplantat aktivert med mekaniske, elektroniske eller magnetiske midler (f.eks. cochleaimplantater, pacemakere, nevrostimulatorer, biostimulater, elektroniske infusjonspumper osv.), fordi slike enheter kan bli forskjøvet eller funksjonsfeil
  • Pasienter som er gravide eller ammer; uringraviditetstest vil bli utført på kvinner i fertil alder
  • Dårlig MR-bildekvalitet på grunn av artefakter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyplæringsbasert fornektende MR
1 mm skivetykkelse koronal kontrastforsterket T1-vektet bildebehandling med dyp læringsbasert denoising vs. 3 mm skivetykkelse koronal kontrastforsterket T1-vektet bildebehandling
Diagnostisk test: MR med dyp læringsbasert denoising
1 mm koronal kontrastforsterket T1-vektet bilde med dyp læringsbasert deoising

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cavernøs sinusinvasjon
Tidsramme: Innen 1 uke
Tilstedeværelse eller fravær av kavernøs sinusinvasjon bestemmes kirurgisk
Innen 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse på hypofyseadenom (i mm), lateralitet av hypofyseadenom (ensidig eller bilateral) på MR
Tidsramme: Innen 1 uke
Størrelse på svulsten (i mm), lateralitet av svulsten (ensidig eller bilateral) på MR
Innen 1 uke
Margin av hypofyseadenom (godt avgrenset, dårlig avgrenset) på MR
Tidsramme: Innen 1 uke
Margin av hypofyseadenom (godt avgrenset, dårlig avgrenset) på MR
Innen 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AsanMCHSKim_06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kavernøs sinusinvasjon av hypofyseadenom

Kliniske studier på MR med dyp læringsbasert denoising

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere