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Évaluation de l'invasion des sinus caverneux par l'adénome hypophysaire à l'aide de l'IRM de débruitage basée sur l'apprentissage en profondeur

12 mai 2024 mis à jour par: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Évaluation prospective par IRM de l'invasion des sinus caverneux par un adénome hypophysaire à l'aide d'un débruitage basé sur l'apprentissage en profondeur

L'évaluation préopératoire de l'invasion du sinus caverneux par l'adénome hypophysaire est essentielle pour effectuer une opération en toute sécurité et décider de l'étendue chirurgicale ainsi que pour le succès du traitement. En raison de la petite taille de l'hypophyse et de la fosse sellaire, il peut être difficile de déterminer la relation exacte entre l'adénome hypophysaire et le sinus caverneux. La réalisation d'une IRM en coupe mince peut être bénéfique mais est inévitablement associée à un niveau de bruit accru. En appliquant un algorithme de débruitage basé sur l'apprentissage en profondeur, le diagnostic de l'invasion du sinus caverneux par l'adénome hypophysaire peut être amélioré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une IRM cérébrale préopératoire pour un adénome hypophysaire

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs de tout type de bioimplant activé par des moyens mécaniques, électroniques ou magnétiques (par exemple, implants cochléaires, stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs, biostimulateurs, pompes à perfusion électroniques, etc.), car ces dispositifs peuvent être déplacés ou mal fonctionner
  • Les patientes enceintes ou qui allaitent ; un test de grossesse urinaire sera effectué sur les femmes en âge de procréer
  • Mauvaise qualité d'image IRM due à des artefacts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MR de débruitage basé sur l'apprentissage profond
Imagerie pondérée en T1 à contraste coronal de 1 mm d'épaisseur avec débruitage basé sur l'apprentissage profond par rapport à une imagerie pondérée en T1 à contraste coronal de 3 mm d'épaisseur
Test diagnostique: IRM avec débruitage basé sur l'apprentissage profond
Image pondérée en T1 à contraste coronal de 1 mm avec débruitage basé sur l'apprentissage en profondeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Envahissement des sinus caverneux
Délai: Sous 1 semaine
Présence ou absence d'invasion des sinus caverneux déterminée chirurgicalement
Sous 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de l'adénome hypophysaire (en mm), latéralité de l'adénome hypophysaire (unilatéral ou bilatéral) sur l'IRM
Délai: Sous 1 semaine
Taille de la tumeur (en mm), latéralité de la tumeur (unilatérale ou bilatérale) sur l'IRM
Sous 1 semaine
Marge de l'adénome hypophysaire (bien délimité, mal délimité) sur l'IRM
Délai: Sous 1 semaine
Marge de l'adénome hypophysaire (bien délimité, mal délimité) sur l'IRM
Sous 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ho Sung Kim, MD PhD, Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Première publication (Réel)

13 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AsanMCHSKim_06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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