Srovnání dvou léčebných ošetření páteře u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku
23. března 2024 aktualizováno: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería
Srovnávací studie mezi manipulací cervikothorakální a horní krční páteře u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Existuje dostatek důkazů, které naznačují, že spinální manipulace horní krční páteře a cervikotorakální páteře jsou účinné při snižování bolesti krku.
Účelem této randomizované kontrolované studie je proto porovnat účinky izolované aplikace manipulace s tlakovým kloubem horní krční páteře s aplikací plné kombinace manipulace s tlakovým kloubem krční, cerviko-hrudní a hrudní páteře na bolesti krku, invaliditu a cervikální rozsah pohybu u jedinců s chronickou mechanickou bolestí krku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
186
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almería, Španělsko, 04008
- Clínica Ciudad de Almería
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přetrvávání příznaků déle než 12 týdnů.
- Věk od 18 do 55 let.
- Lokalizovaná bolest v krční páteři.
- Příznaky jsou způsobeny cervikálním pohybem nebo trvalým držením těla.
Kritéria vyloučení:
- Akutní stadium symptomů.
- Jakákoli kontraindikace manipulace s krční páteří (zlomenina, osteoporóza, infekce kloubů nebo vertebrobazilární insuficience).
- Pacienti s předchozím poraněním krku nebo operací krční páteře.
- Pacienti s diagnózou cervikální radikulopatie.
- Pacienti s diagnózou fibromyalgie.
- Byli léčeni manuální terapií v posledních 3 měsících.
- Přijímání jiné léčby v průběhu studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulační skupina horní krční páteře
Manipulace s páteřním tlakovým kloubem na atlantoaxiálním kloubu
|
Aplikace manipulace s tlakovým kloubem horní krční páteře nebo aplikace plné kombinace manipulace s tlakovým kloubem krční, cerviko-hrudní a hrudní páteře.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina manipulací s cervikothorakální páteří
Různé manipulace spinálního tahového kloubu na hrudní páteři (T6), střední krční páteři (C3-C4) a cervikothorakálním spojení (C7-T1).
|
Aplikace manipulace s tlakovým kloubem horní krční páteře nebo aplikace plné kombinace manipulace s tlakovým kloubem krční, cerviko-hrudní a hrudní páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti krku v klidu: číselná stupnice hodnocení bolesti (0-10)
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
Bolest krku v klidu.
Měřeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (0 = „žádná bolest“ a 10 = „nejhorší představitelná bolest).
|
Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
|
Změna postižení krku: Index postižení krku (0-50)
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
Postižení krku se měří pomocí indexu postižení krku (10 položek).
Vyšší skóre znamená větší postižení.
|
Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pohybu ve flexi: Zařízení pro cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
Rozsah cervikálního pohybu ve flexi.
Měřeno pomocí zařízení CROM (cervikal Range of Motion).
|
Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
|
Změna extenzního pohybu: Zařízení pro cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
Rozsah cervikálního pohybu v extenzi.
Měřeno pomocí zařízení CROM (cervikal Range of Motion).
|
Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
|
Změna pohybu pravé laterální flexe: Zařízení pro cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
Rozsah cervikálního pohybu při pravé laterální flexi.
Měřeno pomocí zařízení CROM (cervikal Range of Motion).
|
Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
|
Změna v levém laterálním flexním pohybu: Zařízení pro cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
Rozsah cervikálního pohybu v levé laterální flexi.
Měřeno pomocí zařízení CROM (cervikal Range of Motion).
|
Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
|
Změna rotačního pohybu vpravo: Zařízení pro cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
Rozsah cervikálního pohybu při pravé rotaci.
Měřeno pomocí zařízení CROM (cervikal Range of Motion).
|
Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
|
Změna rotačního pohybu vlevo: Zařízení pro cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
Rozsah cervikálního pohybu při rotaci vlevo.
Měřeno pomocí zařízení CROM (cervikal Range of Motion).
|
Výchozí stav a 7 dní po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- spinal manipulation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .