Jämförelse av två ryggradsmanipulationsbehandlingar hos patienter med kronisk mekanisk nacksmärta
23 mars 2024 uppdaterad av: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería
En jämförande studie mellan Cervicothoracal och Upper Cervical Spine Manipulation hos patienter med kronisk mekanisk nacksmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Det finns tillräckligt med bevis som tyder på att ryggradsmanipulation av den övre halsryggen och halsryggraden är effektiva för att minska nacksmärta.
Därför är syftet med denna randomiserade kontrollerade studie att jämföra effekterna av en isolerad tillämpning av manipulation av övre halsryggradens stötled med tillämpningen av en fullständig kombination av hals-, hals-, bröst- och bröstryggrads stötledsmanipulation på nacksmärta, funktionshinder och cervikal rörelseomfång hos individer med kronisk mekanisk nacksmärta.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
186
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Almería, Spanien, 04008
- Clínica Ciudad de Almería
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom kvarstående i mer än 12 veckor.
- Ålder från 18 till 55 år.
- Lokaliserad smärta i halsryggen.
- Symtom orsakas av livmoderhalsrörelser eller ihållande ställningar.
Exklusions kriterier:
- Stadium akut av symtom.
- Eventuella kontraindikationer mot cervikal ryggradsmanipulation (fraktur, osteoporos, ledinfektioner eller vertebrobasilär insufficiens).
- Patienter med tidigare nacktrauma eller cervikal ryggradsoperation.
- Patienter med diagnosen cervikal radikulopati.
- Patienter med diagnosen fibromyalgi.
- Har behandlats med manuell terapi de senaste 3 månaderna.
- Att få annan behandling under studiens gång.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övre halsryggradens manipulationsgrupp
Spinal stötledsmanipulation på atlantoaxialleden
|
Applicering av tryckledsmanipulation av övre halsryggen eller applicering av en fullständig kombination av manipulation av hals-, hals-, bröst- och bröstryggraden.
|
|
Aktiv komparator: Cervicothoracal ryggradsmanipulationer grupp
Olika manipulationer av spinal stötleder på bröstryggen (T6), mid-cervikal ryggrad (C3-C4) och cervicothoracal junction (C7-T1).
|
Applicering av tryckledsmanipulation av övre halsryggen eller applicering av en fullständig kombination av manipulation av hals-, hals-, bröst- och bröstryggraden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nacksmärta i vila: Numerisk smärtskala (0-10)
Tidsram: Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
Nacksmärta i vila.
Mätt med den numeriska smärtskalan (0 = ''ingen smärta'' och 10 = ''värsta tänkbara smärta).
|
Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
|
Förändring i nackhandikapp: Nackhandikappindex (0-50)
Tidsram: Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
Nackhandikapp mäts med Neck Disability Index (10 poster).
En högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i flexionsrörelse: Cervical Range of Motion-enhet
Tidsram: Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
Omfång av cervikal rörelse vid böjning.
Uppmätt med en CROM-enhet (Cervical Range of Motion).
|
Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
|
Förändring i förlängningsrörelse: Cervical Range of Motion-enhet
Tidsram: Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
Omfång av cervikal rörelse i förlängning.
Uppmätt med en CROM-enhet (Cervical Range of Motion).
|
Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
|
Förändring i höger lateral flexionsrörelse: Cervical Range of Motion-enhet
Tidsram: Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
Omfång av cervikal rörelse vid höger lateral flexion.
Uppmätt med en CROM-enhet (Cervical Range of Motion).
|
Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
|
Förändring i vänster lateral flexionsrörelse: Cervical Range of Motion-enhet
Tidsram: Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
Omfång av cervikal rörelse vid vänster lateral flexion.
Uppmätt med en CROM-enhet (Cervical Range of Motion).
|
Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
|
Ändring i högerrotationsrörelse: Cervical Range of Motion-enhet
Tidsram: Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
Omfång av cervikal rörelse i högerrotation.
Uppmätt med en CROM-enhet (Cervical Range of Motion).
|
Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
|
Ändring i vänsterrotationsrörelse: Cervical Range of Motion-enhet
Tidsram: Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
Omfång av cervikal rörelse i vänsterrotation.
Uppmätt med en CROM-enhet (Cervical Range of Motion).
|
Baslinje och 7 dagar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2020
Första postat (Faktisk)
13 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- spinal manipulation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .