Vergelijking van twee spinale manipulatiebehandelingen bij patiënten met chronische mechanische nekpijn
23 maart 2024 bijgewerkt door: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería
Een vergelijkende studie tussen cervicothoracale en bovenste cervicale wervelkolommanipulatie bij patiënten met chronische mechanische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er is voldoende bewijs om te suggereren dat manipulatie van de wervelkolom van de bovenste cervicale wervelkolom en de cervicothoracale wervelkolom effectief is bij het verminderen van nekpijn.
Daarom is het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten te vergelijken van een geïsoleerde toepassing van manipulatie van de bovenste cervicale wervelkolom met de toepassing van een volledige combinatie van cervicale, cervico-thoracale en thoracale wervelkolom manipulatie van de stuwkracht op nekpijn, invaliditeit en cervicaal bewegingsbereik bij personen met chronische mechanische nekpijn.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
186
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Almería, Spanje, 04008
- Clínica Ciudad de Almería
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptoompersistentie gedurende meer dan 12 weken.
- Leeftijd van 18 tot 55 jaar.
- Gelokaliseerde pijn in de cervicale wervelkolom.
- Symptomen worden veroorzaakt door cervicale beweging of aanhoudende houdingen.
Uitsluitingscriteria:
- Stadium acuut van symptomen.
- Elke contra-indicatie voor manipulatie van de cervicale wervelkolom (fractuur, osteoporose, gewrichtsinfecties of vertebrobasilaire insufficiëntie).
- Patiënten met een eerder nektrauma of een operatie aan de cervicale wervelkolom.
- Patiënten met de diagnose cervicale radiculopathie.
- Patiënten met de diagnose fibromyalgie.
- In de afgelopen 3 maanden zijn behandeld met manuele therapie.
- Andere behandelingen krijgen in de loop van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manipulatiegroep voor de bovenste cervicale wervelkolom
Manipulatie van het wervelkolomgewricht op het atlantoaxiale gewricht
|
Toepassing van manipulatie van het stootgewricht van de bovenste cervicale wervelkolom of toepassing van een volledige combinatie van manipulatie van het gewricht van de cervicale, cervico-thoracale en thoracale wervelkolom.
|
|
Actieve vergelijker: Cervicothoracale wervelkolom manipulaties groep
Verschillende manipulaties van het spinale stuwgewricht op de thoracale wervelkolom (T6), mid-cervicale wervelkolom (C3-C4) en cervicothoracale overgang (C7-T1).
|
Toepassing van manipulatie van het stootgewricht van de bovenste cervicale wervelkolom of toepassing van een volledige combinatie van manipulatie van het gewricht van de cervicale, cervico-thoracale en thoracale wervelkolom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nekpijn in rust: numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
Nekpijn in rust.
Gemeten met de Numeric Pain Rating Scale (0 = ''geen pijn'' en 10 = ''ergst denkbare pijn).
|
Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
|
Verandering in nekhandicap: Neck Disability Index (0-50)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
Nekhandicap wordt gemeten met de Neck Disability Index (10 items).
Een hogere score duidt op een grotere handicap.
|
Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in flexiebeweging: Cervicaal bewegingsbereikapparaat
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
Bereik van cervicale beweging in flexie.
Gemeten met een Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat
|
Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
|
Verandering in extensiebeweging: Cervicaal bewegingsbereikapparaat
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
Bereik van cervicale beweging in extensie.
Gemeten met een Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat
|
Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
|
Verandering in rechter laterale flexiebeweging: Cervicaal bewegingsbereikapparaat
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
Bereik van cervicale beweging bij rechter lateroflexie.
Gemeten met een Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat
|
Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
|
Verandering in linker lateroflexiebeweging: Cervicaal bewegingsbereikapparaat
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
Bereik van cervicale beweging bij linker lateroflexie.
Gemeten met een Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat
|
Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
|
Verandering in rechtsrotatiebeweging: Cervicaal bewegingsbereikapparaat
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
Bereik van cervicale beweging bij rechtsrotatie.
Gemeten met een Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat
|
Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
|
Verandering in linkerrotatiebeweging: Cervicaal bewegingsbereikapparaat
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
Bereik van cervicale beweging bij rotatie naar links.
Gemeten met een Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat
|
Basislijn en 7 dagen na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- spinal manipulation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .