慢性機械的頸部痛患者における 2 つの脊椎マニピュレーション治療の比較
2024年3月23日 更新者：Raúl Romero del Rey、Clínica Ciudad de Almería
慢性機械的頸部痛患者における頸胸椎と上部頸椎の操作の比較研究：無作為対照試験
上部頸椎と頸胸椎の脊椎操作が首の痛みを軽減するのに効果的であることを示唆する十分な証拠があります.
したがって、この無作為対照試験の目的は、首の痛み、身体障害、および慢性の機械的な首の痛みを持つ個人の頸部の可動域。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
186
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Almería、スペイン、04008
- Clínica Ciudad de Almería
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 症状が 12 週間以上持続する。
- 18 歳から 55 歳までの年齢。
- 頸椎の局所的な痛み。
- 症状は、頸部の動きまたは持続的な姿勢によって引き起こされます。
除外基準:
- 症状の急性期。
- -頸椎操作に対する禁忌（骨折、骨粗鬆症、関節感染症または椎骨脳底不全）。
- -以前に首の外傷または頸椎手術を受けた患者。
- 頸椎神経根症と診断された患者。
- 線維筋痛症と診断された患者。
- -過去 3 か月間に手技療法による治療を受けている。
- -研究の過程で他の治療を受ける。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上部頚椎マニピュレーショングループ
環軸関節における脊椎スラスト関節マニピュレーション
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上部頸椎スラスト関節マニピュレーションの適用、または頸椎、頸胸椎、胸椎スラスト関節マニピュレーションの完全な組み合わせの適用。
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アクティブコンパレータ：頸胸椎マニピュレーショングループ
胸椎（T6）、頸椎中部（C3-C4）、頸胸接合部（C7-T1）に対するさまざまな脊椎スラスト関節操作。
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上部頸椎スラスト関節マニピュレーションの適用、または頸椎、頸胸椎、胸椎スラスト関節マニピュレーションの完全な組み合わせの適用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時の首の痛みの変化: 数値による痛み評価スケール (0-10)
時間枠：ベースラインと治療後 7 日間
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安静時の首の痛み。
数値疼痛評価スケール (0 = 「痛みなし」、10 = 「想像できる最悪の痛み」) で測定されます。
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ベースラインと治療後 7 日間
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首の障害の変化: 首の障害指数 (0-50)
時間枠：ベースラインと治療後 7 日間
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首の障害は首の障害指数（10項目）で測定されます。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースラインと治療後 7 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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屈曲動作の変化：頸椎可動域装置
時間枠：ベースラインと治療後 7 日間
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屈曲時の頸椎の可動範囲。
頸椎可動域 (CROM) デバイスで測定
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ベースラインと治療後 7 日間
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伸展動作の変化：頸椎可動域装置
時間枠：ベースラインと治療後 7 日間
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伸展時の頸椎の可動範囲。
頸椎可動域 (CROM) デバイスで測定
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ベースラインと治療後 7 日間
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右側屈の動きの変化：頸椎可動域装置
時間枠：ベースラインと治療後 7 日間
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右側屈における頸部の可動範囲。
頸椎可動域 (CROM) デバイスで測定
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ベースラインと治療後 7 日間
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左側屈運動の変化：頸椎可動域装置
時間枠：ベースラインと治療後 7 日間
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左側屈における頸部の可動範囲。
頸椎可動域 (CROM) デバイスで測定
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ベースラインと治療後 7 日間
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右回旋運動の変化：頸椎可動域装置
時間枠：ベースラインと治療後 7 日間
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右回旋における頸椎の可動範囲。
頸椎可動域 (CROM) デバイスで測定
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ベースラインと治療後 7 日間
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左回転運動の変化：頸椎可動域装置
時間枠：ベースラインと治療後 7 日間
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左回旋における頸部の可動範囲。
頸椎可動域 (CROM) デバイスで測定
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ベースラインと治療後 7 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raúl Romero del Rey, Mr、Clínica Ciudad de Almería
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月6日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (実際)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2020年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月12日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月23日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
首の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
脊椎マニピュレーションの臨床試験
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Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo完了
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Saluda Medical Americas, Inc.完了
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Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー