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Comparaison de deux traitements de manipulation vertébrale chez des patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques

23 mars 2024 mis à jour par: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería

Une étude comparative entre la manipulation du rachis cervical supérieur et cervico-thoracique chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques : un essai contrôlé randomisé

Il existe suffisamment de preuves pour suggérer que la manipulation vertébrale de la colonne cervicale supérieure et de la colonne cervico-thoracique est efficace pour réduire les douleurs cervicales. Par conséquent, le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer les effets d'une application isolée de la manipulation de l'articulation de poussée de la colonne cervicale supérieure avec l'application d'une combinaison complète de manipulations de l'articulation de poussée de la colonne cervicale, cervico-thoracique et thoracique sur la douleur au cou, l'invalidité et amplitude de mouvement cervicale chez les personnes souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Almería, Espagne, 04008
        • Clínica Ciudad de Almería

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Persistance des symptômes pendant plus de 12 semaines.
  • Âge de 18 à 55 ans.
  • Douleur localisée dans la colonne cervicale.
  • Les symptômes sont causés par des mouvements cervicaux ou des postures soutenues.

Critère d'exclusion:

  • Stade aigu des symptômes.
  • Toute contre-indication à la manipulation vertébrale cervicale (fracture, ostéoporose, infections articulaires ou insuffisance vertébrobasilaire).
  • Patients ayant déjà subi un traumatisme cervical ou une chirurgie de la colonne cervicale.
  • Patients diagnostiqués avec une radiculopathie cervicale.
  • Patients diagnostiqués avec la fibromyalgie.
  • Avoir été traité par thérapie manuelle au cours des 3 derniers mois.
  • Recevoir un autre traitement au cours de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de manipulation du rachis cervical supérieur
Manipulation de l'articulation de poussée vertébrale sur l'articulation atlanto-axiale
Autre: Manipulation vertébrale
Application de la manipulation de l'articulation de poussée de la colonne cervicale supérieure ou application d'une combinaison complète de manipulation de l'articulation de poussée de la colonne cervicale, cervico-thoracique et thoracique.
Comparateur actif: Groupe de manipulations du rachis cervico-thoracique
Différentes manipulations des articulations de poussée vertébrale sur le rachis thoracique (T6), le rachis mi-cervical (C3-C4) et la jonction cervico-thoracique (C7-T1).
Autre: Manipulation vertébrale
Application de la manipulation de l'articulation de poussée de la colonne cervicale supérieure ou application d'une combinaison complète de manipulation de l'articulation de poussée de la colonne cervicale, cervico-thoracique et thoracique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur cervicale au repos : échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10)
Délai: Au départ et 7 jours après le traitement
Douleur au cou au repos. Mesuré avec l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0 = « aucune douleur » et 10 = « pire douleur imaginable).
Au départ et 7 jours après le traitement
Modification du handicap cervical : indice de handicap cervical (0-50)
Délai: Au départ et 7 jours après le traitement
L'incapacité cervicale est mesurée avec l'indice d'incapacité cervicale (10 éléments). Un score plus élevé indique un plus grand handicap.
Au départ et 7 jours après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du mouvement de flexion : appareil d'amplitude de mouvement cervicale
Délai: Au départ et 7 jours après le traitement
Amplitude des mouvements cervicaux en flexion. Mesuré avec un appareil d'amplitude de mouvement cervicale (CROM)
Au départ et 7 jours après le traitement
Modification du mouvement d'extension : dispositif d'amplitude de mouvement cervicale
Délai: Au départ et 7 jours après le traitement
Amplitude des mouvements cervicaux en extension. Mesuré avec un appareil d'amplitude de mouvement cervicale (CROM)
Au départ et 7 jours après le traitement
Modification du mouvement de flexion latérale droite : dispositif d'amplitude de mouvement cervicale
Délai: Au départ et 7 jours après le traitement
Amplitude des mouvements cervicaux en flexion latérale droite. Mesuré avec un appareil d'amplitude de mouvement cervicale (CROM)
Au départ et 7 jours après le traitement
Modification du mouvement de flexion latérale gauche : dispositif d'amplitude de mouvement cervicale
Délai: Au départ et 7 jours après le traitement
Amplitude des mouvements cervicaux en flexion latérale gauche. Mesuré avec un appareil d'amplitude de mouvement cervicale (CROM)
Au départ et 7 jours après le traitement
Modification du mouvement de rotation droite : appareil d'amplitude de mouvement cervicale
Délai: Au départ et 7 jours après le traitement
Amplitude des mouvements cervicaux en rotation droite. Mesuré avec un appareil d'amplitude de mouvement cervicale (CROM)
Au départ et 7 jours après le traitement
Modification du mouvement de rotation gauche : appareil d'amplitude de mouvement cervicale
Délai: Au départ et 7 jours après le traitement
Amplitude des mouvements cervicaux en rotation gauche. Mesuré avec un appareil d'amplitude de mouvement cervicale (CROM)
Au départ et 7 jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clínica Ciudad de Almería

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Première publication (Réel)

13 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • spinal manipulation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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