- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04268667
Kahden selkärangan manipulaatiohoidon vertailu potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu
lauantai 23. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería
Vertaileva tutkimus kohdunkaulan ja ylemmän kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin välillä potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
On riittävästi todisteita viittaamaan siihen, että ylemmän kaularangan ja kohdunkaulan selkärangan manipulaatiot vähentävät tehokkaasti niskakipuja.
Siksi tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata yksittäisen kohdunkaulan ylemmän selkärangan työntönivelen manipulaation vaikutuksia kohdunkaulan, kohdunkaulan, rintakehän ja rintakehän selkärangan työntönivelen manipuloinnin täydelliseen yhdistelmään niskakipuun, vammaisuuteen ja kohdunkaulan liikerata henkilöillä, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja, 04008
- Clínica Ciudad de Almería
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet jatkuvat yli 12 viikkoa.
- Ikä 18-55 vuotta.
- Paikallinen kipu kohdunkaulan selkärangassa.
- Oireet johtuvat kohdunkaulan liikkeistä tai jatkuvasta asennosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireiden akuutti vaihe.
- Kaikki kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin vasta-aiheet (murtuma, osteoporoosi, niveltulehdukset tai vertebrobasilaarinen vajaatoiminta).
- Potilaat, joilla on aikaisempi niskatrauma tai kohdunkaulan selkäleikkaus.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia.
- On hoidettu manuaalisella terapialla viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Muun hoidon saaminen tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ylempi kohdunkaulan selkärangan manipulointiryhmä
Selkärangan työntövoiman manipulointi atlantoaksiaalisessa nivelessä
|
Ylemmän kohdunkaulan selkärangan työntönivelen manipuloinnin soveltaminen tai kohdunkaulan, kohdunkaulan, rintakehän ja rintakehän selkärangan työntönivelen manipuloinnin täyden yhdistelmän soveltaminen.
|
Active Comparator: Kohdunkaulan selkärangan manipulaatioryhmä
Erilaisia selkärangan työntönivelten manipulaatioita rintarangassa (T6), kaularangan keskiosassa (C3-C4) ja kohdunkaulan liitoskohdassa (C7-T1).
|
Ylemmän kohdunkaulan selkärangan työntönivelen manipuloinnin soveltaminen tai kohdunkaulan, kohdunkaulan, rintakehän ja rintakehän selkärangan työntönivelen manipuloinnin täyden yhdistelmän soveltaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos niskakivussa levossa: numeerinen kivun arviointiasteikko (0-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Niskakipu levossa.
Mitattu numeerisella kivun arviointiasteikolla (0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Muutos kaulan vajaatoiminnassa: niskan vammaisuusindeksi (0-50)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Niskavammaisuus mitataan niskavammaindeksillä (10 kohtaa).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos taivutusliikkeessä: Kohdunkaulan liikeratalaite
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Kohdunkaulan liikealue taivutuksessa.
Mitattu Cervical Range of Motion (CROM) -laitteella
|
Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Muutos jatkeliikkeessä: Kohdunkaulan liikeratalaite
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Kohdunkaulan liikkeet laajennuksessa.
Mitattu Cervical Range of Motion (CROM) -laitteella
|
Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Muutos oikeanpuoleisessa sivuttaisliikkeessä: Kohdunkaulan liikeratalaite
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Kohdunkaulan liikealue oikeanpuoleisessa lateraalisessa taivutuksessa.
Mitattu Cervical Range of Motion (CROM) -laitteella
|
Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Muutos vasemman lateraalisen taivutuksen liikkeessä: Kohdunkaulan liikeratalaite
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Kohdunkaulan liikealue vasemman lateraalisen taivutuksen yhteydessä.
Mitattu Cervical Range of Motion (CROM) -laitteella
|
Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Muutos oikeanpuoleisessa kiertoliikkeessä: Kohdunkaulan liikeratalaite
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Kohdunkaulan liikealue oikealla kiertoliikkeellä.
Mitattu Cervical Range of Motion (CROM) -laitteella
|
Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Muutos vasemman kiertoliikkeessä: Kohdunkaulan liikeratalaite
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Kohdunkaulan liikealue vasemmalla kiertoliikkeellä.
Mitattu Cervical Range of Motion (CROM) -laitteella
|
Lähtötilanne ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- spinal manipulation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Selkärangan manipulointi
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisSelkärangan ahtaumaKanada
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.TuntematonSpinal Fusion hankittu | Selkärangan fuusio (sairaus)Korean tasavalta
-
University of Kansas Medical CenterScoliosis Research SocietyEi vielä rekrytointiaSkolioosi | Skolioosi Kyphosis
-
Bahçeşehir UniversityValmisNiskakipu | Selkärankavaltimon leikkaus, traumaattinenTurkki
-
Mohammad ARAB MOTLAGHValmisSpinal Fusion | Viereisen segmentin rappeutuminenSaksa
-
University of Colorado, DenverValmisSkolioosiYhdysvallat
-
Synthes USA HQ, Inc.ValmisSelkärangan sairaudet
-
ARO MedicalTuntematonLannelevyn esiinluiskahdus radikulopatiallaTanska
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis