Сравнение двух манипуляций на позвоночнике у пациентов с хронической механической болью в шее
23 марта 2024 г. обновлено: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería
Сравнительное исследование манипуляций на шейно-грудном и верхнешейном отделах позвоночника у пациентов с хронической механической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Имеется достаточно данных, чтобы предположить, что манипуляции с верхним шейным отделом позвоночника и шейно-грудным отделом позвоночника эффективны для уменьшения боли в шее.
Таким образом, цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние изолированного применения манипуляций с упорными суставами в верхнем шейном отделе позвоночника с применением полной комбинации манипуляций с упорными суставами в шейном, шейно-грудном и грудном отделах позвоночника на боль в шее, инвалидность и объем движений в шейном отделе у лиц с хронической механической болью в шее.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
186
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almería, Испания, 04008
- Clínica Ciudad de Almería
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сохранение симптомов более 12 недель.
- Возраст от 18 до 55 лет.
- Локализованная боль в шейном отделе позвоночника.
- Симптомы вызваны движением шейки матки или устойчивыми позами.
Критерий исключения:
- Стадия острой симптоматики.
- Любые противопоказания к манипуляциям с шейным отделом позвоночника (переломы, остеопороз, инфекции суставов или вертебробазилярная недостаточность).
- Пациенты с предыдущей травмой шеи или операцией на шейном отделе позвоночника.
- Пациенты с диагнозом шейная радикулопатия.
- Пациенты с диагнозом фибромиалгия.
- В течение последних 3 месяцев лечился мануальной терапией.
- Получение другого лечения в ходе исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа манипуляций на верхнешейном отделе позвоночника
Манипуляции с опорно-двигательным суставом позвоночника на атлантоаксиальном суставе
|
Применение манипуляции с упорным суставом в верхнем шейном отделе позвоночника или применение полной комбинации манипуляции с упорным суставом на шейном, шейно-грудном и грудном отделах позвоночника.
|
|
Активный компаратор: Группа манипуляций на шейно-грудном отделе позвоночника
Различные манипуляции в позвоночно-двигательном суставе на грудном отделе позвоночника (Т6), среднешейном отделе позвоночника (С3-С4) и шейно-грудном переходе (С7-Т1).
|
Применение манипуляции с упорным суставом в верхнем шейном отделе позвоночника или применение полной комбинации манипуляции с упорным суставом на шейном, шейно-грудном и грудном отделах позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в шее в состоянии покоя: числовая шкала оценки боли (0–10).
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
Боль в шее в состоянии покоя.
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (0 = «нет боли» и 10 = «самая сильная боль, которую можно себе представить»).
|
Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
|
Изменение инвалидности шеи: Индекс инвалидности шеи (0–50).
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
Инвалидность шеи измеряется с помощью Индекса инвалидности шеи (10 пунктов).
Более высокий балл указывает на большую инвалидность.
|
Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сгибательного движения: устройство «Cervical Range of Motion»
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
Диапазон движений шеи при сгибании.
Измеряется с помощью устройства для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника (CROM).
|
Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
|
Изменение движения разгибания: устройство «Cervical Range of Motion»
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
Диапазон движений шеи в разгибании.
Измеряется с помощью устройства для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника (CROM).
|
Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
|
Изменение движения правого латерального сгибания: устройство шейного диапазона движений
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
Диапазон движений шеи при правостороннем боковом сгибании.
Измеряется с помощью устройства для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника (CROM).
|
Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
|
Изменение левого латерального сгибания: устройство шейного диапазона движений
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
Диапазон движений шеи при левом боковом сгибании.
Измеряется с помощью устройства для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника (CROM).
|
Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
|
Изменение ротационного движения вправо: устройство шейного диапазона движений.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
Диапазон движений шейного отдела при правом вращении.
Измеряется с помощью устройства для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника (CROM).
|
Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
|
Изменение ротационного движения влево: устройство «Шейный диапазон движений»
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
Диапазон движений шеи при вращении влево.
Измеряется с помощью устройства для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника (CROM).
|
Исходный уровень и через 7 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- spinal manipulation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .