- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04268667
Comparação de dois tratamentos de manipulação da coluna vertebral em pacientes com dor cervical mecânica crônica
23 de março de 2024 atualizado por: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería
Um estudo comparativo entre a manipulação da coluna cervicotorácica e cervical superior em pacientes com dor cervical mecânica crônica: um estudo controlado randomizado
Há evidências suficientes para sugerir que a manipulação espinhal da coluna cervical superior e da coluna cervicotorácica é eficaz na diminuição da dor no pescoço.
Portanto, o objetivo deste estudo randomizado controlado é comparar os efeitos de uma aplicação isolada de manipulação da articulação de impulso da coluna cervical superior com a aplicação de uma combinação completa de manipulação da articulação de impulso da coluna cervical, cervico-torácica e torácica na dor no pescoço, incapacidade e amplitude de movimento cervical em indivíduos com dor cervical mecânica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Almería, Espanha, 04008
- Clínica Ciudad de Almería
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Persistência dos sintomas por mais de 12 semanas.
- Idade de 18 a 55 anos.
- Dor localizada na coluna cervical.
- Os sintomas são causados por movimentos cervicais ou posturas sustentadas.
Critério de exclusão:
- Fase aguda dos sintomas.
- Qualquer contra-indicação à manipulação da coluna cervical (fratura, osteoporose, infecções articulares ou insuficiência vertebrobasilar).
- Pacientes com trauma anterior no pescoço ou cirurgia da coluna cervical.
- Pacientes diagnosticados com radiculopatia cervical.
- Pacientes diagnosticados com fibromialgia.
- Ter sido tratado com terapia manual nos últimos 3 meses.
- Receber outro tratamento durante o curso do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de manipulação da coluna cervical superior
Manipulação da articulação de impulso espinhal na articulação atlantoaxial
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Aplicação de manipulação da articulação de impulso da coluna cervical superior ou aplicação de uma combinação completa de manipulação da articulação de impulso da coluna cervical, cervico-torácica e torácica.
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Comparador Ativo: Grupo de manipulações da coluna cervicotorácica
Diferentes manipulações articulares de impulso espinhal na coluna torácica (T6), coluna cervical média (C3-C4) e junção cervicotorácica (C7-T1).
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Aplicação de manipulação da articulação de impulso da coluna cervical superior ou aplicação de uma combinação completa de manipulação da articulação de impulso da coluna cervical, cervico-torácica e torácica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor no pescoço em repouso: Escala Numérica de Avaliação da Dor (0-10)
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
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Dor no pescoço em repouso.
Medida com a Escala Numérica de Avaliação da Dor (0 = ''sem dor'' e 10 = ''pior dor imaginável).
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Linha de base e 7 dias pós-tratamento
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Alteração na incapacidade do pescoço: Índice de Incapacidade do Pescoço (0-50)
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
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A incapacidade do pescoço é medida com o Índice de Incapacidade do Pescoço (10 itens).
Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
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Linha de base e 7 dias pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no movimento de flexão: dispositivo de amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
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Amplitude de movimento cervical em flexão.
Medido com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
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Linha de base e 7 dias pós-tratamento
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Mudança no movimento de extensão: dispositivo de amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
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Amplitude de movimento cervical em extensão.
Medido com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
|
Linha de base e 7 dias pós-tratamento
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Mudança no movimento de flexão lateral direita: dispositivo de amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
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Amplitude de movimento cervical em flexão lateral direita.
Medido com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
|
Linha de base e 7 dias pós-tratamento
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Mudança no movimento de flexão lateral esquerda: dispositivo de amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
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Amplitude de movimento cervical em flexão lateral esquerda.
Medido com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
|
Linha de base e 7 dias pós-tratamento
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Mudança no movimento de rotação direita: dispositivo de amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
|
Amplitude de movimento cervical em rotação para a direita.
Medido com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
|
Linha de base e 7 dias pós-tratamento
|
|
Mudança no movimento de rotação esquerda: dispositivo de amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
|
Amplitude de movimento cervical em rotação para a esquerda.
Medido com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
|
Linha de base e 7 dias pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- spinal manipulation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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