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Comparação de dois tratamentos de manipulação da coluna vertebral em pacientes com dor cervical mecânica crônica

23 de março de 2024 atualizado por: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería

Um estudo comparativo entre a manipulação da coluna cervicotorácica e cervical superior em pacientes com dor cervical mecânica crônica: um estudo controlado randomizado

Há evidências suficientes para sugerir que a manipulação espinhal da coluna cervical superior e da coluna cervicotorácica é eficaz na diminuição da dor no pescoço. Portanto, o objetivo deste estudo randomizado controlado é comparar os efeitos de uma aplicação isolada de manipulação da articulação de impulso da coluna cervical superior com a aplicação de uma combinação completa de manipulação da articulação de impulso da coluna cervical, cervico-torácica e torácica na dor no pescoço, incapacidade e amplitude de movimento cervical em indivíduos com dor cervical mecânica crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

186

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Almería, Espanha, 04008
        • Clínica Ciudad de Almería

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Persistência dos sintomas por mais de 12 semanas.
  • Idade de 18 a 55 anos.
  • Dor localizada na coluna cervical.
  • Os sintomas são causados ​​por movimentos cervicais ou posturas sustentadas.

Critério de exclusão:

  • Fase aguda dos sintomas.
  • Qualquer contra-indicação à manipulação da coluna cervical (fratura, osteoporose, infecções articulares ou insuficiência vertebrobasilar).
  • Pacientes com trauma anterior no pescoço ou cirurgia da coluna cervical.
  • Pacientes diagnosticados com radiculopatia cervical.
  • Pacientes diagnosticados com fibromialgia.
  • Ter sido tratado com terapia manual nos últimos 3 meses.
  • Receber outro tratamento durante o curso do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de manipulação da coluna cervical superior
Manipulação da articulação de impulso espinhal na articulação atlantoaxial
Aplicação de manipulação da articulação de impulso da coluna cervical superior ou aplicação de uma combinação completa de manipulação da articulação de impulso da coluna cervical, cervico-torácica e torácica.
Comparador Ativo: Grupo de manipulações da coluna cervicotorácica
Diferentes manipulações articulares de impulso espinhal na coluna torácica (T6), coluna cervical média (C3-C4) e junção cervicotorácica (C7-T1).
Aplicação de manipulação da articulação de impulso da coluna cervical superior ou aplicação de uma combinação completa de manipulação da articulação de impulso da coluna cervical, cervico-torácica e torácica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor no pescoço em repouso: Escala Numérica de Avaliação da Dor (0-10)
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
Dor no pescoço em repouso. Medida com a Escala Numérica de Avaliação da Dor (0 = ''sem dor'' e 10 = ''pior dor imaginável).
Linha de base e 7 dias pós-tratamento
Alteração na incapacidade do pescoço: Índice de Incapacidade do Pescoço (0-50)
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
A incapacidade do pescoço é medida com o Índice de Incapacidade do Pescoço (10 itens). Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
Linha de base e 7 dias pós-tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no movimento de flexão: dispositivo de amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
Amplitude de movimento cervical em flexão. Medido com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
Linha de base e 7 dias pós-tratamento
Mudança no movimento de extensão: dispositivo de amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
Amplitude de movimento cervical em extensão. Medido com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
Linha de base e 7 dias pós-tratamento
Mudança no movimento de flexão lateral direita: dispositivo de amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
Amplitude de movimento cervical em flexão lateral direita. Medido com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
Linha de base e 7 dias pós-tratamento
Mudança no movimento de flexão lateral esquerda: dispositivo de amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
Amplitude de movimento cervical em flexão lateral esquerda. Medido com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
Linha de base e 7 dias pós-tratamento
Mudança no movimento de rotação direita: dispositivo de amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
Amplitude de movimento cervical em rotação para a direita. Medido com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
Linha de base e 7 dias pós-tratamento
Mudança no movimento de rotação esquerda: dispositivo de amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base e 7 dias pós-tratamento
Amplitude de movimento cervical em rotação para a esquerda. Medido com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
Linha de base e 7 dias pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • spinal manipulation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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