Sammenligning af to spinal manipulationsbehandlinger hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter
23. marts 2024 opdateret af: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería
En sammenlignende undersøgelse mellem cervicothoracal og øvre cervikal rygsøjlemanipulation hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Der er nok evidens til at antyde, at spinal manipulation af den øvre cervikale rygsøjle og cervicothoracale rygsøjlen er effektiv til at mindske nakkesmerter.
Derfor er formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg at sammenligne virkningerne af en isoleret påføring af manipulation af øvre cervikale rygsøjlens stødled med anvendelsen af en fuld kombination af cervikal, cerviko-thorax og thorax rygsøjlen stødledsmanipulation på nakkesmerter, handicap og cervikal bevægelighed hos personer med kroniske mekaniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
186
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spanien, 04008
- Clínica Ciudad de Almería
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vedvarende symptom i mere end 12 uger.
- Alder fra 18 til 55 år.
- Lokaliseret smerte i halshvirvelsøjlen.
- Symptomer er forårsaget af cervikal bevægelse eller vedvarende stillinger.
Ekskluderingskriterier:
- Stadium akut af symptomer.
- Enhver kontraindikation for cervikal spinal manipulation (fraktur, osteoporose, ledinfektioner eller vertebrobasilær insufficiens).
- Patienter med tidligere nakketraumer eller cervikal rygsøjleoperation.
- Patienter diagnosticeret med cervikal radikulopati.
- Patienter diagnosticeret med fibromyalgi.
- Har været behandlet med manuel terapi inden for de sidste 3 måneder.
- Modtagelse af anden behandling i løbet af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvre cervikal rygsøjle manipulationsgruppe
Spinal stødledsmanipulation på det atlantoaksiale led
|
Anvendelse af trykledsmanipulation i den øvre cervikale rygsøjle eller anvendelse af en fuld kombination af manipulation af cervikal, cervico-thorax og thorax rygsøjlens stødled.
|
|
Aktiv komparator: Cervicothoracal rygsøjle manipulationer gruppe
Forskellige spinale stødledsmanipulationer på thoraxrygsøjlen (T6), midt-cervikal rygsøjle (C3-C4) og cervicothoracal junction (C7-T1).
|
Anvendelse af trykledsmanipulation i den øvre cervikale rygsøjle eller anvendelse af en fuld kombination af manipulation af cervikal, cervico-thorax og thorax rygsøjlens stødled.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nakkesmerter i hvile: Numerisk smertevurderingsskala (0-10)
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter behandling
|
Nakkesmerter i hvile.
Målt med den numeriske smertevurderingsskala (0 = ''ingen smerte'' og 10 = ''værst tænkelige smerte).
|
Baseline og 7 dage efter behandling
|
|
Ændring i nakkehandicap: Nakkehandicapindeks (0-50)
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter behandling
|
Nakkehandicap måles med Neck Disability Index (10 poster).
En højere score indikerer større handicap.
|
Baseline og 7 dage efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fleksionsbevægelse: Cervical Range of Motion-enhed
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter behandling
|
Omfang af cervikal bevægelse i fleksion.
Målt med en CROM-enhed (Cervical Range of Motion).
|
Baseline og 7 dage efter behandling
|
|
Ændring i forlængelsesbevægelse: Cervical Range of Motion-enhed
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter behandling
|
Omfang af cervikal bevægelse i forlængelse.
Målt med en CROM-enhed (Cervical Range of Motion).
|
Baseline og 7 dage efter behandling
|
|
Ændring i højre lateral fleksionsbevægelse: Cervical Range of Motion-enhed
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter behandling
|
Omfang af cervikal bevægelse i højre lateral fleksion.
Målt med en CROM-enhed (Cervical Range of Motion).
|
Baseline og 7 dage efter behandling
|
|
Ændring i venstre lateral fleksionsbevægelse: Cervical Range of Motion enhed
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter behandling
|
Omfang af cervikal bevægelse i venstre lateral fleksion.
Målt med en CROM-enhed (Cervical Range of Motion).
|
Baseline og 7 dage efter behandling
|
|
Ændring i højre rotationsbevægelse: Cervical Range of Motion-enhed
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter behandling
|
Omfang af cervikal bevægelse i højre rotation.
Målt med en CROM-enhed (Cervical Range of Motion).
|
Baseline og 7 dage efter behandling
|
|
Ændring i venstre rotationsbevægelse: Cervical Range of Motion-enhed
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter behandling
|
Omfang af cervikal bevægelse i venstre rotation.
Målt med en CROM-enhed (Cervical Range of Motion).
|
Baseline og 7 dage efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- spinal manipulation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .