Confronto di due trattamenti di manipolazione spinale in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico
23 marzo 2024 aggiornato da: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería
Uno studio comparativo tra manipolazione del rachide cervicale e cervicale superiore in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico: uno studio controllato randomizzato
Ci sono prove sufficienti per suggerire che la manipolazione spinale del rachide cervicale superiore e del rachide cervicotoracico sia efficace nel ridurre il dolore al collo.
Pertanto, lo scopo di questo studio controllato randomizzato è quello di confrontare gli effetti di un'applicazione isolata della manipolazione dell'articolazione di spinta del rachide cervicale superiore con l'applicazione di una combinazione completa di manipolazione dell'articolazione di spinta del rachide cervicale, cervico-toracica e toracica su dolore al collo, disabilità e range di movimento cervicale in soggetti con dolore cronico meccanico al collo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
186
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Almería, Spagna, 04008
- Clínica Ciudad de Almería
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persistenza dei sintomi per più di 12 settimane.
- Età da 18 a 55 anni.
- Dolore localizzato al rachide cervicale.
- I sintomi sono causati dal movimento cervicale o da posture sostenute.
Criteri di esclusione:
- Fase acuta dei sintomi.
- Qualsiasi controindicazione alla manipolazione del rachide cervicale (fratture, osteoporosi, infezioni articolari o insufficienza vertebro-basilare).
- Pazienti con precedenti traumi al collo o interventi chirurgici al rachide cervicale.
- Pazienti con diagnosi di radicolopatia cervicale.
- Pazienti con diagnosi di fibromialgia.
- Sono stati trattati con terapia manuale negli ultimi 3 mesi.
- Ricezione di altri trattamenti durante il corso dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di manipolazione del rachide cervicale superiore
Manipolazione dell'articolazione di spinta spinale sull'articolazione atlo-assiale
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Applicazione della manipolazione dell'articolazione di spinta del rachide cervicale superiore o applicazione di una combinazione completa di manipolazione dell'articolazione di spinta della colonna vertebrale cervicale, cervico-toracica e toracica.
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Comparatore attivo: Gruppo Manipolazioni rachide cervicotoracica
Diverse manipolazioni delle articolazioni di spinta spinale sulla colonna toracica (T6), sulla colonna medio-cervicale (C3-C4) e sulla giunzione cervicotoracica (C7-T1).
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Applicazione della manipolazione dell'articolazione di spinta del rachide cervicale superiore o applicazione di una combinazione completa di manipolazione dell'articolazione di spinta della colonna vertebrale cervicale, cervico-toracica e toracica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del dolore al collo a riposo: scala numerica di valutazione del dolore (0-10)
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Dolore al collo a riposo.
Misurato con la scala numerica di valutazione del dolore (0 = “nessun dolore” e 10 = “peggiore dolore immaginabile).
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Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Variazione della disabilità del collo: Indice di disabilità del collo (0-50)
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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La disabilità del collo viene misurata con il Neck Disability Index (10 articoli).
Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
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Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel movimento di flessione: dispositivo per la gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Gamma di movimento cervicale in flessione.
Misurato con un dispositivo CROM (Cervical Range of Motion).
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Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Cambiamento nel movimento di estensione: dispositivo per la gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Gamma di movimento cervicale in estensione.
Misurato con un dispositivo CROM (Cervical Range of Motion).
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Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Cambiamento nel movimento di flessione laterale destra: dispositivo per la gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Gamma di movimento cervicale nella flessione laterale destra.
Misurato con un dispositivo CROM (Cervical Range of Motion).
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Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Cambiamento nel movimento di flessione laterale sinistra: dispositivo per la gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Gamma di movimento cervicale nella flessione laterale sinistra.
Misurato con un dispositivo CROM (Cervical Range of Motion).
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Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Cambiamento nel movimento di rotazione destra: dispositivo per la gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Gamma di movimento cervicale nella rotazione destra.
Misurato con un dispositivo CROM (Cervical Range of Motion).
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Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Cambiamento nel movimento di rotazione sinistra: dispositivo per la gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Gamma di movimento cervicale nella rotazione sinistra.
Misurato con un dispositivo CROM (Cervical Range of Motion).
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Basale e 7 giorni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- spinal manipulation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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