Comparación de dos tratamientos de manipulación espinal en pacientes con cervicalgia mecánica crónica
23 de marzo de 2024 actualizado por: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería
Un estudio comparativo entre la manipulación de la columna cervical superior y cervicotorácica en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico: un ensayo controlado aleatorizado
Existe evidencia suficiente para sugerir que la manipulación espinal de la columna cervical superior y la columna cervicotorácica son efectivas para disminuir el dolor de cuello.
Por lo tanto, el propósito de este ensayo controlado aleatorizado es comparar los efectos de una aplicación aislada de manipulación de la articulación de empuje de la columna cervical superior con la aplicación de una combinación completa de manipulación de la articulación de empuje de la columna cervical, cervicotorácica y torácica sobre el dolor de cuello, la discapacidad y la rango de movimiento cervical en individuos con dolor de cuello mecánico crónico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
186
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almería, España, 04008
- Clínica Ciudad de Almería
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persistencia de los síntomas durante más de 12 semanas.
- Edad de 18 a 55 años.
- Dolor localizado en la columna cervical.
- Los síntomas son causados por movimientos cervicales o posturas sostenidas.
Criterio de exclusión:
- Etapa aguda de los síntomas.
- Cualquier contraindicación para la manipulación de la columna cervical (fractura, osteoporosis, infecciones articulares o insuficiencia vertebrobasilar).
- Pacientes con trauma cervical previo o cirugía de columna cervical.
- Pacientes diagnosticados de radiculopatía cervical.
- Pacientes diagnosticados con fibromialgia.
- Haber sido tratado con terapia manual en los últimos 3 meses.
- Recibir otro tratamiento durante el transcurso del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de manipulación de la columna cervical superior.
Manipulación de la articulación de empuje espinal en la articulación atlantoaxial.
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Aplicación de manipulación de la articulación de empuje de la columna cervical superior o aplicación de una combinación completa de manipulación de la articulación de empuje de la columna cervical, cervicotorácica y torácica.
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Comparador activo: Grupo de manipulaciones de columna cervicotorácica.
Diferentes manipulaciones de las articulaciones de empuje espinal en la columna torácica (T6), la columna cervical media (C3-C4) y la unión cervicotorácica (C7-T1).
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Aplicación de manipulación de la articulación de empuje de la columna cervical superior o aplicación de una combinación completa de manipulación de la articulación de empuje de la columna cervical, cervicotorácica y torácica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor de cuello en reposo: escala numérica de calificación del dolor (0-10)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 7 días postratamiento
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Dolor de cuello en reposo.
Medido con la Escala Numérica de Calificación del Dolor (0 = "sin dolor" y 10 = "el peor dolor imaginable").
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Valor inicial y 7 días postratamiento
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Cambio en la discapacidad del cuello: Índice de discapacidad del cuello (0-50)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 7 días postratamiento
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La discapacidad del cuello se mide con el índice de discapacidad del cuello (10 ítems).
Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
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Valor inicial y 7 días postratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el movimiento de flexión: dispositivo de rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Valor inicial y 7 días postratamiento
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Rango de movimiento cervical en flexión.
Medido con un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM)
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Valor inicial y 7 días postratamiento
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Cambio en el movimiento de extensión: dispositivo de rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Valor inicial y 7 días postratamiento
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Rango de movimiento cervical en extensión.
Medido con un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM)
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Valor inicial y 7 días postratamiento
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Cambio en el movimiento de flexión lateral derecha: dispositivo de rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Valor inicial y 7 días postratamiento
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Rango de movimiento cervical en flexión lateral derecha.
Medido con un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM)
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Valor inicial y 7 días postratamiento
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Cambio en el movimiento de flexión lateral izquierda: dispositivo de rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Valor inicial y 7 días postratamiento
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Rango de movimiento cervical en flexión lateral izquierda.
Medido con un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM)
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Valor inicial y 7 días postratamiento
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Cambio en el movimiento de rotación hacia la derecha: dispositivo de rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Valor inicial y 7 días postratamiento
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Rango de movimiento cervical en rotación derecha.
Medido con un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM)
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Valor inicial y 7 días postratamiento
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Cambio en el movimiento de rotación izquierda: dispositivo de rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Valor inicial y 7 días postratamiento
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Rango de movimiento cervical en rotación izquierda.
Medido con un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM)
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Valor inicial y 7 días postratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- spinal manipulation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .