Sammenligning av to spinal manipulasjonsbehandlinger hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter
23. mars 2024 oppdatert av: Raúl Romero del Rey, Clínica Ciudad de Almería
En sammenlignende studie mellom manipulasjon av cervikothoracal og øvre cervikal ryggrad hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Det er nok bevis til å antyde at spinal manipulasjon av øvre cervical ryggraden og cervicothoracal ryggraden er effektive for å redusere nakkesmerter.
Derfor er formålet med denne randomiserte kontrollerte studien å sammenligne effekten av en isolert applikasjon av manipulasjon av øvre cervikal ryggradsstøtledd med applikasjonen av en full kombinasjon av cervikal, cerviko-thorax og thorax ryggradsstøtleddmanipulasjon på nakkesmerter, funksjonshemming og cervikal bevegelsesområde hos personer med kroniske mekaniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
186
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spania, 04008
- Clínica Ciudad de Almería
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vedvarende symptom i mer enn 12 uker.
- Alder fra 18 til 55 år.
- Lokaliserte smerter i cervikal ryggraden.
- Symptomer er forårsaket av livmorhalsbevegelser eller vedvarende stillinger.
Ekskluderingskriterier:
- Stadium akutt av symptomer.
- Enhver kontraindikasjon for manipulasjon av cervical spinal (brudd, osteoporose, leddinfeksjoner eller vertebrobasilar insuffisiens).
- Pasienter med tidligere nakketraumer eller cervikal ryggradsoperasjon.
- Pasienter diagnostisert med cervikal radikulopati.
- Pasienter diagnostisert med fibromyalgi.
- Har blitt behandlet med manuell terapi de siste 3 månedene.
- Å motta annen behandling i løpet av studiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvre cervical ryggraden manipulasjonsgruppe
Spinal thrust joint manipulation på atlantoaksialleddet
|
Påføring av trykkleddsmanipulasjon i øvre cervical ryggraden eller påføring av en full kombinasjon av cervikal, cervico-thorax og thorax ryggradsstøtleddsmanipulasjon.
|
|
Aktiv komparator: Cervicothoracal ryggraden manipulasjoner gruppe
Ulike manipulasjoner av ryggstøtsledd på thorax ryggraden (T6), midt-cervical ryggraden (C3-C4) og cervicothoracal junction (C7-T1).
|
Påføring av trykkleddsmanipulasjon i øvre cervical ryggraden eller påføring av en full kombinasjon av cervikal, cervico-thorax og thorax ryggradsstøtleddsmanipulasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nakkesmerter i hvile: Numerisk smertevurderingsskala (0-10)
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter behandling
|
Nakkesmerter i hvile.
Målt med den numeriske smertevurderingsskalaen (0 = ''ingen smerte'' og 10 = ''verst tenkelige smerte).
|
Baseline og 7 dager etter behandling
|
|
Endring i nakkefunksjonshemming: Neck Disability Index (0-50)
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter behandling
|
Nakkefunksjon måles med Neck Disability Index (10 punkter).
En høyere score indikerer større funksjonshemming.
|
Baseline og 7 dager etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fleksjonsbevegelse: Cervical Range of Motion-enhet
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter behandling
|
Omfang av cervikal bevegelse i fleksjon.
Målt med en CROM-enhet (Cervical Range of Motion).
|
Baseline og 7 dager etter behandling
|
|
Endring i ekstensjonsbevegelse: Cervical Range of Motion-enhet
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter behandling
|
Omfang av cervikal bevegelse i forlengelse.
Målt med en CROM-enhet (Cervical Range of Motion).
|
Baseline og 7 dager etter behandling
|
|
Endring i høyre lateral fleksjonsbevegelse: Cervical Range of Motion-enhet
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter behandling
|
Omfang av cervikal bevegelse i høyre lateral fleksjon.
Målt med en CROM-enhet (Cervical Range of Motion).
|
Baseline og 7 dager etter behandling
|
|
Endring i venstre lateral fleksjonsbevegelse: Cervical Range of Motion enhet
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter behandling
|
Omfang av cervikal bevegelse i venstre lateral fleksjon.
Målt med en CROM-enhet (Cervical Range of Motion).
|
Baseline og 7 dager etter behandling
|
|
Endring i høyrerotasjonsbevegelse: Cervical Range of Motion-enhet
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter behandling
|
Omfang av cervikal bevegelse i høyrerotasjon.
Målt med en CROM-enhet (Cervical Range of Motion).
|
Baseline og 7 dager etter behandling
|
|
Endring i venstrerotasjonsbevegelse: Cervical Range of Motion-enhet
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter behandling
|
Omfang av cervikal bevegelse i venstrerotasjon.
Målt med en CROM-enhet (Cervical Range of Motion).
|
Baseline og 7 dager etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raúl Romero del Rey, Mr, Clínica Ciudad de Almería
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- spinal manipulation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .