- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04273698
Co se lze naučit z pilotního projektu nabízejícího krátkou terapeutickou práci rodičům a kojencům v péči o duševní zdraví dětí a dospívajících?
Co se lze naučit z nabídky terapeutické práce rodičům a kojencům (do pěti let) na klinice péče o duševní zdraví dětí a dospívajících (CAMHS), která tento typ intervence běžně nenabízí?
Lze metodu terapeutické práce s rodiči a dětmi (do pěti let) využít v týmu duševního zdraví dětí a dospívajících, ve kterém se tato práce běžně nevyskytuje? Doufám, že pochopím, zda tento model práce může být užitečný pro děti a jejich rodiny, a podívám se, jak tuto metodu přijal tým.
Doufáme, že při společné práci s rodiči a dítětem budou rodiny schopny přemýšlet jak o současných obtížích dítěte, ale také o vztahu mezi rodiči a jejich dítětem a o tom, jak mohou vlastní zkušenosti a obtíže rodičů ovlivnit současná situace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem tohoto výzkumu je vyzkoušet službu pro děti do pěti let v týmu Služby duševního zdraví dětí a dospívajících (CAMHS), který tento druh práce dosud konkrétně nenabízel. Projekt by zahrnoval nábor rodin s dětmi mladšími pěti let, které mají jednu nebo více potíží, a těmto rodinám by bylo nabídnuto pět sezení s možností dalších pěti sezení, pokud by to bylo potřeba.
Práce bude široce následovat Tavistockův model psychoterapie rodiče a kojence a sezení budou soustředěna do psychodynamického psychoterapeutického rámce. Doufám, že mi tato zkouška umožní dozvědět se více o tomto modelu práce, pokud jde o procesy a témata, která se objevují. Doufám, že uvidím, jak je možné, že tento druh práce bude přijat v rámci generického týmu CAMHS a jak to přijmou zúčastněné rodiny.
Vzhledem k této metodě práce, která je v týmu nová, bude zajímavé sledovat, jak moji kolegové na model zareagují. Je pravděpodobné, že pokus o shromáždění úplných kvalitativních nebo kvantitativních dat v této oblasti by byl nad rámec tohoto výzkumu, ale doufám, že se zamyslím nad tím, jak byl model přijat týmem. Doufám, že předložím týmu plán práce před fází léčby a po léčbě se podělím o některé poznatky z výzkumu. Také doufám, že po fázi léčby provedu nějakou formu konzultace se skupinou zaměstnanců, abych slyšel o jejich zkušenostech s touto metodou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bournemouth, Spojené království, BH1 4LB
- Shelley Clinic, CAMHS team, Dorset NHS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky této studie byly děti mladší pěti let, které byly odeslány na kliniku CAMHS.
- Dítě mohlo pociťovat řadu obtíží, včetně problémů se spánkem, krmením nebo připoutaností, které měly dopad na jejich nebo jejich rodiny, fungování a pohodu.
- Práce zahrnovala práci s doporučeným dítětem a jeho rodičem (rodiči) nebo pečovateli
Kritéria vyloučení:
- Rodiny zapojené do soudního řízení
- Rodiny, kde byly obavy o ochranu
- Rodiny, které v současnosti zažívají domácí násilí
- Rodiny, u kterých byly v okamžiku doporučení indikovány závažné psychické potíže rodičů.
- Rodiny, které již měly přístup k podpoře duševního zdraví
- Pokud mělo dítě vážné vývojové potíže a vyžadovalo by odborný servis
- Rodiny, které k účasti potřebují tlumočníka, bych je nemohl zapojit, vzhledem ke složitosti, kterou by to zvýšilo z hlediska komunikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinická intervence
Projekt zahrnoval nábor rodin s dětmi mladšími pěti let, které měly jednu nebo více obtíží, a těmto rodinám bylo nabídnuto pět terapeutických sezení na základě psychodynamického psychoterapeutického přístupu rodiče a kojence.
|
Krátká psychoanalytická psychoterapie rodič-kojenec
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dozvědět se, jak tuto metodu terapeutické intervence přijaly zúčastněné rodiny. Data shromážděná (ve formě procesních poznámek) z rozhovorů a terapeutických sezení byla analyzována pomocí Tematické analýzy (Braun a Clarke, 2006).
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním cílem tohoto výzkumu bylo vyzkoušet službu pro děti do pěti let (jako je ta vyvinutá na klinice Tavistock) v týmu CAMHS, který tento druh práce předtím konkrétně nenabízel, a dozvědět se o reakcích rodin.
Data shromážděná (ve formě procesních poznámek) z rozhovorů a terapeutických sezení byla analyzována pomocí Tematické analýzy (Braun a Clarke, 2006).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření cílů založených na výsledcích (GBO).
Časové okno: 6 měsíců
|
Každá rodina byla požádána, aby si stanovila cíl, který by řešil aktuální problémy nebo obtíže, na které se chtěla během terapeutických sezení zaměřit.
Byli požádáni, aby ohodnotili svůj cíl od nuly do deseti, přičemž nula znamenala, že se cíle v současné době vůbec nedaří dosáhnout, a deset znamená, že cíl byl zcela splněn.
Tyto cíle byly stanoveny na začátku léčby a na konci přezkoumány a přehodnoceny.
|
6 měsíců
|
|
Dotazník o zkušenostech se službou
Časové okno: 6 měsíců
|
Na konci intervence byli rodiče také požádáni, aby vyplnili ESQ, což je měřítko spokojenosti pacientů, které hodnotí jejich zkušenosti se službou, intervencí a klinikou.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Margaret Lush, Tavistock and Portman Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18/SW/0020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví kojenců
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Rodič-kojenecká psychoterapie
-
Université de SherbrookeNeznámýOrální krmení u lidských novorozenců během nazálního CPAPKanada
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
Nutricia North AmericaDanone Institute International; Nutricia LiverpoolDokončenoAlergie na kravské mlékoSpojené státy
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoNemluvně, nedonošené, Nemoci | Vývoj motorůKrocan
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno