- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04273698
¿Qué se puede aprender de un proyecto piloto que ofrece un trabajo terapéutico breve a padres y bebés en un servicio de salud mental para niños y adolescentes?
¿Qué se puede aprender al ofrecer trabajo terapéutico a padres y bebés (menores de cinco años) en una clínica del Servicio de Salud Mental para Niños y Adolescentes (CAMHS) que no ofrece este tipo de intervención de manera rutinaria?
¿Se puede utilizar un método de trabajo terapéutico con padres e hijos (menores de cinco años) en un equipo de Salud Mental Infanto-Juvenil, en el que este tipo de trabajo no se realiza habitualmente? Espero entender si este modelo de trabajo puede ser útil para los niños y sus familias y ver cómo el equipo recibió este método.
Se espera que, al trabajar juntos con los padres y el niño, las familias puedan pensar tanto en la dificultad que presenta el niño como en la relación entre los padres y su hijo y cómo las propias experiencias y dificultades de los padres pueden afectar el situación presente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de esta investigación es probar un servicio de menores de cinco años, en un equipo del Servicio de Salud Mental de Niños y Adolescentes (CAMHS) que no ha ofrecido este tipo de trabajo específicamente antes. El proyecto implicaría reclutar familias, con niños menores de cinco años, que estén experimentando una o más dificultades, y a estas familias se les ofrecerían cinco sesiones, con la opción de cinco sesiones adicionales, en caso de ser necesario.
El trabajo seguirá en términos generales el modelo de psicoterapia de padres e hijos de Tavistock y las sesiones se centrarán en un marco psicoterapéutico psicodinámico. Espero que este ensayo me permita conocer más sobre este modelo de trabajo, en cuanto a los procesos que involucra y los temas que emergen. Espero ver qué tan posible es que este tipo de trabajo sea adoptado dentro de un equipo genérico de CAMHS y cómo es recibido por las familias involucradas.
Debido a que este método de trabajo es nuevo para el equipo, será interesante ver cómo responden mis colegas al modelo. Es probable que tratar de recopilar datos cualitativos o cuantitativos completos en esta área esté más allá del alcance de esta investigación, pero espero hacer algunas reflexiones sobre cómo el equipo recibió el modelo. Espero presentar el plan de trabajo al equipo antes de la etapa de tratamiento y luego compartir algunos de los hallazgos de la investigación después del tratamiento. También espero realizar algún tipo de consulta, con un grupo de personal, después de la etapa de tratamiento, para conocer sus experiencias con este método.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bournemouth, Reino Unido, BH1 4LB
- Shelley Clinic, CAMHS team, Dorset NHS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes en este ensayo eran niños menores de cinco años, que habían sido remitidos a la clínica CAMHS.
- El niño podría haber estado experimentando una variedad de dificultades, incluidos problemas con el sueño, la alimentación o el apego, que estaban teniendo un impacto en su funcionamiento y bienestar o en el de sus familias.
- El trabajo implicó trabajar con el niño referido y sus padres o cuidadores
Criterio de exclusión:
- Familias involucradas en procesos judiciales
- Familias donde había preocupaciones de protección
- Familias que actualmente sufren violencia doméstica
- Familias para las que se indicaron graves dificultades de salud mental de los padres en el punto de derivación.
- Familias que ya estaban accediendo a apoyo de salud mental.
- Si el niño tenía graves dificultades de desarrollo y necesitaría un servicio especializado
- Las familias que requerían un intérprete para participar, no hubiera podido involucrarlas, debido al nivel de complejidad que esto habría agregado en términos de comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención clínica
El proyecto implicó reclutar familias, con niños menores de cinco años, que estaban experimentando una o más dificultades, y a estas familias se les ofrecieron cinco sesiones terapéuticas, basadas en un enfoque de psicoterapia psicodinámica de padres e hijos.
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Psicoterapia psicoanalítica breve entre padres e hijos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocer la acogida de este método de intervención terapéutica por parte de las familias implicadas. Los datos recopilados (en forma de notas de proceso) de las entrevistas y sesiones de terapia se analizaron utilizando el Análisis Temático (Braun y Clarke, 2006).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El objetivo principal de esta investigación fue probar un servicio para menores de cinco años (como el desarrollado en la Clínica Tavistock), en un equipo CAMHS que no había ofrecido este tipo de trabajo específicamente antes, y conocer las respuestas de las familias.
Los datos recopilados (en forma de notas de proceso) de las entrevistas y sesiones de terapia se analizaron utilizando el Análisis Temático (Braun y Clarke, 2006).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida de resultados basados en objetivos (GBO)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se pidió a cada familia que estableciera una meta que abordara los problemas o dificultades actuales en los que querían enfocarse durante las sesiones de terapia.
Se les pidió que calificaran su meta de cero a diez, donde cero representa que la meta actualmente no se está logrando en absoluto y diez significa que la meta se ha cumplido por completo.
Estos objetivos se establecieron al comienzo del tratamiento y se revisaron y reevaluaron al final.
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6 meses
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Cuestionario de Experiencia de Servicio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Al final de la intervención, también se pidió a los padres que completaran un ESQ, que es una medida de satisfacción del paciente, que evalúa su experiencia con el servicio, la intervención y la clínica.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Margaret Lush, Tavistock and Portman Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18/SW/0020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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