- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04273698
Cosa si può imparare da un progetto pilota che offre un breve lavoro terapeutico a genitori e neonati in un servizio di salute mentale per bambini e adolescenti?
Cosa si può imparare dall'offerta di lavoro terapeutico a genitori e neonati (sotto i cinque anni) in una clinica del servizio di salute mentale per bambini e adolescenti (CAMHS) che non offre regolarmente questo tipo di intervento?
È possibile utilizzare un metodo di lavoro terapeutico con genitori e bambini (di età inferiore ai cinque anni) in un'équipe di salute mentale infantile e adolescenziale, in cui questo tipo di lavoro non si svolge regolarmente? Spero di capire se questo modello di lavoro può essere utile ai bambini e alle loro famiglie e di vedere come questo metodo è stato recepito dal team.
Si spera che lavorando insieme con i genitori e il bambino, le famiglie possano pensare sia alla difficoltà attuale del bambino, ma anche al rapporto tra i genitori e il loro bambino e come le esperienze e le difficoltà dei genitori potrebbero avere un impatto sul situazione attuale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questa ricerca è quello di provare un servizio per bambini sotto i cinque anni, in un'équipe del Servizio di Salute Mentale per l'Infanzia e l'Adolescenza (CAMHS) che non ha mai offerto questo tipo di lavoro in precedenza. Il progetto comporterebbe il reclutamento di famiglie, con bambini di età inferiore ai cinque anni, che stanno incontrando una o più difficoltà, ea queste famiglie verrebbero offerti cinque incontri, con la possibilità di ulteriori cinque incontri qualora fosse necessario.
Il lavoro seguirà ampiamente il modello di psicoterapia genitore-bambino di Tavistock e le sessioni saranno incentrate all'interno di un quadro psicoterapeutico psicodinamico. Spero che questa sperimentazione mi permetta di conoscere meglio questo modello di lavoro, nei processi che comporta e nei temi che emergono. Spero di vedere come sia possibile che questo tipo di lavoro venga adottato all'interno di un generico team CAMHS e come venga accolto dalle famiglie coinvolte.
Dato che questo metodo di lavoro è nuovo per il team, sarà interessante vedere come i miei colleghi reagiranno al modello. È probabile che il tentativo di raccogliere dati qualitativi o quantitativi completi in quest'area vada oltre lo scopo di questa ricerca, ma spero di poter fare alcune riflessioni su come il modello è stato accolto dal team. Spero di presentare il piano di lavoro all'équipe prima della fase del trattamento, e poi di condividere alcuni dei risultati della ricerca, dopo il trattamento. Spero anche di condurre una qualche forma di consultazione, con un gruppo di personale, dopo la fase del trattamento, per ascoltare le loro esperienze di questo metodo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bournemouth, Regno Unito, BH1 4LB
- Shelley Clinic, CAMHS team, Dorset NHS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti a questo studio erano bambini di età inferiore ai cinque anni, che erano stati indirizzati alla clinica CAMHS.
- Il bambino potrebbe aver incontrato una serie di difficoltà, inclusi problemi con il sonno, l'alimentazione o l'attaccamento, che stavano avendo un impatto sul funzionamento e sul benessere suo o della sua famiglia.
- Il lavoro prevedeva il lavoro con il bambino segnalato e i suoi genitori o tutori
Criteri di esclusione:
- Famiglie coinvolte in procedimenti giudiziari
- Famiglie in cui c'erano preoccupazioni di salvaguardia
- Famiglie che attualmente subiscono violenze domestiche
- Famiglie per le quali sono state segnalate gravi difficoltà di salute mentale dei genitori al momento del rinvio.
- Famiglie che stavano già accedendo al supporto per la salute mentale
- Se il bambino ha gravi difficoltà di sviluppo e richiederebbe un servizio specialistico
- Famiglie che avessero bisogno di un interprete per partecipare, non avrei potuto coinvolgerle, a causa del livello di complessità che questo avrebbe aggiunto in termini di comunicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento clinico
Il progetto ha previsto il reclutamento di famiglie, con bambini di età inferiore ai cinque anni, che stavano vivendo una o più difficoltà, alle quali sono state offerte cinque sedute terapeutiche, basate su un approccio psicodinamico genitore-bambino.
|
Breve psicoterapia psicoanalitica genitore-bambino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Per conoscere come questo metodo di intervento terapeutico è stato recepito dalle famiglie coinvolte. I dati raccolti (sotto forma di note di processo) dalle interviste e dalle sessioni di terapia sono stati analizzati utilizzando l'analisi tematica (Braun e Clarke, 2006).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Lo scopo principale di questa ricerca era sperimentare un servizio per bambini sotto i cinque anni (come quello sviluppato presso la Tavistock Clinic), in un team CAMHS che non aveva offerto questo tipo di lavoro in precedenza, e conoscere le risposte delle famiglie.
I dati raccolti (sotto forma di note di processo) dalle interviste e dalle sessioni di terapia sono stati analizzati utilizzando l'analisi tematica (Braun e Clarke, 2006).
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misura dei risultati basati sugli obiettivi (GBO).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Ad ogni famiglia è stato chiesto di fissare un obiettivo che affrontasse i problemi o le difficoltà attuali su cui volevano concentrarsi durante le sessioni di terapia.
È stato chiesto loro di valutare il loro obiettivo da zero a dieci, zero che indica che l'obiettivo non è stato raggiunto al momento e dieci che significa che l'obiettivo è stato completamente raggiunto.
Questi obiettivi sono stati fissati all'inizio del trattamento e rivisti e rivalutati alla fine.
|
6 mesi
|
Questionario sull'esperienza di servizio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Al termine dell'intervento, ai genitori è stato anche chiesto di compilare un ESQ, che è una misura della soddisfazione del paziente, valutando la loro esperienza del servizio, dell'intervento e della clinica.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Margaret Lush, Tavistock and Portman Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/SW/0020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Salute mentale infantile
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamentoCardiochirurgia, Cardiochirurgia, Educazione alla dimissione, Infermieristica, Telenursing, m-Health, Qualità della vita, RecuperoTacchino
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadSconosciutoIctus | Scala dell'ictus del National Institutes of Health | Proteina C-reattiva ad alta sensibilità del sieroMessico
Prove cliniche su Psicoterapia genitore-bambino
-
University Hospital TuebingenTerminatoApnea della prematurità | Pressione positiva continua delle vie aeree | CPAP
-
Giancarlo NatalucciNon ancora reclutamento
-
Hasan Kalyoncu UniversityCompletatoNascita prematura | Comportamento alimentare | Comportamento di suzioneTacchino
-
Queens College, The City University of New YorkSconosciuto
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
IRIS Media IncCompletatoDisturbo dell'autismoStati Uniti
-
University of OregonCompletato
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterCompletato
-
University of Texas at AustinSconosciuto
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... e altri collaboratoriReclutamentoGenitorialità | Intervento genitorialeStati Uniti