- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04273698
Hvad kan man lære af et pilotprojekt, der tilbyder kort terapeutisk arbejde til forældre og spædbørn i en børne- og ungdomspsykisk sundhedstjeneste?
Hvad kan man lære af at tilbyde terapeutisk arbejde til forældre og spædbørn (under fem år) i en CAMHS-klinik for børn og unge, der ikke rutinemæssigt tilbyder denne type intervention?
Kan en metode til at arbejde terapeutisk med forældre og børn (under fem år) gøres brug af i et børne- og ungdomspsykiatrisk team, hvor denne form for arbejde ikke regelmæssigt finder sted? Jeg håber at forstå, om denne arbejdsmodel kan være nyttig for børnene og deres familier, og at se på, hvordan denne metode blev modtaget af teamet.
Det er håbet, at familierne ved at arbejde med forældre og barn sammen vil kunne tænke på både barnets præsentationsvanskeligheder, men også forholdet mellem forældrene og deres barn, og hvordan forældrenes egne oplevelser og vanskeligheder kan påvirke nuværende situation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne forskning er at afprøve en tjeneste under fem år i et CAMHS-team (Child and Adolescent Mental Health Service), som ikke har tilbudt denne form for arbejde specifikt før. Projektet vil involvere rekruttering af familier med børn under fem år, som oplever en eller flere vanskeligheder, og disse familier vil blive tilbudt fem sessioner med mulighed for yderligere fem sessioner, hvis dette skulle være påkrævet.
Arbejdet vil i store træk følge Tavistocks model for forældre-spædbarn psykoterapi, og sessionerne vil være centreret inden for en psykodynamisk psykoterapeutisk ramme. Jeg håber, at dette forsøg vil gøre mig i stand til at lære mere om denne arbejdsmodel, hvad angår de processer, der er involveret, og de temaer, der dukker op. Jeg håber at se, hvor muligt det er for denne form for arbejde at blive vedtaget inden for et generisk CAMHS-team, og hvordan det bliver modtaget af de involverede familier.
På grund af denne arbejdsmetode som ny i teamet, bliver det interessant at se, hvordan mine kolleger reagerer på modellen. Det er sandsynligt, at forsøget på at indsamle fulde kvalitative eller kvantitative data på dette område ville være uden for rammerne af dette stykke forskning, men jeg håber at komme med nogle refleksioner over, hvordan modellen blev modtaget af teamet. Jeg håber at kunne præsentere arbejdsplanen for teamet før behandlingsstadiet og derefter dele nogle af resultaterne fra forskningen efter behandlingen. Jeg håber også at gennemføre en form for konsultation med en personalegruppe, der følger behandlingsstadiet, for at høre om deres erfaringer med denne metode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH1 4LB
- Shelley Clinic, CAMHS team, Dorset NHS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne i dette forsøg var børn under fem år, som var blevet henvist til CAMHS-klinikken.
- Barnet kunne have oplevet en række vanskeligheder, herunder problemer med søvn, madning eller tilknytning, som havde en indvirkning på deres eller deres familiers funktion og velvære.
- Arbejdet indebar at arbejde med det henviste barn og deres forældre eller omsorgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- Familier involveret i retssager
- Familier, hvor der var sikringsbekymringer
- Familier, der i øjeblikket oplever vold i hjemmet
- Familier, for hvem der var angivet alvorlige forældres mentale helbredsproblemer ved henvisningen.
- Familier, der allerede havde adgang til mental sundhedsstøtte
- Hvis barnet havde svære udviklingsproblemer og ville have behov for en specialisthjælp
- Familier, der har brug for en tolk for at deltage, ville jeg ikke have været i stand til at involvere dem på grund af kompleksiteten, dette ville have tilføjet i forhold til kommunikationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk intervention
Projektet involverede rekruttering af familier med børn under fem år, som havde en eller flere vanskeligheder, og disse familier blev tilbudt fem terapeutiske sessioner, baseret på en psykodynamisk forældre-spædbarn psykoterapi tilgang.
|
Kort psykoanalytisk forældre-spædbarn psykoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At lære, hvordan denne metode til terapeutisk intervention blev modtaget af de involverede familier. De indsamlede data (i form af procesnotater) fra interviewene og terapisessionerne blev analyseret ved hjælp af tematisk analyse (Braun og Clarke, 2006).
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære formål med denne forskning var at afprøve en tjeneste under fem år (som den, der er udviklet på Tavistock Clinic), i et CAMHS-team, som ikke havde tilbudt denne form for arbejde specifikt før, og at lære om familiernes reaktioner.
De indsamlede data (i form af procesnotater) fra interviewene og terapisessionerne blev analyseret ved hjælp af tematisk analyse (Braun og Clarke, 2006).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål baseret på resultater (GBO) mål
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver familie blev bedt om at sætte et mål, som adresserede de aktuelle problemer eller vanskeligheder, som de ønskede at fokusere på under terapisessionerne.
De blev bedt om at vurdere deres mål fra nul til ti, nul repræsenterer, at målet i øjeblikket slet ikke nås, og ti betyder, at målet er blevet helt opfyldt.
Disse mål blev sat i starten af behandlingen og revideret og revurderet ved afslutningen.
|
6 måneder
|
|
Erfaring med Service spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved afslutningen af interventionen blev forældre også bedt om at udfylde en ESQ, som er et mål for patienttilfredshed, som vurderer deres oplevelse af servicen, interventionen og klinikken.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Margaret Lush, Tavistock and Portman Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/SW/0020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørns mentale sundhed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Forældre-spædbarn psykoterapi
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSpædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme | Motorisk udviklingKalkun
-
University Hospital TuebingenAfsluttetApnø af præmaturitet | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | CPAP
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University College, LondonUniversity of Oxford; University of Plymouth; University of Birmingham; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFøtal intrauterin lidelse først bemærket under fødslen og/eller fødslen hos levendefødte spædbørn | Team baseret på deres eksisterende retningslinjer og kvinden samtykker til at have EFM og EFM er | MuligtDet Forenede Kongerige, Irland
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Université de SherbrookeUkendtOral fodring hos nyfødte mennesker under nasal CPAPCanada
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Yuzuncu Yil UniversityRekrutteringFor tidligt fødte spædbørn | Søvnkvalitet | Vitale tegn | NICU | Spædbarn Stress | BørnekomfortTyrkiet (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater