- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04273698
Чему можно научиться из пилотного проекта, предлагающего краткую терапевтическую работу родителям и младенцам в службе охраны психического здоровья детей и подростков?
Чему можно научиться, предлагая терапевтическую работу родителям и младенцам (в возрасте до пяти лет) в клинике Службы охраны психического здоровья детей и подростков (CAMHS), которая обычно не предлагает такого рода вмешательства?
Можно ли использовать метод терапевтической работы с родителями и детьми (в возрасте до пяти лет) в группе детского и подросткового психического здоровья, в которой такая работа не проводится регулярно? Я надеюсь понять, может ли эта модель работы быть полезной для детей и их семей, и посмотреть, как этот метод был воспринят коллективом.
Есть надежда, что, работая вместе с родителями и ребенком, семьи смогут подумать как о существующих трудностях ребенка, так и об отношениях между родителями и ребенком и о том, как собственный опыт и трудности родителей могут повлиять на текущая ситуация.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - испытать услугу для детей в возрасте до пяти лет в команде Службы охраны психического здоровья детей и подростков (CAMHS), которая ранее не предлагала такого рода работу. Проект будет включать набор семей с детьми в возрасте до пяти лет, которые испытывают одну или несколько трудностей, и этим семьям будет предложено пять занятий с возможностью дополнительных пяти занятий, если это потребуется.
Работа будет в целом следовать тавистокской модели психотерапии родителей и младенцев, а сеансы будут сосредоточены в психодинамической психотерапевтической структуре. Я надеюсь, что это испытание позволит мне больше узнать об этой модели работы с точки зрения вовлеченных процессов и возникающих тем. Я надеюсь увидеть, насколько возможно, что такая работа будет принята в общей команде CAMHS, и как она будет воспринята участвующими семьями.
Поскольку этот метод работы является новым для команды, будет интересно посмотреть, как мои коллеги отреагируют на эту модель. Вполне вероятно, что попытка собрать полные качественные или количественные данные в этой области выходит за рамки этого исследования, но я надеюсь сделать некоторые размышления о том, как модель была воспринята командой. Я надеюсь представить план работы команде до этапа лечения, а затем поделиться некоторыми выводами исследования после лечения. Я также надеюсь провести какую-то консультацию с группой персонала после этапа лечения, чтобы узнать об их опыте использования этого метода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bournemouth, Соединенное Королевство, BH1 4LB
- Shelley Clinic, CAMHS team, Dorset NHS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участниками этого исследования были дети в возрасте до пяти лет, направленные в клинику CAMHS.
- Ребенок мог испытывать ряд трудностей, в том числе проблемы со сном, кормлением или привязанностью, которые влияли на их или их семьи, функционирование и благополучие.
- Работа включала работу с направленным ребенком и его родителем (родителями) или опекунами.
Критерий исключения:
- Семьи, участвующие в судебных разбирательствах
- Семьи, у которых были проблемы с защитой
- Семьи, в настоящее время подвергающиеся домашнему насилию
- Семьи, у которых на момент направления были отмечены серьезные проблемы с психическим здоровьем родителей.
- Семьи, которые уже обращались за психологической поддержкой
- Если у ребенка серьезные проблемы с развитием и ему требуется помощь специалиста
- Семьям, для участия в которых требовался переводчик, я не смог их привлечь из-за уровня сложности, который это добавило бы с точки зрения общения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиническое вмешательство
Проект включал набор семей с детьми в возрасте до пяти лет, которые испытывали одно или несколько затруднений, и этим семьям было предложено пять терапевтических сеансов, основанных на психодинамическом подходе психотерапии родитель-младенец.
|
Краткая психоаналитическая психотерапия родителей и младенцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Узнать, как этот метод терапевтического вмешательства был воспринят участвующими семьями. Данные, собранные (в виде заметок о процессе) в ходе интервью и сеансов терапии, были проанализированы с использованием тематического анализа (Braun and Clarke, 2006).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы испытать услугу для детей в возрасте до пяти лет (подобную той, что была разработана в клинике Тависток) в команде CAMHS, которая раньше не предлагала такого рода работу, и узнать об ответах семей.
Данные, собранные (в виде заметок о процессе) в ходе интервью и сеансов терапии, были проанализированы с использованием тематического анализа (Braun and Clarke, 2006).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение результатов на основе целей (GBO)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Каждую семью попросили поставить перед собой цель, связанную с текущими проблемами или трудностями, на которых они хотели сосредоточиться во время сеансов терапии.
Их попросили оценить свою цель от нуля до десяти, где ноль означает, что цель в настоящее время вообще не достигается, а десять означает, что цель полностью достигнута.
Эти цели были поставлены в начале лечения и пересмотрены и переоценены в конце.
|
6 месяцев
|
|
Анкета «Опыт обслуживания»
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В конце вмешательства родителей также попросили заполнить ESQ, который является мерой удовлетворенности пациентов, оценивая их опыт обслуживания, вмешательства и клиники.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Margaret Lush, Tavistock and Portman Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18/SW/0020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое здоровье младенцев
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Родительско-младенческая психотерапия
-
University Hospital TuebingenПрекращеноАпноэ недоношенных | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | СИПАП
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreЕще не набираютПослеродовая депрессия | Взаимодействие матери и ребенкаПакистан
-
Université de SherbrookeНеизвестныйОральное кормление у новорожденных людей во время назального CPAPКанада
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili University... и другие соавторыЕще не набирают
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceРекрутингВоспитание детей | Жестокое обращение с детьми | Благополучие ребенкаСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Los AngelesРекрутингВрожденный порок сердцаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
SOFAR S.p.A.ЗавершенныйДетские колики | Колики, инфантильныеИталия
-
Center for Clinical Research and PreventionРекрутингПревентивное вмешательство | Проблемы с психическим здоровьемДания