- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04273698
Mit lehet tanulni egy kísérleti projektből, amely rövid terápiás munkát kínál a szülőknek és csecsemőknek egy gyermek- és serdülőkori mentális egészségügyi szolgáltatásban?
Mit lehet tanulni abból, ha terápiás munkát kínálnak a szülőknek és csecsemőknek (öt éven aluliak) egy olyan gyermek- és serdülőkori mentális egészségügyi szolgálat (CAMHS) klinikán, amely rutinszerűen nem kínál ilyen típusú beavatkozást?
Alkalmazható-e a szülőkkel és (5 év alatti) gyermekekkel végzett terápiás munkamódszer olyan gyermek- és serdülőkori mentális egészségügyi csoportban, ahol nem történik rendszeresen ilyen jellegű munka? Remélem, megértem, hogy ez a munkamodell hasznos lehet-e a gyerekeknek és családjaiknak, és megnézem, hogyan fogadta ezt a módszert a csapat.
Remélhetőleg a szülőkkel és a gyermekkel közösen dolgozva a családok képesek lesznek mind a gyermek bemutatási nehézségeire gondolni, mind a szülők és gyermekük kapcsolatára, valamint arra, hogy a szülők saját tapasztalatai és nehézségei hogyan befolyásolhatják jelen szituáció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás elsődleges célja egy öt éven aluliak szolgáltatásának kipróbálása a Gyermek- és Serdülő Mentális Egészségügyi Szolgálat (CAMHS) csapatában, amely korábban nem kínált kifejezetten ilyen jellegű munkát. A projekt keretében öt éven aluli gyermekeket nevelő, egy vagy több nehézséggel küzdő családokat toboroznának, és ezeknek a családoknak öt alkalmat kínálnának, szükség esetén további öt alkalomra.
A munka nagy vonalakban követi a Tavistock-féle szülő-csecsemő pszichoterápia modelljét, és a foglalkozások pszichodinamikus pszichoterápiás keretek között fognak összpontosulni. Remélem, hogy ez a próba lehetővé teszi számomra, hogy többet megtudjak erről a munkamodellről, a folyamatok és a felmerülő témák tekintetében. Remélem, látni fogom, mennyire lehetséges az ilyen jellegű munka egy általános CAMHS-csapaton belüli elfogadása, és hogyan fogadják azt az érintett családok.
Mivel ez a munkamódszer új a csapat számára, érdekes lesz látni, hogyan reagálnak kollégáim a modellre. Valószínű, hogy a teljes kvalitatív vagy kvantitatív adatok összegyűjtése ezen a területen túlmutatna ennek a kutatásnak a keretein, de remélem, hogy elgondolkozom azon, hogyan fogadta a modellt a csapat. Remélem, a kezelési szakasz előtt bemutathatom a munkatervet a csapatnak, majd a kezelés után megoszthatom néhány kutatási eredményt. Azt is remélem, hogy a kezelési szakaszt követően valamilyen konzultációt folytatok egy személyzeti csoporttal, hogy hallhassák tapasztalataikat ezzel a módszerrel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bournemouth, Egyesült Királyság, BH1 4LB
- Shelley Clinic, CAMHS team, Dorset NHS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat résztvevői öt éven aluli gyerekek voltak, akiket a CAMHS klinikára utaltak.
- A gyermek számos nehézséggel szembesülhetett, beleértve az alvási, táplálkozási vagy kötődési problémákat, amelyek hatással voltak az ő vagy családjuk működésére és jólétére.
- A munka magában foglalta a beutalt gyermekkel és szüleikkel vagy gondozóival való együttműködést
Kizárási kritériumok:
- A bírósági eljárásban érintett családok
- Családok, ahol védelmi aggályok merültek fel
- Jelenleg családon belüli erőszakot élnek át a családok
- Azok a családok, akiknél súlyos szülői mentális problémákat jeleztek a beutalóban.
- Olyan családok, akik már igénybe vettek mentális egészségügyi támogatást
- Ha a gyermek súlyos fejlődési nehézségekkel küzd és szakorvosi ellátást igényelne
- Azokat a családokat, akiknek tolmácsra volt szükségük a részvételhez, nem tudtam volna bevonni őket, mivel ez a kommunikációt bonyolultabbá tette volna.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klinikai beavatkozás
A projekt keretében olyan családokat toboroztak, ahol öt éven aluli gyermekeik voltak, és akik egy vagy több nehézséggel küzdöttek, és ezeknek a családoknak öt terápiás foglalkozást ajánlottak fel a pszichodinamikus szülő-csecsemő pszichoterápiás megközelítés alapján.
|
Rövid pszichoanalitikus szülő-csecsemő pszichoterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtudni, hogyan fogadták az érintett családok ezt a terápiás beavatkozási módszert. Az interjúkból és terápiás foglalkozásokból összegyűjtött adatokat (folyamatjegyzetek formájában) tematikus elemzés segítségével elemeztük (Braun és Clarke, 2006).
Időkeret: 6 hónap
|
A kutatás elsődleges célja egy öt év alattiak szolgáltatásának kipróbálása volt (mint amilyen a Tavistock Clinic-en is kifejlesztett) egy olyan CAMHS-csapatban, amely korábban kifejezetten nem kínált ilyen jellegű munkát, és megismerje a családok válaszait.
Az interjúkból és terápiás foglalkozásokból összegyűjtött adatokat (folyamatjegyzetek formájában) tematikus elemzés segítségével elemeztük (Braun és Clarke, 2006).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célalapú eredmények (GBO) mérőszám
Időkeret: 6 hónap
|
Minden családot megkérték, hogy tűzzenek ki célt, amely az aktuális problémákra vagy nehézségekre irányul, amelyekre a terápiás foglalkozások során összpontosítani kívánt.
Arra kérték őket, hogy nulláról tízre értékeljék céljukat, ahol a nulla azt jelenti, hogy a célt jelenleg egyáltalán nem érik el, a tíz pedig azt jelenti, hogy a célt teljesen teljesítették.
Ezeket a célokat a kezelés elején határozták meg, majd a végén felülvizsgálták és újraértékelték.
|
6 hónap
|
|
Szolgáltatási tapasztalat kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
A beavatkozás végén a szülőket egy ESQ kitöltésére is kértük, amely a betegelégedettségi mérőszám, amely felméri a szolgáltatással, a beavatkozással és a klinikával kapcsolatos tapasztalataikat.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Margaret Lush, Tavistock and Portman Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18/SW/0020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .