- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04273698
Wat kunnen we leren van een proefproject waarbij kort therapeutisch werk wordt aangeboden aan ouders en baby's in een geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren?
Wat kan worden geleerd van het aanbieden van therapeutisch werk aan ouders en baby's (jonger dan vijf jaar) in een kliniek voor geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren (CAMHS) die dit type interventie niet routinematig aanbiedt?
Is een methode van therapeutisch werken met ouders en kinderen (jonger dan vijf jaar) toepasbaar in een team GGZ Kind en Jeugd, waarin dit soort werk niet regelmatig voorkomt? Ik hoop te begrijpen of dit werkmodel nuttig kan zijn voor de kinderen en hun gezinnen en om te kijken hoe deze methode door het team werd ontvangen.
Gehoopt wordt dat door samen te werken met de ouders en het kind, de gezinnen in staat zullen zijn om na te denken over zowel de huidige problemen van het kind, maar ook over de relatie tussen de ouders en hun kind en hoe de eigen ervaringen en moeilijkheden van de ouders van invloed kunnen zijn op de huidige situatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit onderzoek is om een dienst voor kinderen onder de vijf jaar uit te proberen in een team voor geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren (CAMHS) dat dit soort werk nog niet eerder heeft aangeboden. Het project zou betrekking hebben op het rekruteren van gezinnen met kinderen onder de vijf jaar die een of meer moeilijkheden ondervinden, en deze gezinnen zouden vijf sessies aangeboden krijgen, met de mogelijkheid van vijf extra sessies, mocht dit nodig zijn.
Het werk zal in grote lijnen het Tavistock-model van ouder-kind-psychotherapie volgen en de sessies zullen gecentreerd zijn binnen een psychodynamisch psychotherapeutisch kader. Ik hoop dat deze proef me in staat zal stellen meer te leren over dit werkmodel, in termen van de processen en de thema's die naar voren komen. Ik hoop te zien hoe het mogelijk is dat dit soort werk wordt aangenomen binnen een generiek CAMHS-team en hoe het wordt ontvangen door de betrokken families.
Omdat deze manier van werken nieuw is voor het team, zal het interessant zijn om te zien hoe mijn collega's op het model reageren. Het is waarschijnlijk dat het verzamelen van volledige kwalitatieve of kwantitatieve gegevens op dit gebied buiten het bestek van dit onderzoek zou vallen, maar ik hoop enkele reflecties te maken over hoe het model door het team werd ontvangen. Ik hoop het werkplan vóór de behandelingsfase aan het team te presenteren en na de behandeling enkele bevindingen van het onderzoek te delen. Ook hoop ik na de behandelfase een vorm van consultatie te houden met een stafgroep om te horen wat hun ervaringen met deze methode zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH1 4LB
- Shelley Clinic, CAMHS team, Dorset NHS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers aan deze proef waren kinderen jonger dan vijf jaar, die waren doorverwezen naar de CAMHS-kliniek.
- Het kind kan verschillende problemen hebben gehad, waaronder problemen met slapen, eten of gehechtheid, die van invloed waren op het functioneren en welzijn van het kind of dat van hun gezin.
- Het werk omvatte het werken met het verwezen kind en hun ouder(s) of verzorgers
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen betrokken bij gerechtelijke procedures
- Gezinnen waar er zorgen waren over de bescherming
- Gezinnen die momenteel te maken hebben met huiselijk geweld
- Gezinnen voor wie ernstige psychische problemen van de ouders waren aangegeven op het moment van verwijzing.
- Gezinnen die al toegang hadden tot geestelijke gezondheidszorg
- Als het kind ernstige ontwikkelingsproblemen heeft en een gespecialiseerde dienst nodig heeft
- Gezinnen die een tolk nodig hebben om deel te nemen, zou ik niet hebben kunnen betrekken, vanwege de complexiteit die dit zou hebben toegevoegd in termen van de communicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klinische interventie
Het project omvatte het rekruteren van gezinnen met kinderen onder de vijf jaar die een of meer moeilijkheden ondervonden, en deze gezinnen kregen vijf therapeutische sessies aangeboden, gebaseerd op een psychodynamische ouder-kind psychotherapiebenadering.
|
Korte psychoanalytische ouder-kind psychotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te leren hoe deze methode van therapeutische interventie werd ontvangen door de betrokken families. De verzamelde gegevens (in de vorm van procesnotities) uit de interviews en therapiesessies werden geanalyseerd met behulp van thematische analyse (Braun en Clarke, 2006).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire doel van dit onderzoek was om een dienst voor kinderen onder de vijf (zoals ontwikkeld in de Tavistock Clinic) uit te proberen in een CAMHS-team dat dit soort werk nog niet eerder specifiek had aangeboden, en om meer te weten te komen over de reacties van gezinnen.
De verzamelde gegevens (in de vorm van procesnotities) uit de interviews en therapiesessies werden geanalyseerd met behulp van thematische analyse (Braun en Clarke, 2006).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goal Based Outcomes (GBO) maatregel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elk gezin werd gevraagd een doel te stellen dat betrekking had op de huidige problemen of moeilijkheden waarop ze zich tijdens de therapiesessies wilden concentreren.
Hen werd gevraagd hun doel te beoordelen van nul tot tien, waarbij nul betekent dat het doel momenteel helemaal niet wordt bereikt en tien betekent dat het doel volledig is bereikt.
Deze doelen werden aan het begin van de behandeling gesteld en aan het einde beoordeeld en opnieuw beoordeeld.
|
6 maanden
|
|
Ervaring van Service vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aan het einde van de interventie werden de ouders ook gevraagd om een ESQ in te vullen, een maatstaf voor de tevredenheid van de patiënt, die hun ervaring met de dienst, de interventie en de kliniek beoordeelt.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Margaret Lush, Tavistock and Portman Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18/SW/0020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid van baby's
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidInfant Term GeboorteSaoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
Klinische onderzoeken op Ouder-kind psychotherapie
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooidZuigelingen, prematuren, ziekten | Motor ontwikkelingKalkoen
-
University Hospital TuebingenBeëindigdApneu van prematuren | Continue positieve luchtwegdruk | CPAP
-
University College, LondonUniversity of Oxford; University of Plymouth; University of Birmingham; University... en andere medewerkersVoltooidFoetale intra-uteriene nood voor het eerst opgemerkt tijdens de bevalling en / of bevalling bij een levend geboren baby | Team op basis van hun bestaande richtlijnen en de vrouw stemt in met EFM en EFM is | MogelijkVerenigd Koninkrijk, Ierland
-
Northwestern UniversityAanmelden op uitnodigingGehoorverlies, BilateraalVerenigde Staten
-
Erzurum Technical UniversityNog niet aan het wervenLymfoedeem | Oedeem | Voortijdige geboorte | Immobilisatie
-
SOFAR S.p.A.VoltooidInfantiele koliek | Koliek, infantielItalië
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges...VoltooidPerinatale verstikking | Verstikking Neonatorum | Geboorte VerstikkingVerenigde Staten
-
Université de SherbrookeOnbekendOrale voeding bij menselijke neonaten tijdens nasale CPAPCanada
-
Penn State UniversityUniversity of South Carolina; Family ConnectionsActief, niet wervend