- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04273698
Vad kan man lära sig av ett pilotprojekt som erbjuder ett kort terapeutiskt arbete till föräldrar och spädbarn i en psykisk hälsovård för barn och ungdomar?
Vad kan man lära sig av att erbjuda terapeutiskt arbete till föräldrar och spädbarn (under fem år) på en CAMHS-klinik som inte rutinmässigt erbjuder denna typ av intervention?
Kan en metod för att arbeta terapeutiskt med föräldrar och barn (under fem år) användas i ett barn- och ungdomsteam för psykisk hälsa där denna typ av arbete inte sker regelbundet? Jag hoppas förstå om denna arbetsmodell kan vara till hjälp för barnen och deras familjer och att se hur denna metod togs emot av teamet.
Förhoppningen är att familjerna genom att arbeta med föräldrar och barn tillsammans ska kunna tänka på både barnets presentationssvårigheter, men också relationen mellan föräldrarna och deras barn och hur föräldrarnas egna erfarenheter och svårigheter kan påverka nuvarande situation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna forskning är att pröva en tjänst under fem år, i ett CAMHS-team (Child and Adolescent Mental Health Service) som inte har erbjudit denna typ av arbete specifikt tidigare. Projektet skulle innebära att rekrytera familjer, med barn under fem år gamla, som har en eller flera svårigheter, och dessa familjer skulle erbjudas fem sessioner, med möjlighet till ytterligare fem sessioner, om detta skulle behövas.
Arbetet kommer i stort att följa Tavistocks modell av föräldra-spädbarns psykoterapi och sessionerna kommer att centreras inom en psykodynamisk psykoterapeutisk ram. Jag hoppas att denna prövning kommer att göra det möjligt för mig att lära mig mer om denna arbetsmodell, vad gäller processerna och de teman som dyker upp. Jag hoppas att se hur möjligt det är för den här typen av arbete att antas inom ett generiskt CAMHS-team, och hur det tas emot av de inblandade familjerna.
På grund av detta arbetssätt att vara ny i teamet kommer det att bli intressant att se hur mina kollegor reagerar på modellen. Det är troligt att försök att samla in fullständiga kvalitativa eller kvantitativa data inom detta område skulle ligga utanför ramen för denna forskning, men jag hoppas kunna göra några reflektioner över hur modellen togs emot av teamet. Jag hoppas kunna presentera arbetsplanen för teamet innan behandlingsstadiet och sedan dela med mig av några av resultaten från forskningen, efter behandlingen. Jag hoppas också kunna genomföra någon form av konsultation, med en personalgrupp, efter behandlingsstadiet, för att höra om deras erfarenheter av denna metod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bournemouth, Storbritannien, BH1 4LB
- Shelley Clinic, CAMHS team, Dorset NHS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna i denna studie var barn under fem år gamla, som hade remitterats till CAMHS-kliniken.
- Barnet kan ha upplevt en rad svårigheter, inklusive problem med sömn, matning eller anknytning, som påverkade deras, eller deras familjer, funktion och välbefinnande.
- Arbetet innebar att arbeta med det remitterade barnet och deras förälder(ar) eller vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- Familjer inblandade i rättegång
- Familjer där det fanns skyddsproblem
- Familjer som för närvarande utsätts för våld i hemmet
- Familjer för vilka allvarliga psykiska svårigheter för föräldrar indikerades vid remissen.
- Familjer som redan hade tillgång till psykisk vård
- Om barnet hade svåra utvecklingssvårigheter och skulle behöva en specialisttjänst
- Familjer som behöver en tolk för att delta, jag skulle inte ha kunnat involvera dem, på grund av den komplexitet detta skulle ha tillfört när det gäller kommunikationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klinisk intervention
Projektet innebar att rekrytera familjer, med barn under fem år gamla, som upplevde en eller flera svårigheter, och dessa familjer erbjöds fem terapeutiska sessioner, baserade på en psykodynamisk föräldra-spädbarns psykoterapimetod.
|
Kort psykoanalytisk förälder-spädbarn psykoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att lära sig hur denna metod för terapeutisk intervention togs emot av de inblandade familjerna. Data som samlades in (i form av processanteckningar) från intervjuerna och terapisessionerna analyserades med hjälp av tematisk analys (Braun och Clarke, 2006).
Tidsram: 6 månader
|
Det primära syftet med denna forskning var att testa en tjänst under fem år (som den som utvecklats vid Tavistock Clinic), i ett CAMHS-team som inte hade erbjudit denna typ av arbete specifikt tidigare, och att lära sig om familjernas svar.
Data som samlades in (i form av processanteckningar) från intervjuerna och terapisessionerna analyserades med hjälp av tematisk analys (Braun och Clarke, 2006).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Målbaserade resultat (GBO) mått
Tidsram: 6 månader
|
Varje familj ombads att sätta upp ett mål som tog upp de aktuella problem eller svårigheter som de ville fokusera på under terapisessionerna.
De ombads att betygsätta sitt mål från noll till tio, noll representerar att målet för närvarande inte uppnås alls, och tio betyder att målet är helt uppfyllt.
Dessa mål sattes i början av behandlingen och granskades och omvärderades i slutet.
|
6 månader
|
|
Erfarenhet av Service frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
I slutet av interventionen ombads föräldrar också att fylla i en ESQ, som är ett mått på patientnöjdhet, som bedömer deras upplevelse av tjänsten, interventionen och kliniken.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Margaret Lush, Tavistock and Portman Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18/SW/0020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .