- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04273698
Czego można się nauczyć z projektu pilotażowego oferującego krótką pracę terapeutyczną rodzicom i niemowlętom w ośrodku zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży?
Czego można się nauczyć z oferowania pracy terapeutycznej rodzicom i niemowlętom (poniżej piątego roku życia) w poradni zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży (CAMHS), która rutynowo nie oferuje tego rodzaju interwencji?
Czy metoda pracy terapeutycznej z rodzicami i dziećmi (poniżej piątego roku życia) może być wykorzystana w Zespole Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży, w którym tego rodzaju praca nie odbywa się regularnie? Mam nadzieję, że zrozumiem, czy ten model pracy może być pomocny dzieciom i ich rodzinom oraz przyjrzę się temu, jak ta metoda została przyjęta przez zespół.
Mamy nadzieję, że dzięki wspólnej pracy z rodzicami i dzieckiem rodziny będą mogły zastanowić się zarówno nad trudnościami dziecka, jak i relacjami między rodzicami a dzieckiem oraz nad tym, jak własne doświadczenia i trudności rodziców mogą wpłynąć na obecna sytuacja.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest wypróbowanie usług dla dzieci poniżej piątego roku życia w zespole opieki zdrowotnej dzieci i młodzieży (CAMHS), który wcześniej nie oferował tego rodzaju pracy. Projekt obejmowałby rekrutację rodzin z dziećmi w wieku poniżej pięciu lat, które doświadczają jednej lub więcej trudności, i rodzinom tym zaproponowano by pięć sesji, z opcją dodatkowych pięciu sesji, gdyby zaszła taka potrzeba.
Praca będzie w dużym stopniu zgodna z modelem psychoterapii rodzic-dziecko Tavistock, a sesje będą koncentrować się na psychodynamicznych ramach psychoterapeutycznych. Mam nadzieję, że ta próba pozwoli mi lepiej poznać ten model pracy pod kątem procesów i pojawiających się tematów. Mam nadzieję zobaczyć, jak możliwe jest przyjęcie tego rodzaju pracy w ogólnym zespole CAMHS i jak jest ona odbierana przez zaangażowane rodziny.
Ponieważ ta metoda pracy jest nowa w zespole, ciekawe będzie, jak moi koledzy zareagują na ten model. Prawdopodobnie próba zebrania pełnych danych jakościowych lub ilościowych w tym obszarze wykraczałaby poza zakres tego badania, ale mam nadzieję, że poczynię pewne refleksje na temat tego, jak model został przyjęty przez zespół. Mam nadzieję przedstawić zespołowi plan pracy przed etapem leczenia, a następnie podzielić się niektórymi wynikami badań, już po leczeniu. Mam również nadzieję przeprowadzić jakąś formę konsultacji z grupą pracowników po etapie leczenia, aby usłyszeć o ich doświadczeniach z tą metodą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH1 4LB
- Shelley Clinic, CAMHS team, Dorset NHS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami tego badania były dzieci w wieku poniżej pięciu lat, które zostały skierowane do kliniki CAMHS.
- Dziecko mogło doświadczać szeregu trudności, w tym problemów ze snem, karmieniem lub przywiązaniem, które miały wpływ na funkcjonowanie i samopoczucie ich lub ich rodzin.
- Praca polegała na pracy z dzieckiem skierowanym oraz jego rodzicem (rodzicami) lub opiekunami
Kryteria wyłączenia:
- Rodziny zaangażowane w postępowanie sądowe
- Rodziny, w których istniały obawy dotyczące ochrony
- Rodziny doświadczające obecnie przemocy domowej
- Rodziny, w przypadku których w punkcie skierowania wskazano poważne problemy ze zdrowiem psychicznym rodziców.
- Rodziny, które korzystały już ze wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego
- Jeśli dziecko miało poważne trudności rozwojowe i wymagałoby specjalistycznej pomocy
- Nie byłbym w stanie zaangażować rodzin, które potrzebowałyby tłumacza, aby mogły uczestniczyć, ze względu na poziom złożoności, jaki wiązałoby się to z komunikacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja kliniczna
Projekt polegał na rekrutacji rodzin z dziećmi w wieku poniżej pięciu lat, które doświadczały jednej lub więcej trudności, i tym rodzinom zaproponowano pięć sesji terapeutycznych, opartych na psychodynamicznej psychoterapii rodzic-niemowlę.
|
Krótka psychoanalityczna psychoterapia rodzic-dziecko
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowiedzieć się, jak ta metoda interwencji terapeutycznej została przyjęta przez zaangażowane rodziny. Dane zebrane (w postaci notatek procesowych) z wywiadów i sesji terapeutycznych zostały przeanalizowane za pomocą Analizy Tematycznej (Braun i Clarke, 2006).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głównym celem tych badań było wypróbowanie usługi dla dzieci poniżej piątego roku życia (takiej jak ta opracowana w Tavistock Clinic) w zespole CAMHS, który wcześniej nie oferował tego rodzaju pracy, oraz poznanie odpowiedzi rodzin.
Dane zebrane (w postaci notatek procesowych) z wywiadów i sesji terapeutycznych zostały przeanalizowane za pomocą Analizy Tematycznej (Braun i Clarke, 2006).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wyników opartych na celach (GBO).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Każda rodzina została poproszona o wyznaczenie celu, który odnosił się do aktualnych problemów lub trudności, na których chciała się skupić podczas sesji terapeutycznych.
Poproszono ich, aby ocenili swój cel w skali od zera do dziesięciu, gdzie zero oznacza, że cel w tej chwili w ogóle nie jest osiągany, a dziesięć oznacza, że cel został całkowicie osiągnięty.
Cele te zostały ustalone na początku leczenia, a na końcu poddane przeglądowi i ponownej ocenie.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz dotyczący doświadczenia w obsłudze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Na koniec interwencji rodzice zostali również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza ESQ, który jest miarą satysfakcji pacjenta, oceniającą ich doświadczenia związane z usługą, interwencją i kliniką.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Margaret Lush, Tavistock and Portman Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/SW/0020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne niemowląt
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Psychoterapia rodzic-niemowlę
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
Université de SherbrookeNieznanyKarmienie doustne noworodków ludzkich podczas nosowego zabiegu CPAPKanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończonyRozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandJeszcze nie rekrutacjaRozwój dziecka | Wydajność psychomotoryczna | KulturaFrancja
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
a2 Milk Company Ltd.Zakończony
-
Montefiore Medical CenterZakończonyZaburzenia neurorozwojowe | Hipoglikemia noworodkówStany Zjednoczone
-
NestléZakończonyPreparat dla niemowląt | Fizjologiczne zjawiska żywieniowe niemowlątArabia Saudyjska
-
Center for Clinical Research and PreventionRekrutacyjnyInterwencja zapobiegawcza | Trudności ze zdrowiem psychicznymDania