Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční hodnocení keramických onlayových výplní s různými návrhy preparace

17. února 2020 aktualizováno: Nora Mokhtar Nasr Sheded Alsedawy, Cairo University

Návrhy preparace zubů pro zadní keramické náhrady byly založeny na tradičních konstrukcích náhrad z litého kovu, ale s více okluzální repozicí zubu as mírně zvýšeným zúžením. Tyto přípravky mohou zahrnovat odstranění značné struktury zubu. Čím více struktury je odstraněno, může dojít k vyššímu namáhání zubu a nižší odolnosti proti lomu.5 Zvýšená ztráta struktury zubu může zvýšit kupální flexuru, a tím snížit odolnost zubu proti zlomenině nebo otevřít rozhraní mezi náhradou a zubem.

Bylo však prokázáno, že zotavení hrbolků vede k menšímu počtu selhání, což pravděpodobně zvyšuje životnost zadních keramických náhrad. Nedávno bylo prokázáno, že minimálně invazivní preparace kavity pro zadní nepřímé náhrady představují přínos konzervace struktury zubu a také zlepšené rozložení napětí. Výkon zadní náhrady je však také závislý na materiálu. Díky neustálému pokroku v dentální keramice a inovativním výrobním technikám.

Cílem této studie je zhodnotit klinickou funkční výkonnost keramických onlayových náhrad s designem preparace tupého kloubu a porovnat je s designem preparace ramene.

Přehled studie

Detailní popis

Pokud je jako možnost léčby zadních zubů vybrána nepřímá náhrada, musí lékař určit konfiguraci preparace kavity. Bylo navrženo několik návrhů pro přípravu celokeramické pryskyřice vázaných zadních výplní, podle konkrétních mechanických a strukturálních charakteristik keramických výplňových materiálů. mechanické a strukturální vlastnosti keramických výplňových materiálů. Primárními příčinami selhání keramických náhrad jsou kohezní objemové zlomeniny a marginální defekty, které se klinicky projevují jako marginální změna barvy a sekundární kaz. Návrhy preparace zubů pro zadní keramické náhrady byly založeny na tradičních konstrukcích náhrad z litého kovu, ale s více okluzální repozicí zubu as mírně zvýšeným zúžením. Tyto přípravky mohou zahrnovat odstranění značné struktury zubu. Čím více struktury je odstraněno, může dojít k vyššímu namáhání zubu a nižší odolnosti proti lomu.5 Zvýšená ztráta struktury zubu může zvýšit kupální flexuru, a tím snížit odolnost zubu proti zlomenině nebo otevřít rozhraní mezi náhradou a zubem.

Bylo však prokázáno, že zotavení hrbolků vede k menšímu počtu selhání, což pravděpodobně zvyšuje životnost zadních keramických náhrad. Nedávno bylo prokázáno, že minimálně invazivní preparace kavity pro zadní nepřímé náhrady představují přínos konzervace struktury zubu a také zlepšené rozložení napětí. Výkon zadní náhrady je však také závislý na materiálu. Díky neustálému pokroku v dentální keramice a inovativním výrobním technikám.

Maximální zachování zdravé zubní struktury a udržení vitality obnovených zubů je rozhodující pro životnost zubů i náhrad, zejména v případech, kdy došlo ke ztrátě velkého množství zubní tkáně v důsledku opotřebení a/nebo traumatu. S rostoucí poptávkou po konzervativní léčbě zubů roste i potřeba částečných keramických korunek. Kromě tradičního zakrytí špiček byly v určitých případech doporučeny zjednodušené konstrukce, jako jsou zlomeniny zubů a zuby s velkým kazem. Podle krytí hrbolků lze typy náhrad rozdělit na inleje, které nejsou kryté hrbolky, onleje, které jsou zakryté alespoň jedním hrbolkem, nebo overlaye, které jsou pokryty všemi hrbolky.

Onlay náhrady poskytují nejen vynikající estetiku, ale také minimalizují ztrátu zubní tkáně, což z nich dělá dobrou volbu pro ošetření zadních zubů s rozsáhlými kazy vzniklými v důsledku kazu. Navíc tím, že zakrývá více než jeden hrot zubu, poskytují onleje příznivé rozložení napětí a snižují riziko zlomeniny zubu a výplně. design preparace může také hrát roli u zlomeniny zubu/výplně. Někteří autoři prokázali, že okluzní redukce snižuje možnost selhání výplně. Jiní prokázali, že velké návrhy preparace mají za následek sníženou možnost možné zlomeniny v zubní tkáni.

Zatímco v literatuře byly popsány různé návrhy preparací, nejvhodnější provedení se bude lišit podle použitého výplňového materiálu. Navzdory skutečnosti, že částečné keramické korunky jsou stále více obhajovány jako alternativní náhrady pro rozsáhle poškozené zuby, literatura obsahuje omezené studie zkoumající použití různých návrhů preparací u tohoto typu náhrad. Dosud byly získány matoucí a protichůdné výsledky, pokud jde o účinky návrhu preparace na odolnost proti lomu a rozložení napětí ve struktuře zubu obnovené pomocí parciálních keramických korunek. Proto tato studie zkoumala účinky tří různých návrhů preparace na lom keramických onlejí. Hypotéza, že různé konstrukce by ovlivňovaly odolnost onlayových výplní proti lomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od 25 do 45 let umět přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu. (31)
  • Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou. (32)
  • Psychicky a fyzicky schopen odolat konvenčním stomatologickým procedurám
  • Pacienti s problémy se zuby indikováni pro zadní onlay.

    1. Zkažené zuby
    2. Zuby obnoveny pomocí velkých výplní
  • Schopnost vrátit se na kontrolní vyšetření a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient mladší než 25 nebo více než 45 let
  • Pacient s aktivním rezistentním onemocněním parodontu
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou, vysokým rizikem vzniku zubního kazu a nespolupracující pacienti
  • Těhotná žena
  • Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby
  • Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání
  • Nedostatek protilehlého chrupu v zájmové oblasti.
  • Přítomnost snímatelného nebo fixního ortodontického aparátu, známky bruxismu nebo sevření, nepřítomnost více než jedné jednotky v zadní oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: keramická onlay s designem preparace ramene.
zadní keramická náhrada onleje s designem ramene s tloušťkou ramene 1 mm
keramická onlay s preparačním designem ramene, který umožňuje co největší přilnavost skloviny,
EXPERIMENTÁLNÍ: keramická onlay s designem přípravy tupého spoje
zadní keramická onlay s designem preparace tupého kloubu s plochou okluzní repozicí se šikmou plochou
keramická onlay s preparačním designem tupého kloubu s redukcí hrbolku pro ochranu zubů před okluzálním zatížením a zlomeninou hrbolku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomenina
Časové okno: 1 rok
měřeno pomocí modifikovaných kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (MUSPHS)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová adaptace
Časové okno: 1 rok
měřeno pomocí modifikovaných kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (MUSPHS)
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok

měřeno pomocí (dotazníku) VAS*(

* Vizuální analogová stupnice)

1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2020-02-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zadní keramické onlay

3
Předplatit