- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04274959
Funktionsbewertung von Keramik-Onlay-Restaurationen mit unterschiedlichen Präparationsdesigns
Zahnpräparationsdesigns für Keramikrestaurationen im Seitenzahnbereich basierten auf traditionellen Restaurationsdesigns aus Gussmetall, jedoch mit einer stärker okklusalen Zahnreduktion und einer leicht erhöhten Verjüngung. Diese Präparationen können die Entfernung beträchtlicher Zahnsubstanz beinhalten. Wenn mehr Struktur entfernt wird, kann es zu einer höheren Zahnbelastung und einer geringeren Bruchfestigkeit kommen.5 Der erhöhte Zahnstrukturverlust kann die Höckerbiegung erhöhen und dadurch die Zahnbruchfestigkeit verringern oder die Schnittstelle zwischen Restauration und Zahn öffnen .
Es hat sich jedoch gezeigt, dass die Wiederherstellung der Höcker zu weniger Misserfolgen führt, was wahrscheinlich die Langlebigkeit von keramischen Restaurationen im Seitenzahnbereich erhöht. Kürzlich wurde gezeigt, dass minimalinvasive Kavitätenpräparationen für indirekte Restaurationen im Seitenzahnbereich den Vorteil der Erhaltung der Zahnstruktur sowie eine verbesserte Belastungsverteilung aufweisen. Die Leistung der Seitenzahnrestauration ist jedoch auch materialabhängig. Aufgrund der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Dentalkeramik und innovativer Fertigungstechniken.
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische Funktionsleistung von keramischen Onlay-Restaurationen mit Stumpfnahtpräparationsdesign zu bewerten und sie mit dem Schulterpräparationsdesign zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wenn eine indirekte Restauration als Behandlungsoption für Seitenzähne ausgewählt wird, muss der Zahnarzt die Konfiguration der Kavitätenpräparation bestimmen. Zur Herstellung von vollkeramischen, harzgebundenen Seitenzahnrestaurationen wurden mehrere Konstruktionen vorgeschlagen, die von den besonderen mechanischen und strukturellen Eigenschaften keramischer Restaurationsmaterialien geleitet werden. mechanische und strukturelle Eigenschaften keramischer Restaurationsmaterialien. Die Hauptursachen für das Versagen keramischer Onlay-Restaurationen sind kohäsive Massenfrakturen und Randmängel, die sich klinisch als Randverfärbung und Sekundärkaries manifestieren. Zahnpräparationsdesigns für Keramikrestaurationen im Seitenzahnbereich basierten auf traditionellen Restaurationsdesigns aus Gussmetall, jedoch mit einer stärker okklusalen Zahnreduktion und einer leicht erhöhten Verjüngung. Diese Präparationen können die Entfernung beträchtlicher Zahnsubstanz beinhalten. Wenn mehr Struktur entfernt wird, kann es zu einer höheren Zahnbelastung und einer geringeren Bruchfestigkeit kommen.5 Der erhöhte Zahnstrukturverlust kann die Höckerbiegung erhöhen und dadurch die Zahnbruchfestigkeit verringern oder die Schnittstelle zwischen Restauration und Zahn öffnen .
Es hat sich jedoch gezeigt, dass die Wiederherstellung der Höcker zu weniger Misserfolgen führt, was wahrscheinlich die Langlebigkeit von keramischen Restaurationen im Seitenzahnbereich erhöht. Kürzlich wurde gezeigt, dass minimalinvasive Kavitätenpräparationen für indirekte Restaurationen im Seitenzahnbereich den Vorteil der Erhaltung der Zahnstruktur sowie eine verbesserte Belastungsverteilung aufweisen. Die Leistung der Seitenzahnrestauration ist jedoch auch materialabhängig. Aufgrund der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Dentalkeramik und innovativer Fertigungstechniken.
Die maximale Erhaltung der gesunden Zahnstruktur und die Aufrechterhaltung der Vitalität restaurierter Zähne ist entscheidend für die Langlebigkeit von Zähnen und Restaurationen, insbesondere in Fällen, in denen eine große Menge Zahngewebe aufgrund von Abnutzung und/oder Trauma verloren gegangen ist. Mit der steigenden Nachfrage nach konservativer Zahnbehandlung steigt auch der Bedarf an keramischen Teilkronen. Zusätzlich zur traditionellen Höckerüberkappung wurden in bestimmten Fällen vereinfachte Designs empfohlen, wie z. B. bei gebrochenen Zähnen und Zähnen mit großer Karies. Je nach Höckerbedeckung lassen sich die Arten von Restaurationen einteilen in Inlays, bei denen Höcker nicht bedeckt sind, Onlays, bei denen mindestens ein Höcker bedeckt ist, oder Overlays, bei denen alle Höcker bedeckt sind.
Onlay-Restaurationen bieten nicht nur eine hervorragende Ästhetik, sondern minimieren auch den Zahngewebeverlust, was sie zu einer guten Behandlungsoption für Seitenzähne mit ausgedehnten Karies bildet. Darüber hinaus sorgen Onlays durch die Abdeckung von mehr als einem Zahnhöcker für eine günstige Spannungsverteilung, wodurch das Risiko von Zahn- und Restaurationsbrüchen verringert wird. Das Präparationsdesign kann auch bei Zahn-/Restaurationsfrakturen eine Rolle spielen. Einige Autoren haben gezeigt, dass eine okklusale Reduktion die Wahrscheinlichkeit eines Restaurationsversagens verringert. Andere haben gezeigt, dass große Präparationsdesigns zu einer verringerten Wahrscheinlichkeit eines möglichen Bruchs im Zahngewebe führen.
Während in der Literatur verschiedene Präparationsdesigns beschrieben wurden, wird das am besten geeignete Design je nach dem zu verwendenden Restaurationsmaterial variieren. Obwohl Teilkronen aus Keramik zunehmend als alternative Restaurationen für stark geschädigte Zähne befürwortet werden, enthält die Literatur begrenzte Studien, die die Verwendung verschiedener Präparationsdesigns bei dieser Art von Restauration untersuchen. Bisher wurden verwirrende und widersprüchliche Ergebnisse bezüglich der Auswirkungen des Präparationsdesigns auf die Bruchfestigkeit und die Spannungsverteilung von mit keramischen Teilkronen restaurierten Zahnhartsubstanzen erhalten. Daher untersuchte diese Studie die Auswirkungen von drei verschiedenen Präparationsdesigns auf die Fraktur von Keramik-Onlays. Die Hypothese, dass unterschiedliche Designs die Bruchfestigkeit von Onlay-Restaurationen beeinflussen würden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 25 bis 45 Jahren in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben. (31)
- Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, haben Sie Zähne mit guten Restaurationen. (32)
- Psychisch und körperlich in der Lage, konventionellen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten
Patienten mit Zahnproblemen, die für ein posteriores Onlay indiziert sind.
- Verfallene Zähne
- Zähne mit großen Füllungsrestaurationen wiederhergestellt
- Kann für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückkehren
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 25 oder über 45 Jahre
- Patient mit aktiv resistenten Parodontalerkrankungen
- Patienten mit schlechter Mundhygiene, hohem Kariesrisiko und unkooperativen Patienten
- Schwangere Frau
- Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
- Fehlendes Gegengebiss im interessierenden Bereich.
- Das Vorhandensein einer herausnehmbaren oder festsitzenden kieferorthopädischen Apparatur, Anzeichen von Bruxismus oder Pressen, das Fehlen von mehr als einer Einheit im Seitenzahnbereich .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keramikonlay mit Schulterpräparationsdesign.
Seitenzahn-Keramik-Onlay-Restauration mit Schulterdesign mit 1 mm Schulterstärke
|
Keramik-Onlay mit Schulterpräparationsdesign, das eine größtmögliche Schmelzhaftung ermöglicht,
|
|
EXPERIMENTAL: Keramikonlay mit Stumpfnahtvorbereitungsdesign
Seitenzahn-Keramik-Onlay mit Stoßfugenpräparationsdesign mit flacher okklusaler Reduktion mit geneigter Oberfläche
|
Keramik-Onlay mit Stoßfugenpräparation mit Höckerreduktion zum Schutz der Zähne vor okklusaler Belastung und Höckerfraktur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fraktur
Zeitfenster: 1 Jahr
|
gemessen mit Modified United States Public Health Service Criteira (MUSPHS)
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginale Anpassung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
gemessen mit Modified United States Public Health Service Criteira (MUSPHS)
|
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
gemessen mit (Fragebogen) VAS*( * Visuelle Analogskala) |
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2020-02-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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