Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell evaluering av restaureringer av keramiske pålegg med forskjellige forberedelsesdesign

17. februar 2020 oppdatert av: Nora Mokhtar Nasr Sheded Alsedawy, Cairo University

Tannprepareringsdesign for bakre keramiske restaureringer har vært basert på tradisjonelle restaureringsdesign av støpt metall, men med mer okklusal tannreduksjon og med en litt økt avsmalning. Disse preparatene kan innebære fjerning av betydelig tannstruktur. Ettersom mer struktur fjernes, kan høyere tannbelastning og lavere bruddmotstand oppstå.5 Det økte tannstrukturtapet kan øke cuspal bøyning, og dermed redusere tannbruddmotstanden, eller åpne restaurerings-tanngrensesnittet.

Imidlertid har det blitt demonstrert at gjenoppretting av cusp resulterer i færre feil, noe som sannsynligvis øker levetiden til bakre keramiske restaureringer. Nylig ble minimalt invasive hulromspreparater for bakre indirekte restaureringer demonstrert å gi fordelen med bevaring av tannstrukturen, samt forbedret stressfordeling. Ytelsen av posterior restaurering er imidlertid også materialavhengig. På grunn av kontinuerlige fremskritt innen dental keramikk og innovative produksjonsteknikker.

Målet med denne studien er å evaluere den kliniske funksjonelle ytelsen til keramiske påleggsrestaureringer med preparasjonsdesign for rumpeledd og sammenligne dem med design for skulderpreparering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Når en indirekte restaurering velges som behandlingsalternativ for bakre tenner, må klinikeren bestemme konfigurasjonen av hulromspreparatet. Flere design har blitt foreslått for å forberede helkeramiske harpiksbundne bakre restaureringer, basert på de spesielle mekaniske og strukturelle egenskapene til keramiske restaureringsmaterialer. mekaniske og strukturelle egenskaper til keramiske restaureringsmaterialer. De primære årsakene til feil ved restaurering av keramiske pålegg er kohesive bulkbrudd og marginale mangler, som manifesterer seg klinisk som marginal misfarging og sekundær karies. Tannprepareringsdesign for bakre keramiske restaureringer har vært basert på tradisjonelle restaureringsdesign av støpt metall, men med mer okklusal tannreduksjon og med en litt økt avsmalning. Disse preparatene kan innebære fjerning av betydelig tannstruktur. Ettersom mer struktur fjernes, kan høyere tannbelastning og lavere bruddmotstand oppstå.5 Det økte tannstrukturtapet kan øke cuspal bøyning, og dermed redusere tannbruddmotstanden, eller åpne restaurerings-tanngrensesnittet.

Imidlertid har det blitt demonstrert at gjenoppretting av cusp resulterer i færre feil, noe som sannsynligvis øker levetiden til bakre keramiske restaureringer. Nylig ble minimalt invasive hulromspreparater for bakre indirekte restaureringer demonstrert å gi fordelen med bevaring av tannstrukturen, samt forbedret stressfordeling. Ytelsen av posterior restaurering er imidlertid også materialavhengig. På grunn av kontinuerlige fremskritt innen dental keramikk og innovative produksjonsteknikker.

Maksimal bevaring av sunn tannstruktur og opprettholdelse av vitaliteten til gjenopprettede tenner er kritisk for tannlivets levetid så vel som restaureringer, spesielt i tilfeller der en stor mengde tannvev har gått tapt på grunn av slitasje og/eller traumer. Ettersom etterspørselen etter konservativ tannbehandling øker, øker også behovet for delvise keramiske kroner. I tillegg til tradisjonell cusp-kapping, har forenklede design blitt anbefalt i visse tilfeller, som for eksempel brukne tenner og tenner med stor karies. I henhold til cusp-dekningen kan typene restaureringer klassifiseres som inlays, som ikke er dekket cusps, onlays, som dekkes minst en cusp, eller overlays, og som dekkes alle cusps.

Onlay-restaureringer gir ikke bare overlegen estetikk, men minimerer også tap av tannvev, noe som gjør dem til et godt behandlingsvalg for bakre tenner med omfattende hulrom dannet på grunn av karies. Dessuten, ved å dekke mer enn én tann cusp, gir onlays en gunstig fordeling av stress, og reduserer risikoen for tann- og restaureringsbrudd. preparatdesign kan også spille en rolle ved tann/restaureringsbrudd. Noen forfattere har vist at okklusal reduksjon reduserer sjansen for restaureringssvikt. Andre har vist at store preparatdesign gir redusert sjanse for mulig brudd i tannvevet.

Mens ulike preparatdesign er beskrevet i litteraturen, vil det mest hensiktsmessige designet variere i henhold til restaureringsmaterialet som skal brukes. Til tross for at delvise keramiske kroner i økende grad blir forfektet som alternative restaureringer for omfattende skadede tenner, inkluderer litteraturen begrensede studier som undersøker bruken av ulike preparatdesign med denne typen restaurering. Til dags dato er det oppnådd forvirrende og motstridende resultater angående effekten av preparatdesign på bruddmotstanden og spenningsfordelingen til tannstrukturen gjenopprettet med delvise keramiske kroner. Derfor undersøkte denne studien effekten av tre forskjellige preparatdesign på brudd på keramiske pålegg. Hypotesen om at ulike design vil påvirke bruddmotstanden til påleggsrestaureringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fra 25-45 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet. (31)
  • Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer. (32)
  • Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer
  • Pasienter med tannproblemer indikert for posterior pålegg.

    1. Rånede tenner
    2. Tenner restaurert med store fyllingsrestaureringer
  • Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 25 eller mer enn 45 år
  • Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer
  • Pasienter med dårlig munnhygiene, høy kariesrisiko og lite samarbeidsvillige pasienter
  • Gravide kvinner
  • Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  • Mangel på motsatt tannsett i interesseområdet.
  • Tilstedeværelsen av et avtakbart eller fast kjeveortopedisk apparat, tegn på bruksisme eller sammentrekking, fravær av mer enn én enhet i den bakre regionen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: keramisk pålegg med skulderforberedende design.
bakre keramisk påleggsrestaurering med skulderdesign med 1 mm skuldertykkelse
keramisk pålegg med skulderforberedende design som tillater størst mulig emalje for vedheft,
EKSPERIMENTELL: keramisk pålegg med preparasjonsdesign for stussfuger
bakre keramisk pålegg med preparasjonsdesign for stussfuger med flat okklusal reduksjon med skrå overflate
keramisk pålegg med preparasjonsdesign med cusp reduksjon for å beskytte tenner mot okklusal belastning og cuspal fraktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brudd
Tidsramme: 1 år
målt med Modified United States Public Health Service Criteira (MUSPHS)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: 1 år
målt med Modified United States Public Health Service Criteira (MUSPHS)
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år

målt med (Spørreskjema) VAS*(

* Visuell analog skala)

1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2020-02-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere