- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04274959
Funksjonell evaluering av restaureringer av keramiske pålegg med forskjellige forberedelsesdesign
Tannprepareringsdesign for bakre keramiske restaureringer har vært basert på tradisjonelle restaureringsdesign av støpt metall, men med mer okklusal tannreduksjon og med en litt økt avsmalning. Disse preparatene kan innebære fjerning av betydelig tannstruktur. Ettersom mer struktur fjernes, kan høyere tannbelastning og lavere bruddmotstand oppstå.5 Det økte tannstrukturtapet kan øke cuspal bøyning, og dermed redusere tannbruddmotstanden, eller åpne restaurerings-tanngrensesnittet.
Imidlertid har det blitt demonstrert at gjenoppretting av cusp resulterer i færre feil, noe som sannsynligvis øker levetiden til bakre keramiske restaureringer. Nylig ble minimalt invasive hulromspreparater for bakre indirekte restaureringer demonstrert å gi fordelen med bevaring av tannstrukturen, samt forbedret stressfordeling. Ytelsen av posterior restaurering er imidlertid også materialavhengig. På grunn av kontinuerlige fremskritt innen dental keramikk og innovative produksjonsteknikker.
Målet med denne studien er å evaluere den kliniske funksjonelle ytelsen til keramiske påleggsrestaureringer med preparasjonsdesign for rumpeledd og sammenligne dem med design for skulderpreparering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Når en indirekte restaurering velges som behandlingsalternativ for bakre tenner, må klinikeren bestemme konfigurasjonen av hulromspreparatet. Flere design har blitt foreslått for å forberede helkeramiske harpiksbundne bakre restaureringer, basert på de spesielle mekaniske og strukturelle egenskapene til keramiske restaureringsmaterialer. mekaniske og strukturelle egenskaper til keramiske restaureringsmaterialer. De primære årsakene til feil ved restaurering av keramiske pålegg er kohesive bulkbrudd og marginale mangler, som manifesterer seg klinisk som marginal misfarging og sekundær karies. Tannprepareringsdesign for bakre keramiske restaureringer har vært basert på tradisjonelle restaureringsdesign av støpt metall, men med mer okklusal tannreduksjon og med en litt økt avsmalning. Disse preparatene kan innebære fjerning av betydelig tannstruktur. Ettersom mer struktur fjernes, kan høyere tannbelastning og lavere bruddmotstand oppstå.5 Det økte tannstrukturtapet kan øke cuspal bøyning, og dermed redusere tannbruddmotstanden, eller åpne restaurerings-tanngrensesnittet.
Imidlertid har det blitt demonstrert at gjenoppretting av cusp resulterer i færre feil, noe som sannsynligvis øker levetiden til bakre keramiske restaureringer. Nylig ble minimalt invasive hulromspreparater for bakre indirekte restaureringer demonstrert å gi fordelen med bevaring av tannstrukturen, samt forbedret stressfordeling. Ytelsen av posterior restaurering er imidlertid også materialavhengig. På grunn av kontinuerlige fremskritt innen dental keramikk og innovative produksjonsteknikker.
Maksimal bevaring av sunn tannstruktur og opprettholdelse av vitaliteten til gjenopprettede tenner er kritisk for tannlivets levetid så vel som restaureringer, spesielt i tilfeller der en stor mengde tannvev har gått tapt på grunn av slitasje og/eller traumer. Ettersom etterspørselen etter konservativ tannbehandling øker, øker også behovet for delvise keramiske kroner. I tillegg til tradisjonell cusp-kapping, har forenklede design blitt anbefalt i visse tilfeller, som for eksempel brukne tenner og tenner med stor karies. I henhold til cusp-dekningen kan typene restaureringer klassifiseres som inlays, som ikke er dekket cusps, onlays, som dekkes minst en cusp, eller overlays, og som dekkes alle cusps.
Onlay-restaureringer gir ikke bare overlegen estetikk, men minimerer også tap av tannvev, noe som gjør dem til et godt behandlingsvalg for bakre tenner med omfattende hulrom dannet på grunn av karies. Dessuten, ved å dekke mer enn én tann cusp, gir onlays en gunstig fordeling av stress, og reduserer risikoen for tann- og restaureringsbrudd. preparatdesign kan også spille en rolle ved tann/restaureringsbrudd. Noen forfattere har vist at okklusal reduksjon reduserer sjansen for restaureringssvikt. Andre har vist at store preparatdesign gir redusert sjanse for mulig brudd i tannvevet.
Mens ulike preparatdesign er beskrevet i litteraturen, vil det mest hensiktsmessige designet variere i henhold til restaureringsmaterialet som skal brukes. Til tross for at delvise keramiske kroner i økende grad blir forfektet som alternative restaureringer for omfattende skadede tenner, inkluderer litteraturen begrensede studier som undersøker bruken av ulike preparatdesign med denne typen restaurering. Til dags dato er det oppnådd forvirrende og motstridende resultater angående effekten av preparatdesign på bruddmotstanden og spenningsfordelingen til tannstrukturen gjenopprettet med delvise keramiske kroner. Derfor undersøkte denne studien effekten av tre forskjellige preparatdesign på brudd på keramiske pålegg. Hypotesen om at ulike design vil påvirke bruddmotstanden til påleggsrestaureringer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra 25-45 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet. (31)
- Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer. (32)
- Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer
Pasienter med tannproblemer indikert for posterior pålegg.
- Rånede tenner
- Tenner restaurert med store fyllingsrestaureringer
- Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 25 eller mer enn 45 år
- Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer
- Pasienter med dårlig munnhygiene, høy kariesrisiko og lite samarbeidsvillige pasienter
- Gravide kvinner
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Mangel på motsatt tannsett i interesseområdet.
- Tilstedeværelsen av et avtakbart eller fast kjeveortopedisk apparat, tegn på bruksisme eller sammentrekking, fravær av mer enn én enhet i den bakre regionen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: keramisk pålegg med skulderforberedende design.
bakre keramisk påleggsrestaurering med skulderdesign med 1 mm skuldertykkelse
|
keramisk pålegg med skulderforberedende design som tillater størst mulig emalje for vedheft,
|
|
EKSPERIMENTELL: keramisk pålegg med preparasjonsdesign for stussfuger
bakre keramisk pålegg med preparasjonsdesign for stussfuger med flat okklusal reduksjon med skrå overflate
|
keramisk pålegg med preparasjonsdesign med cusp reduksjon for å beskytte tenner mot okklusal belastning og cuspal fraktur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudd
Tidsramme: 1 år
|
målt med Modified United States Public Health Service Criteira (MUSPHS)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: 1 år
|
målt med Modified United States Public Health Service Criteira (MUSPHS)
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
målt med (Spørreskjema) VAS*( * Visuell analog skala) |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2020-02-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .