Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keraamisten onlay-restauraatioiden toiminnallinen arviointi erilaisilla valmistusmalleilla

maanantai 17. helmikuuta 2020 päivittänyt: Nora Mokhtar Nasr Sheded Alsedawy, Cairo University

Takaosan keraamisten täytteiden hampaiden esivalmistelut ovat perustuneet perinteisiin metallivalettuihin täytteisiin, mutta hampaiden purennetta on pienennetty ja kartio on hieman suurempi. Nämä valmistelut voivat sisältää huomattavan hampaiden rakenteen poistamisen. Kun enemmän rakennetta poistetaan, voi esiintyä suurempaa hampaiden rasitusta ja pienempi murtumisvastus.5 Lisääntynyt hampaan rakenteen menetys voi lisätä olkapään taipumista, mikä vähentää hampaan murtumakestävyyttä tai avata restauraatiohampaan rajapinta.

On kuitenkin osoitettu, että kärjen palautuminen johtaa harvempiin vaurioihin, mikä todennäköisesti lisää takaosan keraamisten täytteiden käyttöikää. Äskettäin minimaalisesti invasiivisten kaviteetin preparaatioiden posteriorisia epäsuoria täytteitä varten osoitettiin hyödyttävän hampaiden rakenteen säilymistä sekä parantuneen jännityksen jakautumisen. Takaosan restauroinnin suorituskyky riippuu kuitenkin myös materiaalista. Hammaskeramiikan ja innovatiivisten valmistustekniikoiden jatkuvan kehityksen ansiosta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida takaliitoksen valmistelusuunnittelulla käytettävien keraamisten onlay-täytteiden kliinistä toiminnallista suorituskykyä ja verrata niitä olkapään preparaatiosuunnitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun takahampaiden hoitovaihtoehdoksi valitaan epäsuora restauraatio, kliinikon on määritettävä ontelovalmisteen konfiguraatio. Täyskeraamisilla hartsilla sidottujen posterioristen täytteiden valmistukseen on ehdotettu useita malleja, joita ohjaavat keraamisten restauraatiomateriaalien erityiset mekaaniset ja rakenteelliset ominaisuudet. keraamisten korjausmateriaalien mekaaniset ja rakenteelliset ominaisuudet. Pääasialliset syyt keraamisten onlay-täytteiden epäonnistumiseen ovat koheesiiviset bulkkimurtumat ja marginaaliset puutteet, jotka ilmenevät kliinisesti marginaalisina värimuutoksina ja sekundaarisena karieksena. Takaosan keraamisten täytteiden hampaiden esivalmistelut ovat perustuneet perinteisiin metallivalettuihin täytteisiin, mutta hampaiden purennetta on pienennetty ja kartio on hieman suurempi. Nämä valmistelut voivat sisältää huomattavan hampaiden rakenteen poistamisen. Kun enemmän rakennetta poistetaan, voi esiintyä suurempaa hampaiden rasitusta ja pienempi murtumisvastus.5 Lisääntynyt hampaan rakenteen menetys voi lisätä olkapään taipumista, mikä vähentää hampaan murtumakestävyyttä tai avata restauraatiohampaan rajapinta.

On kuitenkin osoitettu, että kärjen palautuminen johtaa harvempiin vaurioihin, mikä todennäköisesti lisää takaosan keraamisten täytteiden käyttöikää. Äskettäin minimaalisesti invasiivisten kaviteetin preparaatioiden posteriorisia epäsuoria täytteitä varten osoitettiin hyödyttävän hampaiden rakenteen säilymistä sekä parantuneen jännityksen jakautumisen. Takaosan restauroinnin suorituskyky riippuu kuitenkin myös materiaalista. Hammaskeramiikan ja innovatiivisten valmistustekniikoiden jatkuvan kehityksen ansiosta.

Terveen hampaiden rakenteen maksimaalinen säilyminen ja kunnostettujen hampaiden elinvoiman ylläpitäminen on kriittistä hampaiden pitkäikäisyyden sekä täytösten kannalta, erityisesti tapauksissa, joissa suuri määrä hampaiden kudosta on menetetty kulumisen ja/tai trauman vuoksi. Kun konservatiivisen hampaiden hoidon kysyntä kasvaa, kasvaa myös osittaisten keraamisten kruunujen tarve. Perinteisen suojuksen lisäksi tietyissä tapauksissa on suositeltu yksinkertaistettuja malleja, kuten murtuneita hampaita ja suuria kariesia. Korjauspeiton mukaan täytteiden tyypit voidaan luokitella inlayiksi, joita ei ole peitetty, onlayiksi, jotka peittävät vähintään yhden kärjen, tai päällekkäisiksi, ja jotka peittävät kaikki cusps.

Onlay-täytteet eivät ainoastaan ​​tarjoa ylivoimaista estetiikkaa, vaan myös minimoivat hampaiden kudosten häviämistä, mikä tekee niistä hyvän hoitovaihtoehdon takahampaille, joissa on karieksen vuoksi muodostunut laaja reikiö. Lisäksi peittämällä useamman kuin yhden hampaan kärjen, onlayt tarjoavat suotuisan rasituksen jakautumisen, mikä vähentää hampaan ja restauraatiomurtumien riskiä. valmisteen suunnittelulla voi myös olla merkitystä hampaan/restauraatiomurtumissa. Jotkut kirjoittajat ovat osoittaneet, että okklusaalisen pieneneminen vähentää palautumisen epäonnistumisen mahdollisuutta. Toiset ovat osoittaneet, että suuret valmisteet vähentävät mahdollisen murtuman todennäköisyyttä hammaskudoksessa.

Vaikka kirjallisuudessa on kuvattu erilaisia ​​valmistusmalleja, sopivin malli vaihtelee käytettävän korjausmateriaalin mukaan. Huolimatta siitä, että osittaisia ​​keraamisia kruunuja suositaan yhä useammin vaihtoehtoisina täytteinä laajasti vaurioituneille hampaille, kirjallisuudessa on rajoitetusti tutkimuksia, joissa tarkastellaan erilaisten preparointimallien käyttöä tämän tyyppisissä täytteissä. Tähän mennessä on saatu hämmentäviä ja ristiriitaisia ​​tuloksia valmisteen suunnittelun vaikutuksista osittaisilla keraamisilla kruunuilla palautetun hampaan rakenteen murtumiskestävyyteen ja jännitysjakaumaan. Siksi tässä tutkimuksessa tutkittiin kolmen erilaisen valmistemallin vaikutuksia keraamisten onlay-pinnoitteiden murtumiseen. Hypoteesi, että erilaiset mallit vaikuttaisivat onlay-täytteiden murtumiskestävyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25–45-vuotiaat pystyvät lukemaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan. (31)
  • Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppasairauksia, hampaat ovat hyvässä kunnossa. (32)
  • Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia ​​hammashoitotoimenpiteitä
  • Potilaat, joilla on hammasongelmia, on tarkoitettu posterior-pinnoitetta varten.

    1. Rikkinäiset hampaat
    2. Hampaat restauroitu suurilla täytteillä
  • Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas alle 25 tai yli 45 vuotta
  • Potilas, jolla on aktiivisesti resistenttejä periodontaalisia sairauksia
  • Potilaat, joilla on huono suuhygienia, korkea kariesriski ja yhteistyökyvyttömät potilaat
  • Raskaana olevat naiset
  • Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
  • Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
  • Vastakkaisen hampaiston puute kiinnostavalla alueella.
  • Irrotettavan tai kiinteän oikomislaitteen läsnäolo, merkkejä bruksismista tai puristamisesta, useamman kuin yhden yksikön puuttuminen takaosassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: keraaminen onlay, jossa olkapäävalmistelu.
posterior keraaminen onlay restauraatio olkapäämallilla 1 mm olkapääpaksuudella
keraaminen päällys, jossa on olkapään valmistelumuotoilu, joka mahdollistaa suurimman mahdollisen kiilteen kiinnittymiselle,
KOKEELLISTA: keraaminen päällystys päittäissaumasuunnittelulla
posterior keraaminen päällystys päittäisliitoksen valmistelukuvioinnilla litteällä okklusaalisen pienennyksellä kaltevalla pinnalla
keraaminen päällys päittäisliitoksen valmistelukuvioinnilla ja kärjen pienennys suojaa hampaita purentakuormilta ja olkapään murtumiselta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
mitataan modifioitujen yhdysvaltojen julkisten terveyspalvelukriteerien (MUSPHS) avulla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
mitataan modifioitujen yhdysvaltojen julkisten terveyspalvelukriteerien (MUSPHS) avulla
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi

mitattu käyttäen (kyselylomake) VAS*(

* Visual Analog Scale)

1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2020-02-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa