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Avaliação Funcional de Restaurações Cerâmicas Onlay com Diferentes Desenhos de Preparo

17 de fevereiro de 2020 atualizado por: Nora Mokhtar Nasr Sheded Alsedawy, Cairo University

Os projetos de preparo dentário para restaurações posteriores de cerâmica têm sido baseados nos projetos tradicionais de restauração de metal fundido, mas com maior redução oclusal do dente e com conicidade ligeiramente aumentada. Estas preparações podem envolver a remoção de considerável estrutura dentária. À medida que mais estrutura é removida, pode ocorrer maior tensão do dente e menor resistência à fratura.5 O aumento da perda de estrutura dentária pode aumentar a flexão das cúspides, reduzindo assim a resistência à fratura do dente, ou abrir a interface restauração-dente.

No entanto, foi demonstrado que a recuperação das cúspides resulta em menos falhas, provavelmente aumentando a longevidade das restaurações cerâmicas posteriores. Recentemente, os preparos cavitários minimamente invasivos para restaurações indiretas posteriores demonstraram apresentar o benefício da conservação da estrutura dentária, bem como uma melhor distribuição do estresse. No entanto, o desempenho da restauração posterior também depende do material. Devido aos avanços contínuos em cerâmica odontológica e técnicas de fabricação inovadoras.

O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico funcional de restaurações cerâmicas onlay com desenho de preparo de junta de topo e compará-los com o desenho de preparo de ombro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quando uma restauração indireta é selecionada como opção de tratamento para dentes posteriores, o clínico deve determinar a configuração do preparo cavitário. Vários projetos foram propostos para a preparação de restaurações posteriores totalmente cerâmicas, guiadas pelas características mecânicas e estruturais particulares dos materiais restauradores cerâmicos. características mecânicas e estruturais de materiais restauradores cerâmicos. As principais causas de falha das restaurações cerâmicas onlay são fraturas coesivas e deficiências marginais, que se manifestam clinicamente como descoloração marginal e cárie secundária. Os projetos de preparo dentário para restaurações posteriores de cerâmica têm sido baseados nos projetos tradicionais de restauração de metal fundido, mas com maior redução oclusal do dente e com conicidade ligeiramente aumentada. Estas preparações podem envolver a remoção de considerável estrutura dentária. À medida que mais estrutura é removida, pode ocorrer maior tensão do dente e menor resistência à fratura.5 O aumento da perda de estrutura dentária pode aumentar a flexão das cúspides, reduzindo assim a resistência à fratura do dente, ou abrir a interface restauração-dente.

No entanto, foi demonstrado que a recuperação das cúspides resulta em menos falhas, provavelmente aumentando a longevidade das restaurações cerâmicas posteriores. Recentemente, os preparos cavitários minimamente invasivos para restaurações indiretas posteriores demonstraram apresentar o benefício da conservação da estrutura dentária, bem como uma melhor distribuição do estresse. No entanto, o desempenho da restauração posterior também depende do material. Devido aos avanços contínuos em cerâmica odontológica e técnicas de fabricação inovadoras.

A preservação máxima da estrutura dentária sadia e a manutenção da vitalidade dos dentes restaurados é fundamental para a longevidade dos dentes, bem como das restaurações, especialmente nos casos em que uma grande quantidade de tecido dentário foi perdida devido ao desgaste e/ou trauma. À medida que aumenta a demanda por tratamento dentário conservador, aumenta também a necessidade de coroas parciais de cerâmica. Além do tradicional capeamento de cúspides, desenhos simplificados têm sido recomendados em certos casos, como dentes fraturados e dentes com grandes cáries. De acordo com a cobertura das cúspides, os tipos de restauração podem ser classificados como inlays, que não cobrem as cúspides, onlays, que cobrem pelo menos uma cúspide, ou overlays, que cobrem todas as cúspides.

As restaurações onlay não apenas fornecem estética superior, mas também minimizam a perda de tecido dentário, tornando-as uma boa opção de tratamento para dentes posteriores com extensas cavidades formadas devido à cárie. Além disso, ao cobrir mais de uma cúspide dentária, os onlays proporcionam uma distribuição favorável de tensões, reduzindo o risco de fratura do dente e da restauração. o desenho da preparação também pode desempenhar um papel na fratura do dente/restauração. Alguns autores demonstraram que a redução oclusal reduz a chance de falha da restauração. Outros mostraram que grandes designs de preparação resultam em uma chance reduzida de possível fratura ocorrida no tecido dentário.

Embora diferentes desenhos de preparo tenham sido descritos na literatura, o desenho mais adequado irá variar de acordo com o material restaurador a ser utilizado. Apesar do fato de que as coroas parciais de cerâmica são cada vez mais defendidas como restaurações alternativas para dentes extensamente danificados, a literatura inclui estudos limitados que examinam o uso de diferentes designs de preparo com esse tipo de restauração. Até o momento, resultados confusos e contraditórios foram obtidos em relação aos efeitos do desenho do preparo na resistência à fratura e distribuição de tensões da estrutura dentária restaurada com coroas parciais de cerâmica. Portanto, este estudo investigou os efeitos de três diferentes desenhos de preparação na fratura de onlays de cerâmica. A hipótese de que diferentes desenhos afetariam a resistência à fratura de restaurações onlay.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dos 25 aos 45 anos, ser capaz de ler e assinar o termo de consentimento informado. (31)
  • Não ter doenças periodontais ou pulpares ativas, ter dentes com boas restaurações. (32)
  • Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais
  • Pacientes com problemas dentários indicados para onlay posterior.

    1. dentes cariados
    2. Dentes restaurados com grandes restaurações de preenchimento
  • Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação

Critério de exclusão:

  • Paciente com menos de 25 ou mais de 45 anos
  • Paciente com doença periodontal resistente ativa
  • Pacientes com má higiene bucal, alto risco de cárie e pacientes não cooperativos
  • mulheres grávidas
  • Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
  • Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
  • Ausência de dentição oposta na área de interesse.
  • Presença de aparelho ortodôntico fixo ou removível, sinais de bruxismo ou apertamento, ausência de mais de um aparelho na região posterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: onlay de cerâmica com design de preparação de ombro.
restauração onlay de cerâmica posterior com design de ombro com espessura de ombro de 1 mm
cerâmica onlay com design de preparação de ombro que permite o maior esmalte possível para adesão,
EXPERIMENTAL: onlay de cerâmica com design de preparação de junta de topo
onlay de cerâmica posterior com projeto de preparação de junta de topo com redução oclusal plana com superfície inclinada
onlay de cerâmica com design de preparação de junta de topo com redução de cúspide para proteger os dentes de cargas oclusais e fratura de cúspide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fratura
Prazo: 1 ano
medida usando a Criteira Modificada do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (MUSPHS)
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação marginal
Prazo: 1 ano
medida usando a Criteira Modificada do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (MUSPHS)
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano

medido usando (Questionário) VAS*(

* Escala Visual Analógica)

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2020-02-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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