- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04274959
Avaliação Funcional de Restaurações Cerâmicas Onlay com Diferentes Desenhos de Preparo
Os projetos de preparo dentário para restaurações posteriores de cerâmica têm sido baseados nos projetos tradicionais de restauração de metal fundido, mas com maior redução oclusal do dente e com conicidade ligeiramente aumentada. Estas preparações podem envolver a remoção de considerável estrutura dentária. À medida que mais estrutura é removida, pode ocorrer maior tensão do dente e menor resistência à fratura.5 O aumento da perda de estrutura dentária pode aumentar a flexão das cúspides, reduzindo assim a resistência à fratura do dente, ou abrir a interface restauração-dente.
No entanto, foi demonstrado que a recuperação das cúspides resulta em menos falhas, provavelmente aumentando a longevidade das restaurações cerâmicas posteriores. Recentemente, os preparos cavitários minimamente invasivos para restaurações indiretas posteriores demonstraram apresentar o benefício da conservação da estrutura dentária, bem como uma melhor distribuição do estresse. No entanto, o desempenho da restauração posterior também depende do material. Devido aos avanços contínuos em cerâmica odontológica e técnicas de fabricação inovadoras.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico funcional de restaurações cerâmicas onlay com desenho de preparo de junta de topo e compará-los com o desenho de preparo de ombro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quando uma restauração indireta é selecionada como opção de tratamento para dentes posteriores, o clínico deve determinar a configuração do preparo cavitário. Vários projetos foram propostos para a preparação de restaurações posteriores totalmente cerâmicas, guiadas pelas características mecânicas e estruturais particulares dos materiais restauradores cerâmicos. características mecânicas e estruturais de materiais restauradores cerâmicos. As principais causas de falha das restaurações cerâmicas onlay são fraturas coesivas e deficiências marginais, que se manifestam clinicamente como descoloração marginal e cárie secundária. Os projetos de preparo dentário para restaurações posteriores de cerâmica têm sido baseados nos projetos tradicionais de restauração de metal fundido, mas com maior redução oclusal do dente e com conicidade ligeiramente aumentada. Estas preparações podem envolver a remoção de considerável estrutura dentária. À medida que mais estrutura é removida, pode ocorrer maior tensão do dente e menor resistência à fratura.5 O aumento da perda de estrutura dentária pode aumentar a flexão das cúspides, reduzindo assim a resistência à fratura do dente, ou abrir a interface restauração-dente.
No entanto, foi demonstrado que a recuperação das cúspides resulta em menos falhas, provavelmente aumentando a longevidade das restaurações cerâmicas posteriores. Recentemente, os preparos cavitários minimamente invasivos para restaurações indiretas posteriores demonstraram apresentar o benefício da conservação da estrutura dentária, bem como uma melhor distribuição do estresse. No entanto, o desempenho da restauração posterior também depende do material. Devido aos avanços contínuos em cerâmica odontológica e técnicas de fabricação inovadoras.
A preservação máxima da estrutura dentária sadia e a manutenção da vitalidade dos dentes restaurados é fundamental para a longevidade dos dentes, bem como das restaurações, especialmente nos casos em que uma grande quantidade de tecido dentário foi perdida devido ao desgaste e/ou trauma. À medida que aumenta a demanda por tratamento dentário conservador, aumenta também a necessidade de coroas parciais de cerâmica. Além do tradicional capeamento de cúspides, desenhos simplificados têm sido recomendados em certos casos, como dentes fraturados e dentes com grandes cáries. De acordo com a cobertura das cúspides, os tipos de restauração podem ser classificados como inlays, que não cobrem as cúspides, onlays, que cobrem pelo menos uma cúspide, ou overlays, que cobrem todas as cúspides.
As restaurações onlay não apenas fornecem estética superior, mas também minimizam a perda de tecido dentário, tornando-as uma boa opção de tratamento para dentes posteriores com extensas cavidades formadas devido à cárie. Além disso, ao cobrir mais de uma cúspide dentária, os onlays proporcionam uma distribuição favorável de tensões, reduzindo o risco de fratura do dente e da restauração. o desenho da preparação também pode desempenhar um papel na fratura do dente/restauração. Alguns autores demonstraram que a redução oclusal reduz a chance de falha da restauração. Outros mostraram que grandes designs de preparação resultam em uma chance reduzida de possível fratura ocorrida no tecido dentário.
Embora diferentes desenhos de preparo tenham sido descritos na literatura, o desenho mais adequado irá variar de acordo com o material restaurador a ser utilizado. Apesar do fato de que as coroas parciais de cerâmica são cada vez mais defendidas como restaurações alternativas para dentes extensamente danificados, a literatura inclui estudos limitados que examinam o uso de diferentes designs de preparo com esse tipo de restauração. Até o momento, resultados confusos e contraditórios foram obtidos em relação aos efeitos do desenho do preparo na resistência à fratura e distribuição de tensões da estrutura dentária restaurada com coroas parciais de cerâmica. Portanto, este estudo investigou os efeitos de três diferentes desenhos de preparação na fratura de onlays de cerâmica. A hipótese de que diferentes desenhos afetariam a resistência à fratura de restaurações onlay.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 25 aos 45 anos, ser capaz de ler e assinar o termo de consentimento informado. (31)
- Não ter doenças periodontais ou pulpares ativas, ter dentes com boas restaurações. (32)
- Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais
Pacientes com problemas dentários indicados para onlay posterior.
- dentes cariados
- Dentes restaurados com grandes restaurações de preenchimento
- Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação
Critério de exclusão:
- Paciente com menos de 25 ou mais de 45 anos
- Paciente com doença periodontal resistente ativa
- Pacientes com má higiene bucal, alto risco de cárie e pacientes não cooperativos
- mulheres grávidas
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
- Ausência de dentição oposta na área de interesse.
- Presença de aparelho ortodôntico fixo ou removível, sinais de bruxismo ou apertamento, ausência de mais de um aparelho na região posterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: onlay de cerâmica com design de preparação de ombro.
restauração onlay de cerâmica posterior com design de ombro com espessura de ombro de 1 mm
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cerâmica onlay com design de preparação de ombro que permite o maior esmalte possível para adesão,
|
|
EXPERIMENTAL: onlay de cerâmica com design de preparação de junta de topo
onlay de cerâmica posterior com projeto de preparação de junta de topo com redução oclusal plana com superfície inclinada
|
onlay de cerâmica com design de preparação de junta de topo com redução de cúspide para proteger os dentes de cargas oclusais e fratura de cúspide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fratura
Prazo: 1 ano
|
medida usando a Criteira Modificada do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (MUSPHS)
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adaptação marginal
Prazo: 1 ano
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medida usando a Criteira Modificada do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (MUSPHS)
|
1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
|
medido usando (Questionário) VAS*( * Escala Visual Analógica) |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2020-02-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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