Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalna ocena uzupełnień ceramicznych Onlay z różnymi projektami preparacji

17 lutego 2020 zaktualizowane przez: Nora Mokhtar Nasr Sheded Alsedawy, Cairo University

Projekty przygotowania zębów do uzupełnień ceramicznych w odcinku bocznym opierają się na tradycyjnych projektach uzupełnień odlewanych z metalu, ale z większą redukcją zębów okluzyjnych i nieznacznie zwiększoną stożkowością. Preparaty te mogą obejmować usunięcie znacznej struktury zęba. W miarę usuwania większej ilości struktury może wystąpić większe obciążenie zęba i mniejsza odporność na złamania.5 Zwiększona utrata struktury zęba może zwiększyć zgięcie kły, zmniejszając w ten sposób odporność zęba na złamania lub otworzyć interfejs odbudowa-ząb.

Wykazano jednak, że rekonwalescencja guzków prowadzi do mniejszej liczby niepowodzeń, co prawdopodobnie zwiększa trwałość uzupełnień ceramicznych w odcinku bocznym. Ostatnio wykazano, że minimalnie inwazyjna preparacja ubytku do uzupełnień pośrednich w odcinku bocznym zapewnia korzyści w postaci zachowania struktury zęba, a także lepszego rozkładu naprężeń. Jednak wykonanie odbudowy w odcinku bocznym jest również zależne od materiału. Dzięki ciągłemu rozwojowi ceramiki dentystycznej i innowacyjnym technikom produkcji.

Celem tego badania jest ocena klinicznej wydajności funkcjonalnej ceramicznych uzupełnień onlay z projektem preparacji stawu czołowego i porównanie ich z projektem preparacji barku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gdy jako opcję leczenia zębów bocznych wybrano odbudowę pośrednią, lekarz musi określić konfigurację preparacji ubytku. Zaproponowano kilka projektów przygotowania pełnoceramicznych uzupełnień zębów bocznych wiązanych żywicą, kierując się szczególnymi właściwościami mechanicznymi i strukturalnymi ceramicznych materiałów do wypełnień. właściwości mechaniczne i strukturalne ceramicznych materiałów do wypełnień. Głównymi przyczynami niepowodzenia uzupełnień ceramicznych typu onlay są spoiste pęknięcia objętościowe i ubytki brzeżne, które klinicznie objawiają się przebarwieniami brzeżnymi i próchnicą wtórną. Projekty przygotowania zębów do uzupełnień ceramicznych w odcinku bocznym opierają się na tradycyjnych projektach uzupełnień odlewanych z metalu, ale z większą redukcją zębów okluzyjnych i nieznacznie zwiększoną stożkowością. Preparaty te mogą obejmować usunięcie znacznej struktury zęba. W miarę usuwania większej ilości struktury może wystąpić większe obciążenie zęba i mniejsza odporność na złamania.5 Zwiększona utrata struktury zęba może zwiększyć zgięcie kły, zmniejszając w ten sposób odporność zęba na złamania lub otworzyć interfejs odbudowa-ząb.

Wykazano jednak, że rekonwalescencja guzków prowadzi do mniejszej liczby niepowodzeń, co prawdopodobnie zwiększa trwałość uzupełnień ceramicznych w odcinku bocznym. Ostatnio wykazano, że minimalnie inwazyjna preparacja ubytku do uzupełnień pośrednich w odcinku bocznym zapewnia korzyści w postaci zachowania struktury zęba, a także lepszego rozkładu naprężeń. Jednak wykonanie odbudowy w odcinku bocznym jest również zależne od materiału. Dzięki ciągłemu rozwojowi ceramiki dentystycznej i innowacyjnym technikom produkcji.

Maksymalne zachowanie zdrowej struktury zęba i utrzymanie żywotności odbudowanych zębów ma kluczowe znaczenie dla długowieczności zębów i uzupełnień, zwłaszcza w przypadkach, gdy duża ilość tkanki zęba została utracona w wyniku zużycia i/lub urazu. Wraz ze wzrostem zapotrzebowania na zachowawcze leczenie zębów rośnie zapotrzebowanie na częściowe korony ceramiczne. Oprócz tradycyjnego pokrywania guzków, w niektórych przypadkach, takich jak złamane zęby i zęby z dużą próchnicą, zalecane są uproszczone projekty. W zależności od pokrycia guzków rodzaje uzupełnień można podzielić na wkłady, które nie obejmują guzków, nakłady, które obejmują co najmniej jeden guzek lub nakładki, które obejmują wszystkie guzki.

Wypełnienia Onlay zapewniają nie tylko doskonałą estetykę, ale także minimalizują utratę tkanki zęba, co czyni je dobrym wyborem do leczenia zębów bocznych z rozległymi ubytkami powstałymi w wyniku próchnicy. Ponadto, pokrywając więcej niż jeden guzek zęba, nakładki zapewniają korzystny rozkład naprężeń, zmniejszając ryzyko złamania zęba i odbudowy. projekt preparacji może również odgrywać rolę w złamaniu zęba/odbudowy. Niektórzy autorzy wykazali, że redukcja zgryzu zmniejsza ryzyko niepowodzenia odbudowy. Inni wykazali, że duże projekty preparacji zmniejszają ryzyko wystąpienia ewentualnych złamań w tkance zęba.

Chociaż w literaturze opisano różne projekty preparacji, najbardziej odpowiedni projekt będzie się różnił w zależności od zastosowanego materiału do wypełnień. Pomimo faktu, że częściowe korony ceramiczne są coraz częściej zalecane jako alternatywne odbudowy w przypadku rozległych uszkodzeń zębów, literatura zawiera ograniczone badania oceniające zastosowanie różnych projektów preparacji przy tego typu odbudowie. Do tej pory uzyskano niejasne i sprzeczne wyniki dotyczące wpływu projektu preparacji na odporność na pękanie i rozkład naprężeń w strukturze zęba odbudowanego częściowymi koronami ceramicznymi. Dlatego w tym badaniu zbadano wpływ trzech różnych projektów preparacji na pękanie ceramicznych nakładów. Hipoteza, że ​​różne konstrukcje wpłynęłyby na odporność na pękanie uzupełnień onlay.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 25 do 45 lat, umieć przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody. (31)
  • Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi, zęby z dobrymi uzupełnieniami protetycznymi. (32)
  • Psychicznie i fizycznie zdolny do wytrzymania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych
  • Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do nakładek tylnych.

    1. Zepsute zęby
    2. Zęby odbudowane dużymi wypełnieniami
  • Możliwość powrotu na badania kontrolne i ocenę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w wieku poniżej 25 lat lub powyżej 45 lat
  • Pacjent z czynną oporną chorobą przyzębia
  • Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej, z dużym ryzykiem próchnicy i niechętni do współpracy
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami
  • Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania
  • Brak uzębienia przeciwstawnego w obszarze zainteresowania.
  • Obecność wyjmowanego lub stałego aparatu ortodontycznego, oznaki bruksizmu lub zaciskania zębów, brak więcej niż jednej jednostki w odcinku bocznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: nakład ceramiczny z projektem preparacji barku.
Odbudowa ceramiczna nakładkowa w odcinku bocznym z projek- tem stopnia o grubości 1 mm
ceramiczny onlay z preparacją barku, który umożliwia adhezję jak największego szkliwa,
EKSPERYMENTALNY: onlay ceramiczny z projektem preparacji złącza stykowego
nakład ceramiczny w odcinku bocznym z preparacją doczołową z płaską redukcją okluzyjną z pochyloną powierzchnią
ceramiczny nakład z preparacją doczołową z redukcją guzków w celu ochrony zębów przed obciążeniami okluzyjnymi i złamaniem kły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pęknięcie
Ramy czasowe: 1 rok
mierzone przy użyciu zmodyfikowanej amerykańskiej publicznej służby zdrowia criteira (MUSPHS)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: 1 rok
mierzone przy użyciu zmodyfikowanej amerykańskiej publicznej służby zdrowia criteira (MUSPHS)
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok

mierzone za pomocą (kwestionariusza) VAS*(

* Wizualna skala analogowa)

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2020-02-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj