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異なる準備デザインによるセラミックアンレー修復物の機能評価

2020年2月17日 更新者:Nora Mokhtar Nasr Sheded Alsedawy、Cairo University

後部セラミック修復の歯の準備の設計は、従来の鋳造金属修復の設計に基づいていますが、咬合歯の削減が多く、テーパーがわずかに大きくなっています。 これらの準備には、かなりの歯の構造の除去が含まれる場合があります。 より多くの構造が除去されると、歯のひずみが大きくなり、破壊抵抗が低下する可能性があります.5 歯の構造の損失が増加すると、咬頭の屈曲が増加し、それによって歯の破壊抵抗が低下するか、修復歯の界面が開く可能性があります。

しかし、咬頭回復により失敗が少なくなり、後部セラミック修復物の寿命が延びる可能性が高いことが実証されています。 最近、後方間接修復のための侵襲を最小限に抑えた空洞の準備が、歯の構造の保存と応力分布の改善の利点を示すことが実証されました。 ただし、後方修復のパフォーマンスは材料にも依存します。 歯科用セラミックスと革新的な製造技術の継続的な進歩によるものです。

この研究の目的は、バット ジョイント準備デザインを使用したセラミック アンレー修復の臨床的機能性能を評価し、それらを肩準備デザインと比較することです。

調査の概要

詳細な説明

奥歯の治療オプションとして間接修復が選択された場合、臨床医は空洞形成の構成を決定する必要があります。 セラミック修復材料の特定の機械的および構造的特性に基づいて、オールセラミック樹脂結合後部修復を準備するためのいくつかの設計が提案されています。 セラミック修復材料の機械的および構造的特性。 セラミックアンレー修復の失敗の主な原因は、凝集性バルク骨折と辺縁欠損であり、辺縁変色と二次虫歯として臨床的に現れます。 後部セラミック修復の歯の準備の設計は、従来の鋳造金属修復の設計に基づいていますが、咬合歯の削減が多く、テーパーがわずかに大きくなっています。 これらの準備には、かなりの歯の構造の除去が含まれる場合があります。 より多くの構造が除去されると、歯のひずみが大きくなり、破壊抵抗が低下する可能性があります.5 歯の構造の損失が増加すると、咬頭の屈曲が増加し、それによって歯の破壊抵抗が低下するか、修復歯の界面が開く可能性があります。

しかし、咬頭回復により失敗が少なくなり、後部セラミック修復物の寿命が延びる可能性が高いことが実証されています。 最近、後方間接修復のための侵襲を最小限に抑えた空洞の準備が、歯の構造の保存と応力分布の改善の利点を示すことが実証されました。 ただし、後方修復のパフォーマンスは材料にも依存します。 歯科用セラミックスと革新的な製造技術の継続的な進歩によるものです。

健全な歯の構造を最大限に維持し、修復された歯の活力を維持することは、特に摩耗や外傷により大量の歯組織が失われた場合に、歯の寿命と修復にとって重要です。 保守的な歯の治療の需要が高まるにつれて、部分的なセラミック クラウンの必要性も高まります。 従来のカスプキャッピングに加えて、骨折した歯や大きな虫歯のある歯などの特定のケースでは、単純化されたデザインが推奨されています. カスプの被覆率に応じて、修復物のタイプは、カスプをカバーしないインレー、少なくとも 1 つのカスプをカバーするオンレー、またはすべてのカスプをカバーするオーバーレイに分類できます。

アンレー修復は、優れた審美性を提供するだけでなく、歯組織の損失を最小限に抑えることもできるため、虫歯によって形成された広範囲の虫歯のある奥歯の治療に適しています。 さらに、複数の歯尖を覆うことにより、アンレーは応力の好ましい分散を提供し、歯と修復物の骨折のリスクを軽減します。 準備のデザインは、歯/修復物の骨折にも影響を与える可能性があります。 一部の著者は、咬合の整復によって修復失敗の可能性が減少することを示しています。 他の研究では、大規模な準備設計により、歯組織で発生する可能性のある骨折の可能性が減少することが示されています。

文献にはさまざまな準備デザインが記載されていますが、最も適切なデザインは、使用する修復材料によって異なります。 広範囲に損傷した歯の代替修復物として、部分的なセラミック クラウンがますます提唱されているという事実にもかかわらず、文献には、このタイプの修復物で異なる準備デザインの使用を調べた限られた研究が含まれています。 現在までに、部分セラミッククラウンで修復された歯牙構造の破壊抵抗と応力分布に対する準備設計の影響に関して、紛らわしく矛盾した結果が得られています。 したがって、この研究では、セラミックアンレーの破壊に対する3つの異なる準備設計の影響を調査しました。 さまざまな設計がアンレー修復物の耐破壊性に影響を与えるという仮説。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25歳から45歳まで、インフォームドコンセント文書を読んで署名することができます。 (31)
  • 進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、修復が良好な歯を持っている。 (32)
  • 心理的および物理的に従来の歯科治療に耐えることができる
  • 後方オンレーの適応となる歯に問題のある患者。

    1. 虫歯
    2. 大きな充填修復物で修復された歯
  • フォローアップ検査と評価のために戻ることができる

除外基準:

  • 25歳未満または45歳以上の患者
  • 活動性の抵抗性歯周病患者
  • 口腔衛生状態が悪い患者、虫歯のリスクが高い患者、非協力的な患者
  • 妊娠中の女性
  • 成長期の部分萌出歯の患者さん
  • 精神的問題または非現実的な期待
  • 関心領域における対合歯列の欠如。
  • 取り外し可能なまたは固定された歯列矯正器具の存在、歯ぎしりまたは食いしばりの兆候、後部領域に複数のユニットがない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:肩準備デザインのセラミックオンレー。
肩の厚さが 1 mm の肩のデザインを備えた後部セラミック アンレー修復
可能な限り最大のエナメル質を接着できるようにする肩の準備デザインを備えたセラミックアンレー、
実験的:バットジョイントプレパレーションデザインのセラミックアンレー
傾斜面を備えた平らな咬合減少を備えたバットジョイント準備設計を備えた後部セラミックオンレー
咬合荷重と咬頭骨折から歯を保護するための咬頭縮小を備えた突合せ関節準備設計を備えたセラミックアンレー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折
時間枠:1年
修正された米国公衆衛生サービス基準 (MUSPHS) を使用して測定
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界適応
時間枠:1年
修正された米国公衆衛生サービス基準 (MUSPHS) を使用して測定
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:1年

(アンケート) VAS*(

*ビジュアルアナログスケール)

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:nora alsedawy, M.D.s、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年2月20日

一次修了 (予期された)

2021年2月1日

研究の完了 (予期された)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月17日

最初の投稿 (実際)

2020年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月17日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2020-02-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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