- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04274959
Функциональная оценка керамических накладок с различными конструкциями препарирования
Схемы препарирования зубов для керамических реставраций боковых зубов были основаны на традиционных конструкциях реставраций из литого металла, но с большей окклюзионной редукцией зубов и слегка увеличенной конусностью. Эти препараты могут включать удаление значительной части зуба. По мере того, как удаляется больше структур, может возникнуть более высокая деформация зуба и более низкая сопротивляемость переломам.5 Увеличенная потеря структуры зуба может увеличить изгиб бугорков, тем самым снижая устойчивость зуба к перелому, или открыть контакт реставрации с зубом.
Однако было продемонстрировано, что восстановление бугров приводит к меньшему количеству отказов, что, вероятно, увеличивает срок службы керамических реставраций жевательных зубов. Недавно было продемонстрировано, что минимально инвазивное препарирование полостей для непрямых реставраций жевательных зубов обеспечивает сохранение структуры зуба, а также улучшает распределение нагрузки. Однако эффективность жевательной реставрации также зависит от материала. Благодаря постоянному развитию стоматологической керамики и инновационных технологий производства.
Целью данного исследования является оценка клинических функциональных характеристик керамических накладок с дизайном препарирования стыкового шва и сравнение их с дизайном препарирования плечевого сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Когда в качестве варианта лечения боковых зубов выбрана непрямая реставрация, клиницист должен определить конфигурацию препарирования полости. Было предложено несколько дизайнов для изготовления цельнокерамических реставраций жевательных зубов с полимерным бондингом, исходя из конкретных механических и структурных характеристик керамических реставрационных материалов. механические и структурные характеристики керамических реставрационных материалов. Основными причинами несостоятельности керамических накладок являются когезионные объемные переломы и дефекты краев, которые клинически проявляются в виде изменения цвета краев и вторичного кариеса. Схемы препарирования зубов для керамических реставраций боковых зубов были основаны на традиционных конструкциях реставраций из литого металла, но с большей окклюзионной редукцией зубов и слегка увеличенной конусностью. Эти препараты могут включать удаление значительной части зуба. По мере того, как удаляется больше структур, может возникнуть более высокая деформация зуба и более низкая сопротивляемость переломам.5 Увеличенная потеря структуры зуба может увеличить изгиб бугорков, тем самым снижая устойчивость зуба к перелому, или открыть контакт реставрации с зубом.
Однако было продемонстрировано, что восстановление бугров приводит к меньшему количеству отказов, что, вероятно, увеличивает срок службы керамических реставраций жевательных зубов. Недавно было продемонстрировано, что минимально инвазивное препарирование полостей для непрямых реставраций жевательных зубов обеспечивает сохранение структуры зуба, а также улучшает распределение нагрузки. Однако эффективность жевательной реставрации также зависит от материала. Благодаря постоянному развитию стоматологической керамики и инновационных технологий производства.
Максимальное сохранение здоровой структуры зуба и поддержание жизнеспособности восстановленных зубов имеет решающее значение для долговечности зубов, а также реставраций, особенно в случаях, когда большое количество тканей зуба было утрачено из-за износа и/или травмы. С ростом спроса на консервативное лечение зубов растет и потребность в частичных керамических коронках. В дополнение к традиционному покрытию бугров, в некоторых случаях, например, при переломах зубов и зубах с большим кариесом, рекомендуются упрощенные конструкции. В зависимости от покрытия бугорков типы реставраций можно разделить на вкладки, которые не покрывают бугорки, накладки, которые покрывают хотя бы один бугорок, или накладки, которые покрывают все бугры.
Реставрации Onlay не только обеспечивают превосходную эстетику, но и минимизируют потерю тканей зуба, что делает их хорошим выбором для лечения жевательных зубов с обширными полостями, образовавшимися из-за кариеса. Более того, покрывая более одного бугорка зуба, накладки обеспечивают благоприятное распределение нагрузки, снижая риск перелома зуба и реставрации. Дизайн препарирования также может играть роль в переломе зуба/реставрации. Некоторые авторы показали, что окклюзионная редукция снижает вероятность неудачи реставрации. Другие показали, что большие конструкции препарирования приводят к снижению вероятности возможного перелома ткани зуба.
Несмотря на то, что в литературе описаны различные дизайны препарирования, наиболее подходящий дизайн будет варьироваться в зависимости от используемого реставрационного материала. Несмотря на то, что частичные керамические коронки все чаще пропагандируются в качестве альтернативных реставраций для сильно поврежденных зубов, в литературе имеется ограниченное количество исследований, посвященных использованию различных дизайнов препарирования с этим типом реставрации. На сегодняшний день получены неоднозначные и противоречивые результаты о влиянии дизайна препарирования на устойчивость к разрушению и распределение нагрузки на структуру зуба, восстановленного частичными керамическими коронками. Таким образом, в этом исследовании изучалось влияние трех различных дизайнов препарирования на разрушение керамических накладок. Гипотеза о том, что различные конструкции могут повлиять на сопротивление разрушению накладок.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 25-45 лет уметь читать и подписывать документ об информированном согласии. (31)
- Не иметь активных заболеваний пародонта и пульпы, иметь зубы с хорошей реставрацией. (32)
- Психологически и физически способен выдержать обычные стоматологические процедуры
Пациентам с проблемами зубов показана задняя накладка.
- Разрушенные зубы
- Зубы реставрированы большими пломбами
- Возможность вернуться для последующих осмотров и оценок
Критерий исключения:
- Пациент моложе 25 и старше 45 лет
- Пациент с активными резистентными заболеваниями пародонта
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта, высоким риском кариеса и пациенты, отказывающиеся сотрудничать
- Беременные женщины
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания
- Отсутствие противостоящих зубов в интересующей области.
- Наличие съемного или несъемного ортодонтического аппарата, признаки бруксизма или стискивания зубов, отсутствие более одной единицы в жевательной области.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: керамическая накладка с дизайном препарирования плечевого сустава.
задняя керамическая накладка с дизайном плеча толщиной 1 мм
|
керамическая накладка с дизайном препарирования плечевого сустава, обеспечивающим максимально возможную адгезию эмали,
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: керамическая вкладка с дизайном препарирования стыкового шва
задняя керамическая накладка с дизайном препарирования стыкового шва с плоской жевательной репозицией и наклонной поверхностью
|
керамическая накладка с препарированием стыкового шва с редукцией бугорка для защиты зубов от окклюзионной нагрузки и перелома бугорка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Перелом
Временное ограничение: 1 год
|
измерено с использованием модифицированных критериев службы общественного здравоохранения США (MUSPHS)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: 1 год
|
измерено с использованием модифицированных критериев службы общественного здравоохранения США (MUSPHS)
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
измерено с помощью (опросника) ВАШ*( * Визуальная аналоговая шкала) |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2020-02-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .