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不同制备设计的陶瓷嵌体修复体的功能评价

2020年2月17日 更新者:Nora Mokhtar Nasr Sheded Alsedawy、Cairo University

后牙陶瓷修复体的牙体预备设计基于传统的铸造金属修复体设计,但减少了更多的咬合牙齿并略微增加了锥度。 这些准备工作可能涉及去除相当大的牙齿结构。 随着更多的结构被移除,可能会出现更高的牙齿应变和更低的抗断裂性。 5 增加的牙齿结构损失可能会增加牙尖弯曲,从而降低牙齿抗折性,或打开修复体-牙齿界面。

然而,已经证明牙尖恢复导致更少的失败,可能增加后牙陶瓷修复体的寿命。 最近,用于后牙间接修复的微创窝洞预备被证明具有保护牙齿结构和改善应力分布的好处。 然而,后牙修复体的性能也取决于材料。 由于牙科陶瓷和创新制造技术的不断进步。

本研究的目的是评估采用对接关节预备设计的陶瓷嵌体修复体的临床功能性能,并将其与肩台预备设计进行比较。

研究概览

详细说明

When an indirect restoration is selected as the treatment option for posterior teeth, the clinician must determine the configuration of the cavity preparation. 在陶瓷修复材料的特殊机械和结构特性的指导下,已经提出了几种设计来制备全瓷树脂粘结后牙修复体。 陶瓷修复材料的力学和结构特性。 陶瓷嵌体修复体失败的主要原因是内聚性大块断裂和边缘缺陷,临床上表现为边缘变色和继发龋。 后牙陶瓷修复体的牙体预备设计基于传统的铸造金属修复体设计,但减少了更多的咬合牙齿并略微增加了锥度。 这些准备工作可能涉及去除相当大的牙齿结构。 随着更多的结构被移除,可能会出现更高的牙齿应变和更低的抗断裂性。 5 增加的牙齿结构损失可能会增加牙尖弯曲,从而降低牙齿抗折性,或打开修复体-牙齿界面。

然而,已经证明牙尖恢复导致更少的失败,可能增加后牙陶瓷修复体的寿命。 最近,用于后牙间接修复的微创窝洞预备被证明具有保护牙齿结构和改善应力分布的好处。 然而,后牙修复体的性能也取决于材料。 由于牙科陶瓷和创新制造技术的不断进步。

最大程度地保存健全的牙齿结构和维持修复后牙齿的活力对于牙齿和修复体的寿命至关重要,尤其是在大量牙齿组织因磨损和/或外伤而丢失的情况下。 随着对保守牙齿治疗的需求增加,对部分陶瓷冠的需求也在增加。 除了传统的牙尖盖帽外,在某些情况下还推荐了简化设计,例如折断的牙齿和有大龋齿的牙齿。 根据牙尖覆盖情况,修复体的类型可分为未覆盖牙尖的嵌体、覆盖至少一个牙尖的高嵌体、覆盖所有牙尖的覆盖体。

高嵌体修复不仅提供卓越的美学效果,而且还能最大限度地减少牙齿组织损失,使其成为因龋齿而形成大面积空洞的后牙的良好治疗选择。 此外,通过覆盖多个牙尖,高嵌体提供了有利的应力分布,降低了牙齿和修复体断裂的风险。 准备设计也可能在牙齿/修复体断裂中发挥作用。 一些作者表明,减少咬合可以减少修复体失败的机会。 其他人已经表明,大准备设计导致牙齿组织中可能发生断裂的可能性降低。

虽然文献中描述了不同的准备设计,但最合适的设计将根据要使用的修复材料而有所不同。 尽管部分陶瓷冠越来越多地被提倡作为广泛受损牙齿的替代修复体,但文献中包含的研究有限,研究了这种类型的修复体使用不同制备设计的情况。 迄今为止,关于预备设计对部分陶瓷冠修复牙齿结构的抗折性和应力分布的影响,已经获得了令人困惑和矛盾的结果。 因此,本研究调查了三种不同制备设计对陶瓷高嵌体断裂的影响。 假设不同的设计会影响嵌体修复体的抗断裂性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 25-45岁,能够阅读并签署知情同意书。 (31)
  • 没有活动性牙周或牙髓疾病,牙齿修复良好。 (32)
  • 在心理上和身体上能够承受传统的牙科手术
  • 有牙齿问题的患者需要后牙嵌体。

    1. 蛀牙
    2. 用大面积填充修复体修复的牙齿
  • 能够返回进行后续检查和评估

排除标准:

  • 患者小于 25 岁或大于 45 岁
  • 活动性顽固性牙周病患者
  • 口腔卫生差、龋齿风险高、不合作的患者
  • 孕妇
  • 牙齿部分萌出的成长期患者
  • 精神问题或不切实际的期望
  • 感兴趣区域缺乏对牙列。
  • 存在可移动或固定的正畸矫治器、磨牙症或牙咬合的迹象、后牙区缺少一个以上的单元。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:带有肩部预备设计的陶瓷镶嵌体。
肩台厚度为 1 mm 的后路陶瓷镶嵌修复体
带有肩部准备设计的陶瓷镶嵌物允许最大可能的牙釉质粘合,
实验性的:具有对接接头制备设计的陶瓷嵌体
具有斜面平面咬合复位的对接关节准备设计的后牙陶瓷镶嵌
带牙尖缩小的对接接头预备设计的陶瓷嵌体可保护牙齿免受咬合负荷和牙尖断裂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
断裂
大体时间:1年
使用修改后的美国公共卫生服务标准 (MUSPHS) 测量
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
边际适应
大体时间:1年
使用修改后的美国公共卫生服务标准 (MUSPHS) 测量
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:1年

使用(问卷)VAS *(

*视觉模拟量表)

1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:nora alsedawy, M.D.s、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年2月20日

初级完成 (预期的)

2021年2月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月17日

首次发布 (实际的)

2020年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月17日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2020-02-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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