- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04274959
Évaluation fonctionnelle des restaurations d'onlay en céramique avec différentes conceptions de préparation
Les conceptions de préparation dentaire pour les restaurations postérieures en céramique ont été basées sur les conceptions traditionnelles de restauration en métal coulé, mais avec une réduction dentaire plus occlusale et avec une conicité légèrement augmentée. Ces préparations peuvent impliquer l'élimination d'une structure dentaire considérable. À mesure que davantage de structure est enlevée, une plus grande tension dentaire et une plus faible résistance à la fracture peuvent se produire.5 La perte accrue de structure dentaire peut augmenter la flexion cuspidienne, réduisant ainsi la résistance à la fracture de la dent, ou ouvrir l'interface restauration-dent .
Cependant, il a été démontré que la récupération des cuspides entraîne moins d'échecs, ce qui augmente probablement la longévité des restaurations postérieures en céramique. Récemment, il a été démontré que les préparations de cavités peu invasives pour les restaurations postérieures indirectes présentent l'avantage de la conservation de la structure dentaire, ainsi que d'une meilleure répartition des contraintes. Cependant, la performance de la restauration postérieure dépend également du matériau. En raison des progrès continus de la céramique dentaire et des techniques de fabrication innovantes.
Le but de cette étude est d'évaluer les performances fonctionnelles cliniques des restaurations onlay en céramique avec une conception de préparation d'articulation bout à bout et de les comparer à la conception de préparation d'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Lorsqu'une restauration indirecte est sélectionnée comme option de traitement pour les dents postérieures, le clinicien doit déterminer la configuration de la préparation de la cavité. Plusieurs conceptions ont été proposées pour la préparation de restaurations postérieures tout-céramique liées à la résine, guidées par les caractéristiques mécaniques et structurelles particulières des matériaux de restauration céramiques. caractéristiques mécaniques et structurelles des matériaux de restauration céramiques. Les principales causes d'échec des restaurations en onlay en céramique sont les fractures massives cohésives et les déficiences marginales, qui se manifestent cliniquement par une décoloration marginale et des caries secondaires. Les conceptions de préparation dentaire pour les restaurations postérieures en céramique ont été basées sur les conceptions traditionnelles de restauration en métal coulé, mais avec une réduction dentaire plus occlusale et avec une conicité légèrement augmentée. Ces préparations peuvent impliquer l'élimination d'une structure dentaire considérable. À mesure que davantage de structure est enlevée, une plus grande tension dentaire et une plus faible résistance à la fracture peuvent se produire.5 La perte accrue de structure dentaire peut augmenter la flexion cuspidienne, réduisant ainsi la résistance à la fracture de la dent, ou ouvrir l'interface restauration-dent .
Cependant, il a été démontré que la récupération des cuspides entraîne moins d'échecs, ce qui augmente probablement la longévité des restaurations postérieures en céramique. Récemment, il a été démontré que les préparations de cavités peu invasives pour les restaurations postérieures indirectes présentent l'avantage de la conservation de la structure dentaire, ainsi que d'une meilleure répartition des contraintes. Cependant, la performance de la restauration postérieure dépend également du matériau. En raison des progrès continus de la céramique dentaire et des techniques de fabrication innovantes.
La préservation maximale de la structure dentaire saine et le maintien de la vitalité des dents restaurées sont essentiels pour la longévité des dents ainsi que des restaurations, en particulier dans les cas où une grande quantité de tissu dentaire a été perdue en raison de l'usure et/ou d'un traumatisme. À mesure que la demande de traitements dentaires conservateurs augmente, le besoin de couronnes partielles en céramique augmente également. En plus du coiffage traditionnel des cuspides, des conceptions simplifiées ont été recommandées dans certains cas, comme les dents fracturées et les dents avec de grandes caries. Selon la couverture des cuspides, les types de restaurations peuvent être classés en inlays, qui ne sont pas recouverts de cuspides, en onlays, qui sont recouverts d'au moins une cuspide, ou en superpositions, et qui sont recouvertes de toutes les cuspides.
Les restaurations onlay offrent non seulement une esthétique supérieure, mais minimisent également la perte de tissu dentaire, ce qui en fait un bon choix de traitement pour les dents postérieures présentant des cavités étendues formées en raison de caries. De plus, en recouvrant plus d'une cuspide dentaire, les onlays assurent une répartition favorable des contraintes, réduisant le risque de fracture de la dent et de la restauration. la conception de la préparation peut également jouer un rôle dans la fracture de la dent/restauration. Certains auteurs ont montré que la réduction occlusale réduit le risque d'échec de la restauration. D'autres ont montré que de grandes conceptions de préparation réduisaient le risque de fracture possible dans le tissu dentaire.
Bien que différentes conceptions de préparation aient été décrites dans la littérature, la conception la plus appropriée variera en fonction du matériau de restauration à utiliser. Malgré le fait que les couronnes partielles en céramique sont de plus en plus préconisées comme restaurations alternatives pour les dents gravement endommagées, la littérature comprend des études limitées examinant l'utilisation de différentes conceptions de préparation avec ce type de restauration. À ce jour, des résultats confus et contradictoires ont été obtenus concernant les effets de la conception de la préparation sur la résistance à la fracture et la répartition des contraintes de la structure dentaire restaurée avec des couronnes partielles en céramique. Par conséquent, cette étude a étudié les effets de trois conceptions de préparation différentes sur la fracture des onlays en céramique. L'hypothèse selon laquelle différentes conceptions affecteraient la résistance à la fracture des restaurations onlay.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 25 à 45 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé. (31)
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations. (32)
- Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles
Patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour onlay postérieur.
- Dents cariées
- Dents restaurées avec de grandes restaurations de remplissage
- Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 25 ans ou de plus de 45 ans
- Patient atteint de maladies parodontales résistantes actives
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire, à haut risque carieux et patients non coopératifs
- Femmes enceintes
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes
- Absence de dentition antagoniste dans la zone d'intérêt.
- La présence d'un appareil orthodontique amovible ou fixe, des signes de bruxisme ou de serrement, l'absence de plus d'une unité dans la région postérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: onlay en céramique avec conception de préparation d'épaule.
restauration postérieure en onlay en céramique avec conception d'épaulement d'une épaisseur d'épaulement de 1 mm
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onlay en céramique avec une conception de préparation d'épaule qui permet le plus grand émail possible pour l'adhérence,
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EXPÉRIMENTAL: onlay en céramique avec conception de préparation de joint bout à bout
onlay postérieur en céramique avec préparation de l'articulation bout à bout conception avec réduction occlusale plate avec surface inclinée
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onlay en céramique avec préparation de l'articulation bout à bout avec réduction des cuspides pour protéger les dents des charges occlusales et des fractures des cuspides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fracture
Délai: 1 an
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mesuré à l'aide des critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (MUSPHS)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adaptation marginale
Délai: 1 an
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mesuré à l'aide des critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (MUSPHS)
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 1 an
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mesuré à l'aide de (Questionnaire) EVA*( * Échelle analogique visuelle) |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2020-02-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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