- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04274959
Valutazione funzionale di restauri onlay in ceramica con diversi design di preparazione
I progetti di preparazione dei denti per i restauri posteriori in ceramica si sono basati sui tradizionali progetti di restauro in metallo fuso, ma con una maggiore riduzione occlusale del dente e con una conicità leggermente aumentata. Queste preparazioni possono comportare la rimozione di una notevole struttura del dente. Man mano che viene rimossa più struttura, possono verificarsi una maggiore deformazione dei denti e una minore resistenza alla frattura.5 L'aumento della perdita della struttura del dente può aumentare la flessione cuspidale, riducendo così la resistenza alla frattura del dente, o aprire l'interfaccia restauro-dente.
Tuttavia, è stato dimostrato che il recupero delle cuspidi si traduce in un minor numero di fallimenti, probabilmente aumentando la longevità dei restauri posteriori in ceramica. Recentemente, è stato dimostrato che le preparazioni di cavità minimamente invasive per i restauri posteriori indiretti presentano il vantaggio della conservazione della struttura del dente, nonché una migliore distribuzione dello stress. Tuttavia, anche le prestazioni del restauro posteriore dipendono dal materiale. Grazie ai continui progressi nella ceramica dentale e alle tecniche di produzione innovative.
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni cliniche funzionali dei restauri onlay in ceramica con il design della preparazione dell'articolazione di testa e confrontarli con il design della preparazione della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quando si seleziona un restauro indiretto come opzione di trattamento per i denti posteriori, il medico deve determinare la configurazione della preparazione della cavità. Sono stati proposti diversi progetti per la preparazione di restauri posteriori in ceramica integrale legati con resina, guidati dalle particolari caratteristiche meccaniche e strutturali dei materiali da restauro in ceramica. caratteristiche meccaniche e strutturali dei materiali ceramici da restauro. Le principali cause di fallimento dei restauri onlay in ceramica sono le fratture coesive di massa e le carenze marginali, che si manifestano clinicamente come decolorazione marginale e carie secondaria. I progetti di preparazione dei denti per i restauri posteriori in ceramica si sono basati sui tradizionali progetti di restauro in metallo fuso, ma con una maggiore riduzione occlusale del dente e con una conicità leggermente aumentata. Queste preparazioni possono comportare la rimozione di una notevole struttura del dente. Man mano che viene rimossa più struttura, possono verificarsi una maggiore deformazione dei denti e una minore resistenza alla frattura.5 L'aumento della perdita della struttura del dente può aumentare la flessione cuspidale, riducendo così la resistenza alla frattura del dente, o aprire l'interfaccia restauro-dente.
Tuttavia, è stato dimostrato che il recupero delle cuspidi si traduce in un minor numero di fallimenti, probabilmente aumentando la longevità dei restauri posteriori in ceramica. Recentemente, è stato dimostrato che le preparazioni di cavità minimamente invasive per i restauri posteriori indiretti presentano il vantaggio della conservazione della struttura del dente, nonché una migliore distribuzione dello stress. Tuttavia, anche le prestazioni del restauro posteriore dipendono dal materiale. Grazie ai continui progressi nella ceramica dentale e alle tecniche di produzione innovative.
La massima conservazione della struttura sana del dente e il mantenimento della vitalità dei denti restaurati è fondamentale per la longevità dei denti e dei restauri, specialmente nei casi in cui una grande quantità di tessuto dentale è stata persa a causa di usura e/o traumi. Con l'aumentare della domanda di trattamenti conservativi dei denti, aumenta anche la necessità di corone parziali in ceramica. Oltre al tradizionale incapsulamento delle cuspidi, in alcuni casi sono stati raccomandati design semplificati, come denti fratturati e denti con carie di grandi dimensioni. In base alla copertura delle cuspidi, le tipologie di restauri possono essere classificate come inlays, ovvero cuspidi non ricoperte, onlays, ricoperte almeno su una cuspide, o overlays, e cuspidi interamente ricoperte.
I restauri onlay non solo forniscono un'estetica superiore, ma riducono anche al minimo la perdita di tessuto dentale, rendendoli una buona scelta terapeutica per i denti posteriori con cavità estese formatesi a causa della carie. Inoltre, coprendo più di una cuspide dentale, gli onlay forniscono una distribuzione favorevole dello stress, riducendo il rischio di frattura del dente e del restauro. il design della preparazione può anche svolgere un ruolo nella frattura del dente/del restauro. Alcuni autori hanno dimostrato che la riduzione occlusale riduce la possibilità di fallimento del restauro. Altri hanno dimostrato che i progetti di preparazione di grandi dimensioni si traducono in una ridotta possibilità di possibili fratture nel tessuto dentale.
Sebbene in letteratura siano stati descritti diversi modelli di preparazione, il modello più appropriato varierà a seconda del materiale da restauro da utilizzare. Nonostante il fatto che le corone parziali in ceramica siano sempre più sostenute come restauri alternativi per denti ampiamente danneggiati, la letteratura include studi limitati che esaminano l'uso di diversi design di preparazione con questo tipo di restauro. Ad oggi, sono stati ottenuti risultati confusi e contraddittori riguardo agli effetti del disegno della preparazione sulla resistenza alla frattura e sulla distribuzione delle sollecitazioni della struttura del dente restaurata con corone parziali in ceramica. Pertanto, questo studio ha esaminato gli effetti di tre diversi modelli di preparazione sulla frattura degli onlay in ceramica. L'ipotesi che diversi design influenzino la resistenza alla frattura dei restauri onlay.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 25 ai 45 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato. (31)
- Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri. (32)
- Psicologicamente e fisicamente in grado di sopportare le procedure odontoiatriche convenzionali
Pazienti con problemi ai denti indicati per l'onlay posteriore.
- Denti cariati
- Denti restaurati con ampi restauri di otturazione
- In grado di tornare per esami di follow-up e valutazione
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 25 o superiore a 45 anni
- Paziente con malattie parodontali attive resistenti
- Pazienti con scarsa igiene orale, alto rischio di carie e pazienti poco collaborativi
- Donne incinte
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
- Mancanza di dentatura antagonista nell'area di interesse.
- La presenza di un apparecchio ortodontico rimovibile o fisso, segni di bruxismo o serramento, l'assenza di più di un'unità nella regione posteriore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: onlay in ceramica con disegno della preparazione della spalla.
Restauro onlay posteriore in ceramica con design della spalla con spessore della spalla di 1 mm
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onlay in ceramica con design di preparazione della spalla che consente lo smalto più grande possibile per l'adesione,
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SPERIMENTALE: onlay in ceramica con design di preparazione del giunto di testa
onlay posteriore in ceramica con design di preparazione del giunto di testa con riduzione occlusale piatta con superficie inclinata
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onlay in ceramica con design di preparazione dell'articolazione di testa con riduzione delle cuspidi per proteggere i denti dai carichi occlusali e dalla frattura delle cuspidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frattura
Lasso di tempo: 1 anno
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misurato utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (MUSPHS)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: 1 anno
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misurato utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (MUSPHS)
|
1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
|
misurato utilizzando (questionario) VAS*( * Scala analogica visiva) |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2020-02-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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