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다양한 프렙 디자인을 사용한 세라믹 온레이 수복물의 기능적 평가

2020년 2월 17일 업데이트: Nora Mokhtar Nasr Sheded Alsedawy, Cairo University

구치부 세라믹 수복물을 위한 치아 준비 디자인은 전통적인 주조 금속 수복물 디자인을 기반으로 하지만 더 많은 교합 치아 감소와 약간 증가된 테이퍼를 사용합니다. 이러한 프렙에는 상당한 치아 구조의 제거가 포함될 수 있습니다. 더 많은 구조가 제거될수록 더 높은 치아 변형과 더 낮은 파단 저항이 발생할 수 있습니다.5 증가된 치아 구조 손실은 교두 굴곡을 증가시켜 치아 파절 저항을 감소시키거나 수복물-치아 경계면을 열 수 있습니다.

그러나, 교두 회복이 더 적은 실패를 초래하여 구치부 세라믹 수복물의 수명을 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 최근에 구치부 간접 수복물을 위한 최소 침습 와동 준비가 치아 구조 보존의 이점뿐만 아니라 응력 분포 개선의 이점을 나타내는 것으로 입증되었습니다. 그러나 구치부 수복물의 성능도 재료에 따라 다릅니다. 치과용 세라믹과 혁신적인 제조 기술의 지속적인 발전 덕분입니다.

이 연구의 목적은 맞대기 관절 프렙 디자인을 사용한 세라믹 온레이 수복물의 임상 기능적 성능을 평가하고 이를 숄더 프렙 디자인과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

간접 수복물이 구치부의 치료 옵션으로 선택된 경우 임상의는 와동 준비의 구성을 결정해야 합니다. 세라믹 수복 재료의 특정 기계적 및 구조적 특성에 따라 올-세라믹 레진 결합 구치 수복물을 준비하기 위해 여러 디자인이 제안되었습니다. 세라믹 수복 재료의 기계적 및 구조적 특성. 세라믹 온레이 수복물 실패의 주요 원인은 응집성 벌크 파절과 변연 결손이며 임상적으로 변연 변색 및 2차 우식으로 나타납니다. 구치부 세라믹 수복물을 위한 치아 준비 디자인은 전통적인 주조 금속 수복물 디자인을 기반으로 하지만 더 많은 교합 치아 감소와 약간 증가된 테이퍼를 사용합니다. 이러한 프렙에는 상당한 치아 구조의 제거가 포함될 수 있습니다. 더 많은 구조가 제거될수록 더 높은 치아 변형과 더 낮은 파단 저항이 발생할 수 있습니다.5 증가된 치아 구조 손실은 교두 굴곡을 증가시켜 치아 파절 저항을 감소시키거나 수복물-치아 경계면을 열 수 있습니다.

그러나, 교두 회복이 더 적은 실패를 초래하여 구치부 세라믹 수복물의 수명을 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 최근에 구치부 간접 수복물을 위한 최소 침습 와동 준비가 치아 구조 보존의 이점뿐만 아니라 응력 분포 개선의 이점을 나타내는 것으로 입증되었습니다. 그러나 구치부 수복물의 성능도 재료에 따라 다릅니다. 치과용 세라믹과 혁신적인 제조 기술의 지속적인 발전 덕분입니다.

건전한 치아 구조의 최대 보존과 수복된 치아의 활력 유지는 특히 마모 및/또는 외상으로 인해 많은 양의 치아 조직이 손실된 경우 수복물뿐만 아니라 치아의 수명에 매우 중요합니다. 보존적 치아 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 부분 세라믹 크라운의 필요성도 증가하고 있습니다. 전통적인 교두 캡핑 외에도 파절된 치아와 큰 우식이 있는 치아와 같은 특정한 경우에는 단순화된 디자인이 권장되었습니다. 교두 커버리지에 따라 수복물의 종류는 교두를 덮지 않는 인레이(inlay), 하나 이상의 교두를 덮는 온레이(onlay), 또는 모든 교두를 덮는 오버레이(overlay)로 분류할 수 있습니다.

온레이 수복물은 우수한 심미성을 제공할 뿐만 아니라 치아 조직 손실을 최소화하므로 우식증으로 인해 형성된 광범위한 충치가 있는 구치부에 적합한 치료 선택입니다. 또한 하나 이상의 치아 교두를 덮음으로써 온레이는 응력의 적절한 분포를 제공하여 치아 및 수복물의 파절 위험을 줄입니다. 프렙 디자인은 치아/수복물 파절에서도 역할을 할 수 있습니다. 일부 저자는 교합 감소가 수복물 실패 가능성을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 다른 사람들은 큰 프렙 디자인이 치아 조직에서 발생할 수 있는 파절 가능성을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다.

다양한 프렙 디자인이 문헌에 설명되어 있지만 가장 적절한 디자인은 사용할 수복 재료에 따라 다릅니다. 부분 세라믹 크라운이 광범위하게 손상된 치아를 위한 대체 수복물로서 점점 더 옹호되고 있다는 사실에도 불구하고 문헌에는 이러한 유형의 수복물과 함께 다양한 프렙 디자인의 사용을 조사하는 제한된 연구가 포함되어 있습니다. 현재까지 부분 세라믹 크라운으로 수복된 치아 구조의 파절 저항 및 응력 분포에 대한 프렙 디자인의 영향에 대해 혼란스럽고 모순된 결과가 얻어졌습니다. 따라서 이 연구는 세 가지 다른 프렙 디자인이 세라믹 온레이의 파단에 미치는 영향을 조사했습니다. 다양한 디자인이 온레이 수복물의 파절 저항성에 영향을 미칠 것이라는 가설.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25-45세의 경우 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다. (31)
  • 활성 치주 또는 치수 질환이 없으며 수복물이 좋은 치아를 가지고 있습니다. (32)
  • 기존의 치과 시술을 견딜 수 있는 심리적, 신체적 능력
  • 구치부 온레이가 필요한 치아 문제가 있는 환자.

    1. 충치
    2. 대형 충전 수복물로 수복된 치아
  • 후속 검사 및 평가를 위해 복귀 가능

제외 기준:

  • 25세 미만 또는 45세 이상 환자
  • 활동성 저항성 치주질환 환자
  • 구강 위생 상태가 불량하고 우식 위험이 높으며 비협조적인 환자
  • 임산부
  • 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자
  • 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대
  • 관심 영역에서 반대 치열이 부족합니다.
  • 가철식 또는 고정식 교정 장치의 존재, 이갈이 또는 악물기의 징후, 구치부에 하나 이상의 장치 부재 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 숄더 프렙 디자인의 세라믹 온레이.
1mm 어깨 두께의 어깨 디자인을 사용한 후방 세라믹 온레이 수복물
접착을 위해 가능한 가장 큰 법랑질을 허용하는 숄더 프렙 디자인의 세라믹 온레이,
실험적: 맞대기 조인트 준비 디자인을 사용한 세라믹 온레이
경사면이 있는 편평한 교합 감소가 있는 맞대기 관절 프렙 디자인이 있는 구치부 세라믹 온레이
교합 부하 및 교두 파절로부터 치아를 보호하기 위해 교두 감소가 있는 맞대기 관절 프렙 디자인이 포함된 세라믹 온레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절
기간: 일년
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(MUSPHS)을 사용하여 측정
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 적응
기간: 일년
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(MUSPHS)을 사용하여 측정
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 일년

(설문지) VAS*(

* 비주얼 아날로그 스케일)

일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2020-02-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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후방 세라믹 온레이에 대한 임상 시험

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