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Evaluación funcional de restauraciones onlay de cerámica con diferentes diseños de preparación

17 de febrero de 2020 actualizado por: Nora Mokhtar Nasr Sheded Alsedawy, Cairo University

Los diseños de preparación de dientes para restauraciones de cerámica posteriores se han basado en diseños de restauración de metal colado tradicionales, pero con una reducción dental más oclusal y con una conicidad ligeramente mayor. Estas preparaciones pueden implicar la eliminación de una estructura dental considerable. A medida que se extrae más estructura, puede ocurrir una mayor tensión dental y una menor resistencia a la fractura.5 El aumento de la pérdida de estructura dental puede aumentar la flexión cuspídea, lo que reduce la resistencia a la fractura del diente o abre la interfaz entre la restauración y el diente.

Sin embargo, se ha demostrado que la recuperación de la cúspide da como resultado menos fallas, lo que probablemente aumenta la longevidad de las restauraciones de cerámica posteriores. Recientemente, se demostró que las preparaciones de cavidades mínimamente invasivas para restauraciones indirectas posteriores presentan el beneficio de la conservación de la estructura dental, así como una mejor distribución de la tensión. Sin embargo, el rendimiento de la restauración posterior también depende del material. Debido a los continuos avances en cerámica dental y técnicas de fabricación innovadoras.

El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento funcional clínico de las restauraciones de cerámica onlay con un diseño de preparación de juntas a tope y compararlas con el diseño de preparación de hombro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuando se selecciona una restauración indirecta como opción de tratamiento para los dientes posteriores, el clínico debe determinar la configuración de la preparación de la cavidad. Se han propuesto varios diseños para preparar restauraciones posteriores adheridas con resina de cerámica sin metal, guiados por las características mecánicas y estructurales particulares de los materiales de restauración cerámicos. características mecánicas y estructurales de los materiales de restauración cerámicos. Las principales causas de fracaso de las restauraciones con incrustaciones de cerámica son las fracturas de masa cohesivas y las deficiencias marginales, que se manifiestan clínicamente como decoloración marginal y caries secundaria. Los diseños de preparación de dientes para restauraciones de cerámica posteriores se han basado en diseños de restauración de metal colado tradicionales, pero con una reducción dental más oclusal y con una conicidad ligeramente mayor. Estas preparaciones pueden implicar la eliminación de una estructura dental considerable. A medida que se extrae más estructura, puede ocurrir una mayor tensión dental y una menor resistencia a la fractura.5 El aumento de la pérdida de estructura dental puede aumentar la flexión cuspídea, lo que reduce la resistencia a la fractura del diente o abre la interfaz entre la restauración y el diente.

Sin embargo, se ha demostrado que la recuperación de la cúspide da como resultado menos fallas, lo que probablemente aumenta la longevidad de las restauraciones de cerámica posteriores. Recientemente, se demostró que las preparaciones de cavidades mínimamente invasivas para restauraciones indirectas posteriores presentan el beneficio de la conservación de la estructura dental, así como una mejor distribución de la tensión. Sin embargo, el rendimiento de la restauración posterior también depende del material. Debido a los continuos avances en cerámica dental y técnicas de fabricación innovadoras.

La preservación máxima de la estructura dental sana y el mantenimiento de la vitalidad de los dientes restaurados es fundamental para la longevidad de los dientes y las restauraciones, especialmente en los casos en los que se ha perdido una gran cantidad de tejido dental debido al desgaste y/o traumatismo. A medida que aumenta la demanda de tratamientos dentales conservadores, también aumenta la necesidad de coronas cerámicas parciales. Además del recubrimiento de cúspide tradicional, se han recomendado diseños simplificados en ciertos casos, como dientes fracturados y dientes con caries grandes. De acuerdo con la cobertura de la cúspide, los tipos de restauraciones se pueden clasificar en inlays, que no cubre las cúspides, onlays, que cubre al menos una cúspide, o overlays, que cubre todas las cúspides.

Las restauraciones onlay no solo brindan una estética superior, sino que también minimizan la pérdida de tejido dental, lo que las convierte en una buena opción de tratamiento para los dientes posteriores con cavidades extensas formadas debido a la caries. Además, al cubrir más de una cúspide dental, los onlays brindan una distribución favorable de la tensión, lo que reduce el riesgo de fractura del diente y la restauración. el diseño de la preparación también puede jugar un papel en la fractura del diente/restauración. Algunos autores han demostrado que la reducción oclusal reduce la posibilidad de fracaso de la restauración. Otros han demostrado que los diseños de preparación grandes dan como resultado una probabilidad reducida de que se produzca una posible fractura en el tejido dental.

Si bien se han descrito diferentes diseños de preparación en la literatura, el diseño más apropiado variará según el material de restauración que se utilice. A pesar del hecho de que las coronas parciales de cerámica se recomiendan cada vez más como restauraciones alternativas para dientes muy dañados, la literatura incluye estudios limitados que examinan el uso de diferentes diseños de preparación con este tipo de restauración. Hasta la fecha, se han obtenido resultados confusos y contradictorios con respecto a los efectos del diseño de la preparación sobre la resistencia a la fractura y la distribución de tensiones de la estructura dental restaurada con coronas cerámicas parciales. Por lo tanto, este estudio investigó los efectos de tres diseños de preparación diferentes sobre la fractura de incrustaciones cerámicas. La hipótesis de que diferentes diseños afectarían la resistencia a la fractura de las restauraciones onlay.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 25 a 45 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado. (31)
  • No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones. (32)
  • Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
  • Pacientes con problemas dentales indicados para onlay posterior.

    1. Dientes cariados
    2. Dientes restaurados con grandes restauraciones de relleno
  • Capaz de regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 25 o mayor de 45 años
  • Paciente con enfermedades periodontales resistentes activas
  • Pacientes con mala higiene oral, alto riesgo de caries y pacientes que no cooperan
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
  • Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
  • Falta de dentición antagonista en el área de interés.
  • La presencia de un aparato de ortodoncia removible o fijo, signos de bruxismo o apretamiento, la ausencia de más de una unidad en la región posterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: onlay de cerámica con diseño de preparación de hombros.
Restauración onlay de cerámica posterior con diseño de hombro con un grosor de hombro de 1 mm
onlay de cerámica con diseño de preparación del hombro que permite la adhesión del esmalte más grande posible,
EXPERIMENTAL: onlay de cerámica con diseño de preparación de juntas a tope
onlay posterior de cerámica con diseño de preparación de unión a tope con reducción oclusal plana con superficie inclinada
onlay de cerámica con diseño de preparación de unión a tope con reducción de cúspide para proteger los dientes de cargas oclusales y fractura de cúspide

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fractura
Periodo de tiempo: 1 año
medido utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los Estados Unidos (MUSPHS)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adaptación marginal
Periodo de tiempo: 1 año
medido utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los Estados Unidos (MUSPHS)
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año

medido utilizando (Cuestionario) EVA*(

* Escala analógica visual)

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

20 de febrero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2020-02-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Onlays posteriores de cerámica

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