- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04274959
Evaluación funcional de restauraciones onlay de cerámica con diferentes diseños de preparación
Los diseños de preparación de dientes para restauraciones de cerámica posteriores se han basado en diseños de restauración de metal colado tradicionales, pero con una reducción dental más oclusal y con una conicidad ligeramente mayor. Estas preparaciones pueden implicar la eliminación de una estructura dental considerable. A medida que se extrae más estructura, puede ocurrir una mayor tensión dental y una menor resistencia a la fractura.5 El aumento de la pérdida de estructura dental puede aumentar la flexión cuspídea, lo que reduce la resistencia a la fractura del diente o abre la interfaz entre la restauración y el diente.
Sin embargo, se ha demostrado que la recuperación de la cúspide da como resultado menos fallas, lo que probablemente aumenta la longevidad de las restauraciones de cerámica posteriores. Recientemente, se demostró que las preparaciones de cavidades mínimamente invasivas para restauraciones indirectas posteriores presentan el beneficio de la conservación de la estructura dental, así como una mejor distribución de la tensión. Sin embargo, el rendimiento de la restauración posterior también depende del material. Debido a los continuos avances en cerámica dental y técnicas de fabricación innovadoras.
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento funcional clínico de las restauraciones de cerámica onlay con un diseño de preparación de juntas a tope y compararlas con el diseño de preparación de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cuando se selecciona una restauración indirecta como opción de tratamiento para los dientes posteriores, el clínico debe determinar la configuración de la preparación de la cavidad. Se han propuesto varios diseños para preparar restauraciones posteriores adheridas con resina de cerámica sin metal, guiados por las características mecánicas y estructurales particulares de los materiales de restauración cerámicos. características mecánicas y estructurales de los materiales de restauración cerámicos. Las principales causas de fracaso de las restauraciones con incrustaciones de cerámica son las fracturas de masa cohesivas y las deficiencias marginales, que se manifiestan clínicamente como decoloración marginal y caries secundaria. Los diseños de preparación de dientes para restauraciones de cerámica posteriores se han basado en diseños de restauración de metal colado tradicionales, pero con una reducción dental más oclusal y con una conicidad ligeramente mayor. Estas preparaciones pueden implicar la eliminación de una estructura dental considerable. A medida que se extrae más estructura, puede ocurrir una mayor tensión dental y una menor resistencia a la fractura.5 El aumento de la pérdida de estructura dental puede aumentar la flexión cuspídea, lo que reduce la resistencia a la fractura del diente o abre la interfaz entre la restauración y el diente.
Sin embargo, se ha demostrado que la recuperación de la cúspide da como resultado menos fallas, lo que probablemente aumenta la longevidad de las restauraciones de cerámica posteriores. Recientemente, se demostró que las preparaciones de cavidades mínimamente invasivas para restauraciones indirectas posteriores presentan el beneficio de la conservación de la estructura dental, así como una mejor distribución de la tensión. Sin embargo, el rendimiento de la restauración posterior también depende del material. Debido a los continuos avances en cerámica dental y técnicas de fabricación innovadoras.
La preservación máxima de la estructura dental sana y el mantenimiento de la vitalidad de los dientes restaurados es fundamental para la longevidad de los dientes y las restauraciones, especialmente en los casos en los que se ha perdido una gran cantidad de tejido dental debido al desgaste y/o traumatismo. A medida que aumenta la demanda de tratamientos dentales conservadores, también aumenta la necesidad de coronas cerámicas parciales. Además del recubrimiento de cúspide tradicional, se han recomendado diseños simplificados en ciertos casos, como dientes fracturados y dientes con caries grandes. De acuerdo con la cobertura de la cúspide, los tipos de restauraciones se pueden clasificar en inlays, que no cubre las cúspides, onlays, que cubre al menos una cúspide, o overlays, que cubre todas las cúspides.
Las restauraciones onlay no solo brindan una estética superior, sino que también minimizan la pérdida de tejido dental, lo que las convierte en una buena opción de tratamiento para los dientes posteriores con cavidades extensas formadas debido a la caries. Además, al cubrir más de una cúspide dental, los onlays brindan una distribución favorable de la tensión, lo que reduce el riesgo de fractura del diente y la restauración. el diseño de la preparación también puede jugar un papel en la fractura del diente/restauración. Algunos autores han demostrado que la reducción oclusal reduce la posibilidad de fracaso de la restauración. Otros han demostrado que los diseños de preparación grandes dan como resultado una probabilidad reducida de que se produzca una posible fractura en el tejido dental.
Si bien se han descrito diferentes diseños de preparación en la literatura, el diseño más apropiado variará según el material de restauración que se utilice. A pesar del hecho de que las coronas parciales de cerámica se recomiendan cada vez más como restauraciones alternativas para dientes muy dañados, la literatura incluye estudios limitados que examinan el uso de diferentes diseños de preparación con este tipo de restauración. Hasta la fecha, se han obtenido resultados confusos y contradictorios con respecto a los efectos del diseño de la preparación sobre la resistencia a la fractura y la distribución de tensiones de la estructura dental restaurada con coronas cerámicas parciales. Por lo tanto, este estudio investigó los efectos de tres diseños de preparación diferentes sobre la fractura de incrustaciones cerámicas. La hipótesis de que diferentes diseños afectarían la resistencia a la fractura de las restauraciones onlay.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: nora alsedawy, M.D.s
- Número de teléfono: 01140673739
- Correo electrónico: nora.alsedawy@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: omaima elmahalawi, professor
- Número de teléfono: 01222154399
- Correo electrónico: oelmahallawi@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 25 a 45 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado. (31)
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones. (32)
- Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
Pacientes con problemas dentales indicados para onlay posterior.
- Dientes cariados
- Dientes restaurados con grandes restauraciones de relleno
- Capaz de regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 25 o mayor de 45 años
- Paciente con enfermedades periodontales resistentes activas
- Pacientes con mala higiene oral, alto riesgo de caries y pacientes que no cooperan
- Mujeres embarazadas
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
- Falta de dentición antagonista en el área de interés.
- La presencia de un aparato de ortodoncia removible o fijo, signos de bruxismo o apretamiento, la ausencia de más de una unidad en la región posterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: onlay de cerámica con diseño de preparación de hombros.
Restauración onlay de cerámica posterior con diseño de hombro con un grosor de hombro de 1 mm
|
onlay de cerámica con diseño de preparación del hombro que permite la adhesión del esmalte más grande posible,
|
EXPERIMENTAL: onlay de cerámica con diseño de preparación de juntas a tope
onlay posterior de cerámica con diseño de preparación de unión a tope con reducción oclusal plana con superficie inclinada
|
onlay de cerámica con diseño de preparación de unión a tope con reducción de cúspide para proteger los dientes de cargas oclusales y fractura de cúspide
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fractura
Periodo de tiempo: 1 año
|
medido utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los Estados Unidos (MUSPHS)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adaptación marginal
Periodo de tiempo: 1 año
|
medido utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los Estados Unidos (MUSPHS)
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
|
medido utilizando (Cuestionario) EVA*( * Escala analógica visual) |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2020-02-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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