- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04274959
Funktionel evaluering af keramiske onlay-restaureringer med forskellige præparationsdesigns
Tandforberedelsesdesign til bageste keramiske restaureringer har været baseret på traditionelle restaureringsdesigns i støbt metal, men med mere okklusal tandreduktion og med en let øget tilspidsning. Disse præparater kan involvere fjernelse af betydelig tandstruktur. Efterhånden som mere struktur fjernes, kan der forekomme højere tandbelastning og lavere brudmodstand.5 Det øgede tab af tandstruktur kan øge cuspal flexur og derved reducere tandbrudsmodstanden eller åbne restaurerings-tandgrænsefladen.
Det er dog blevet påvist, at cusp-gendannelse resulterer i færre fejl, hvilket sandsynligvis øger levetiden af posteriore keramiske restaureringer. For nylig blev minimalt invasive hulrumspræparater til bageste indirekte restaureringer vist at præsentere fordelene ved bevarelse af tandstrukturen samt forbedret stressfordeling. Udførelsen af posterior restaurering er imidlertid også materialeafhængig. På grund af de kontinuerlige fremskridt inden for dental keramik og innovative fremstillingsteknikker.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske funktionelle ydeevne af keramiske onlay-restaureringer med røvledsforberedelsesdesign og sammenligne dem med skulderpræparationsdesign.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når en indirekte restaurering vælges som behandlingsmulighed for posteriore tænder, skal klinikeren bestemme konfigurationen af kavitetspræparatet. Adskillige designs er blevet foreslået til fremstilling af helt keramiske harpiksbundne posteriore restaureringer, styret af de særlige mekaniske og strukturelle egenskaber ved keramiske restaureringsmaterialer. mekaniske og strukturelle egenskaber ved keramiske restaureringsmaterialer. De primære årsager til svigt af keramiske onlay-restaureringer er kohæsive bulkfrakturer og marginale mangler, som manifesterer sig klinisk som marginal misfarvning og sekundær caries. Tandforberedelsesdesign til bageste keramiske restaureringer har været baseret på traditionelle restaureringsdesigns i støbt metal, men med mere okklusal tandreduktion og med en let øget tilspidsning. Disse præparater kan involvere fjernelse af betydelig tandstruktur. Efterhånden som mere struktur fjernes, kan der forekomme højere tandbelastning og lavere brudmodstand.5 Det øgede tab af tandstruktur kan øge cuspal flexur og derved reducere tandbrudsmodstanden eller åbne restaurerings-tandgrænsefladen.
Det er dog blevet påvist, at cusp-gendannelse resulterer i færre fejl, hvilket sandsynligvis øger levetiden af posteriore keramiske restaureringer. For nylig blev minimalt invasive hulrumspræparater til bageste indirekte restaureringer vist at præsentere fordelene ved bevarelse af tandstrukturen samt forbedret stressfordeling. Udførelsen af posterior restaurering er imidlertid også materialeafhængig. På grund af de kontinuerlige fremskridt inden for dental keramik og innovative fremstillingsteknikker.
Maksimal bevarelse af sund tandstruktur og opretholdelse af vitaliteten af restaurerede tænder er afgørende for tændernes levetid såvel som restaureringer, især i tilfælde, hvor en stor mængde tandvæv er gået tabt på grund af slid og/eller traumer. Efterhånden som efterspørgslen efter konservativ tandbehandling stiger, stiger behovet for delvise keramiske kroner. Ud over traditionel spidsafdækning er forenklede design blevet anbefalet i visse tilfælde, såsom brækkede tænder og tænder med stor caries. Ifølge cusp-dækningen kan typerne af restaureringer klassificeres som indlæg, som ikke er dækkede cusps, onlays, som er dækket af mindst én cusp, eller overlays, og som er dækket alle cusps.
Onlay-restaureringer giver ikke kun overlegen æstetik, men minimerer også tab af tandvæv, hvilket gør dem til et godt behandlingsvalg til bageste tænder med omfattende huller dannet på grund af caries. Ved at dække mere end én tandspids giver onlays desuden en gunstig fordeling af stress, hvilket reducerer risikoen for tand- og restaureringsbrud. præparatdesign kan også spille en rolle ved tand-/restaureringsfraktur. Nogle forfattere har vist, at okklusal reduktion reducerer chancen for restaureringsfejl. Andre har vist, at store præparatdesigns resulterer i en reduceret chance for mulige brud i tandvæv.
Mens forskellige præparationsdesigns er blevet beskrevet i litteraturen, vil det mest passende design variere afhængigt af det restaureringsmateriale, der skal bruges. På trods af at delvise keramiske kroner i stigende grad fortaleres som alternative restaureringer til omfattende beskadigede tænder, omfatter litteraturen begrænsede undersøgelser, der undersøger brugen af forskellige præparatdesigns med denne type restaurering. Til dato er der opnået forvirrende og modstridende resultater vedrørende virkningerne af præparatdesign på brudmodstanden og spændingsfordelingen af tandstruktur genoprettet med delvise keramiske kroner. Derfor undersøgte denne undersøgelse virkningerne af tre forskellige præparatdesigns på brud på keramiske pålæg. Hypotesen om, at forskellige designs vil påvirke brudmodstanden af onlay-restaureringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra 25-45 år, kunne læse og underskrive det informerede samtykkedokument. (31)
- Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer. (32)
- Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger
Patienter med tandproblemer indiceret til posterior onlay.
- Nedbrudte tænder
- Tænder restaureret med store fyldningsrestaureringer
- Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 25 eller mere end 45 år
- Patient med aktive resistente paradentosesygdomme
- Patienter med dårlig mundhygiejne, høj cariesrisiko og usamarbejdsvillige patienter
- Gravid kvinde
- Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Manglende modsatrettede tandsæt i interesseområdet.
- Tilstedeværelsen af et aftageligt eller fast ortodontisk apparat, tegn på bruxisme eller sammentrækning, fravær af mere end én enhed i den posteriore region.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: keramisk onlay med skulderforberedende design.
posterior keramisk onlay-restaurering med skulderdesign med 1 mm skuldertykkelse
|
keramisk onlay med skulderforberedende design, der tillader den størst mulige emalje til vedhæftning,
|
|
EKSPERIMENTEL: keramisk pålæg med forberedelse af numsefuger
bagerste keramiske pålæg med stødfugeforberedende design med flad okklusal reduktion med skrå overflade
|
keramisk onlay med numseforberedende design med cusp reduktion for at beskytte tænder mod okklusal belastning og cuspal fraktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglebrud
Tidsramme: 1 år
|
målt ved hjælp af Modified United States Public Health Service Criteira (MUSPHS)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: 1 år
|
målt ved hjælp af Modified United States Public Health Service Criteira (MUSPHS)
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
målt ved hjælp af (Spørgeskema) VAS*( * Visuel analog skala) |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2020-02-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .