Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel evaluering af keramiske onlay-restaureringer med forskellige præparationsdesigns

17. februar 2020 opdateret af: Nora Mokhtar Nasr Sheded Alsedawy, Cairo University

Tandforberedelsesdesign til bageste keramiske restaureringer har været baseret på traditionelle restaureringsdesigns i støbt metal, men med mere okklusal tandreduktion og med en let øget tilspidsning. Disse præparater kan involvere fjernelse af betydelig tandstruktur. Efterhånden som mere struktur fjernes, kan der forekomme højere tandbelastning og lavere brudmodstand.5 Det øgede tab af tandstruktur kan øge cuspal flexur og derved reducere tandbrudsmodstanden eller åbne restaurerings-tandgrænsefladen.

Det er dog blevet påvist, at cusp-gendannelse resulterer i færre fejl, hvilket sandsynligvis øger levetiden af ​​posteriore keramiske restaureringer. For nylig blev minimalt invasive hulrumspræparater til bageste indirekte restaureringer vist at præsentere fordelene ved bevarelse af tandstrukturen samt forbedret stressfordeling. Udførelsen af ​​posterior restaurering er imidlertid også materialeafhængig. På grund af de kontinuerlige fremskridt inden for dental keramik og innovative fremstillingsteknikker.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske funktionelle ydeevne af keramiske onlay-restaureringer med røvledsforberedelsesdesign og sammenligne dem med skulderpræparationsdesign.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Når en indirekte restaurering vælges som behandlingsmulighed for posteriore tænder, skal klinikeren bestemme konfigurationen af ​​kavitetspræparatet. Adskillige designs er blevet foreslået til fremstilling af helt keramiske harpiksbundne posteriore restaureringer, styret af de særlige mekaniske og strukturelle egenskaber ved keramiske restaureringsmaterialer. mekaniske og strukturelle egenskaber ved keramiske restaureringsmaterialer. De primære årsager til svigt af keramiske onlay-restaureringer er kohæsive bulkfrakturer og marginale mangler, som manifesterer sig klinisk som marginal misfarvning og sekundær caries. Tandforberedelsesdesign til bageste keramiske restaureringer har været baseret på traditionelle restaureringsdesigns i støbt metal, men med mere okklusal tandreduktion og med en let øget tilspidsning. Disse præparater kan involvere fjernelse af betydelig tandstruktur. Efterhånden som mere struktur fjernes, kan der forekomme højere tandbelastning og lavere brudmodstand.5 Det øgede tab af tandstruktur kan øge cuspal flexur og derved reducere tandbrudsmodstanden eller åbne restaurerings-tandgrænsefladen.

Det er dog blevet påvist, at cusp-gendannelse resulterer i færre fejl, hvilket sandsynligvis øger levetiden af ​​posteriore keramiske restaureringer. For nylig blev minimalt invasive hulrumspræparater til bageste indirekte restaureringer vist at præsentere fordelene ved bevarelse af tandstrukturen samt forbedret stressfordeling. Udførelsen af ​​posterior restaurering er imidlertid også materialeafhængig. På grund af de kontinuerlige fremskridt inden for dental keramik og innovative fremstillingsteknikker.

Maksimal bevarelse af sund tandstruktur og opretholdelse af vitaliteten af ​​restaurerede tænder er afgørende for tændernes levetid såvel som restaureringer, især i tilfælde, hvor en stor mængde tandvæv er gået tabt på grund af slid og/eller traumer. Efterhånden som efterspørgslen efter konservativ tandbehandling stiger, stiger behovet for delvise keramiske kroner. Ud over traditionel spidsafdækning er forenklede design blevet anbefalet i visse tilfælde, såsom brækkede tænder og tænder med stor caries. Ifølge cusp-dækningen kan typerne af restaureringer klassificeres som indlæg, som ikke er dækkede cusps, onlays, som er dækket af mindst én cusp, eller overlays, og som er dækket alle cusps.

Onlay-restaureringer giver ikke kun overlegen æstetik, men minimerer også tab af tandvæv, hvilket gør dem til et godt behandlingsvalg til bageste tænder med omfattende huller dannet på grund af caries. Ved at dække mere end én tandspids giver onlays desuden en gunstig fordeling af stress, hvilket reducerer risikoen for tand- og restaureringsbrud. præparatdesign kan også spille en rolle ved tand-/restaureringsfraktur. Nogle forfattere har vist, at okklusal reduktion reducerer chancen for restaureringsfejl. Andre har vist, at store præparatdesigns resulterer i en reduceret chance for mulige brud i tandvæv.

Mens forskellige præparationsdesigns er blevet beskrevet i litteraturen, vil det mest passende design variere afhængigt af det restaureringsmateriale, der skal bruges. På trods af at delvise keramiske kroner i stigende grad fortaleres som alternative restaureringer til omfattende beskadigede tænder, omfatter litteraturen begrænsede undersøgelser, der undersøger brugen af ​​forskellige præparatdesigns med denne type restaurering. Til dato er der opnået forvirrende og modstridende resultater vedrørende virkningerne af præparatdesign på brudmodstanden og spændingsfordelingen af ​​tandstruktur genoprettet med delvise keramiske kroner. Derfor undersøgte denne undersøgelse virkningerne af tre forskellige præparatdesigns på brud på keramiske pålæg. Hypotesen om, at forskellige designs vil påvirke brudmodstanden af ​​onlay-restaureringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fra 25-45 år, kunne læse og underskrive det informerede samtykkedokument. (31)
  • Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer. (32)
  • Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger
  • Patienter med tandproblemer indiceret til posterior onlay.

    1. Nedbrudte tænder
    2. Tænder restaureret med store fyldningsrestaureringer
  • Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 25 eller mere end 45 år
  • Patient med aktive resistente paradentosesygdomme
  • Patienter med dårlig mundhygiejne, høj cariesrisiko og usamarbejdsvillige patienter
  • Gravid kvinde
  • Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  • Manglende modsatrettede tandsæt i interesseområdet.
  • Tilstedeværelsen af ​​et aftageligt eller fast ortodontisk apparat, tegn på bruxisme eller sammentrækning, fravær af mere end én enhed i den posteriore region.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: keramisk onlay med skulderforberedende design.
posterior keramisk onlay-restaurering med skulderdesign med 1 mm skuldertykkelse
keramisk onlay med skulderforberedende design, der tillader den størst mulige emalje til vedhæftning,
EKSPERIMENTEL: keramisk pålæg med forberedelse af numsefuger
bagerste keramiske pålæg med stødfugeforberedende design med flad okklusal reduktion med skrå overflade
keramisk onlay med numseforberedende design med cusp reduktion for at beskytte tænder mod okklusal belastning og cuspal fraktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglebrud
Tidsramme: 1 år
målt ved hjælp af Modified United States Public Health Service Criteira (MUSPHS)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: 1 år
målt ved hjælp af Modified United States Public Health Service Criteira (MUSPHS)
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år

målt ved hjælp af (Spørgeskema) VAS*(

* Visuel analog skala)

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: nora alsedawy, M.D.s, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2020-02-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner