- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04274985
Spolehlivost, platnost turecké verze Fonseca Anamnestického indexu
23. srpna 2022 aktualizováno: Halime ARIKAN, Gazi University
Cílem této studie je určit validitu a spolehlivost turecké verze Fonseca Anamnestického indexu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 60 % jedinců s temporomandibulárními poruchami (TMD) hlásilo zvýšenou intenzitu bolesti od střední úrovně po silnou.
To bylo vidět na konci intervence nebo činností souvisejících s prací u čtvrtiny jednotlivců.
Proto je správná diagnóza TMD velmi důležitá pro snížení ekonomických nákladů.
Fonseca Anamnestic Index (FAI) je snadný a srozumitelný dotazník.
Tento dotazník se skládá z 10 otázek, které poskytují všestranné hodnocení temporomandibulárního kloubu (TMJ) v hlavě a krku, zda dochází k bolesti při žvýkání, přítomnosti parafunkčních návyků, rozsahu pohybu, kloubních zvuků, malokluze a emočního stresu.
Účastníci dají jednu z odpovědí na otázky „Ano = 10 bodů, Někdy = 5 bodů, Ne = 0 bodů“.
Na základě součtu bodů jsou účastníci hodnoceni jako "TMD-Žádná = 0-15 bodů, Mírná-TMD = 20-40 bodů, Střední TMD = 45-60 bodů, Těžká-TMD = 100 bodů".
Cílem této studie bylo zhodnotit validitu a spolehlivost turecké verze FAI.
Studie validity a reliability je plánována u 50 jedinců s TMD.
Zkoušející budou zpochybněny sociodemografické charakteristiky jedinců a poté budou pacienti hodnoceni pomocí FAI, Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophising Stupnice (PCS), Nárazový test bolesti hlavy-6 (HIT-6), Stupnice funkčního omezení čelisti (JFLS) (turecká verze) a Vizuální analogová stupnice (VAS).
Test-retest bude znovu proveden technikou osobního rozhovoru po 1 týdnu.
Výsledky budou analyzovány pomocí počítačového balíkového programu SPSS verze 22.0.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
249
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06560
- Halime ARIKAN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s temporomandibulárními poruchami ve věku 18-50 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S temporomandibulární poruchou
- Jedinci, kteří vyhovovali klasifikaci Temporomandibulárních poruch / výzkumných diagnostických kritérií
Kritéria vyloučení:
- Těhotná,
- konzerva,
- Trauma,
- Neurologická porucha,
- Infekce,
- Trigeminální nebo postherpatická neuralgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
Pacienti s temporomandibulárními poruchami
|
Pacienti vyplní zmíněné dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Anamnestický index Fonseca (FAI)
Časové okno: 5 minut
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI) je snadný a srozumitelný dotazník.
Tento dotazník se skládá z 10 otázek, které poskytují všestranné hodnocení temporomandibulárního kloubu (TMJ) v hlavě a krku, zda dochází k bolesti při žvýkání, přítomnosti parafunkčních návyků, rozsahu pohybu, kloubních zvuků, malokluze a emočního stresu.
Účastníci dají jednu z odpovědí na otázky „Ano = 10 bodů, Někdy = 5 bodů, Ne = 0 bodů“.
Na základě součtu bodů jsou účastníci hodnoceni jako "TMD-Žádná = 0-15 bodů, Mírná-TMD = 20-40 bodů, Střední TMD = 45-60 bodů, Těžká-TMD = 100 bodů". Je to validní a spolehlivý dotazník na klinice.
Proto musí turecká verze stačit.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 91610558-604.01.02-
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický adenokarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Dotazníková aplikace
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
AcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineMallinckrodtDokončenoZdraví dobrovolníci | Mobilní aplikace | Studie proveditelnostiSpojené státy
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktivní, ne náborNeurologické stavy | Stavy duševního zdraví | Bolesti břicha/gastrointestinální problémy | Stavy dolního dýchacího systému | Stavy horního dýchacího systému | Oftalmologické podmínky | Ortopedické stavy | Stavy kardiovaskulárního systému | Stavy genitourinárního systému | Podmínky ORL | Dermatologické podmínky | Gynekologické/porodnické stavyTanzanie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityNáborZlepšení přístupu ke zdravému jídlu u populací s nedostatkem potravin v normálních a nouzových situacíchSpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciNáborChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Barts & The London NHS TrustAtriCure, Inc.Zatím nenabírámeFibrilace síní, přetrvávající | Přetrvávající fibrilace síní | Síňová arytmie | Atrium; FibrilaceSpojené království