- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04274985
Spolehlivost, platnost turecké verze Fonseca Anamnestického indexu
6. dubna 2025 aktualizováno: Halime ARIKAN, Gazi University
Cílem této studie je určit validitu a spolehlivost turecké verze Fonseca Anamnestického indexu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 60 % jedinců s temporomandibulárními poruchami (TMD) hlásilo zvýšenou intenzitu bolesti od střední úrovně po silnou.
To bylo vidět na konci intervence nebo činností souvisejících s prací u čtvrtiny jednotlivců.
Proto je správná diagnóza TMD velmi důležitá pro snížení ekonomických nákladů.
Fonseca Anamnestic Index (FAI) je snadný a srozumitelný dotazník.
Tento dotazník se skládá z 10 otázek, které poskytují všestranné hodnocení temporomandibulárního kloubu (TMJ) v hlavě a krku, zda dochází k bolesti při žvýkání, přítomnosti parafunkčních návyků, rozsahu pohybu, kloubních zvuků, malokluze a emočního stresu.
Účastníci dají jednu z odpovědí na otázky „Ano = 10 bodů, Někdy = 5 bodů, Ne = 0 bodů“.
Na základě součtu bodů jsou účastníci hodnoceni jako "TMD-Žádná = 0-15 bodů, Mírná-TMD = 20-40 bodů, Střední TMD = 45-60 bodů, Těžká-TMD = 100 bodů".
Cílem této studie bylo zhodnotit validitu a spolehlivost turecké verze FAI.
Studie validity a reliability je plánována u 50 jedinců s TMD.
Zkoušející budou zpochybněny sociodemografické charakteristiky jedinců a poté budou pacienti hodnoceni pomocí FAI, Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophising Stupnice (PCS), Nárazový test bolesti hlavy-6 (HIT-6), Stupnice funkčního omezení čelisti (JFLS) (turecká verze) a Vizuální analogová stupnice (VAS).
Test-retest bude znovu proveden technikou osobního rozhovoru po 1 týdnu.
Výsledky budou analyzovány pomocí počítačového balíkového programu SPSS verze 22.0.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
249
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06560
- Halime ARIKAN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s temporomandibulárními poruchami ve věku 18-50 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S temporomandibulární poruchou
- Jedinci, kteří vyhovovali klasifikaci Temporomandibulárních poruch / výzkumných diagnostických kritérií
Kritéria vyloučení:
- Těhotná,
- konzerva,
- Trauma,
- Neurologická porucha,
- Infekce,
- Trigeminální nebo postherpatická neuralgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti s temporomandibulárními poruchami
|
Pacienti vyplní zmíněné dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anamnestický index Fonseca (FAI)
Časové okno: 5 minut
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI) je snadný a srozumitelný dotazník.
Tento dotazník se skládá z 10 otázek, které poskytují všestranné hodnocení temporomandibulárního kloubu (TMJ) v hlavě a krku, zda dochází k bolesti při žvýkání, přítomnosti parafunkčních návyků, rozsahu pohybu, kloubních zvuků, malokluze a emočního stresu.
Účastníci dají jednu z odpovědí na otázky „Ano = 10 bodů, Někdy = 5 bodů, Ne = 0 bodů“.
Na základě součtu bodů jsou účastníci hodnoceni jako "TMD-Žádná = 0-15 bodů, Mírná-TMD = 20-40 bodů, Střední TMD = 45-60 bodů, Těžká-TMD = 100 bodů". Je to validní a spolehlivý dotazník na klinice.
Proto musí turecká verze stačit.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 91610558-604.01.02-
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Dotazníková aplikace
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Universiti Teknologi MaraNábor