Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost, platnost turecké verze Fonseca Anamnestického indexu

23. srpna 2022 aktualizováno: Halime ARIKAN, Gazi University
Cílem této studie je určit validitu a spolehlivost turecké verze Fonseca Anamnestického indexu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 60 % jedinců s temporomandibulárními poruchami (TMD) hlásilo zvýšenou intenzitu bolesti od střední úrovně po silnou. To bylo vidět na konci intervence nebo činností souvisejících s prací u čtvrtiny jednotlivců. Proto je správná diagnóza TMD velmi důležitá pro snížení ekonomických nákladů. Fonseca Anamnestic Index (FAI) je snadný a srozumitelný dotazník. Tento dotazník se skládá z 10 otázek, které poskytují všestranné hodnocení temporomandibulárního kloubu (TMJ) v hlavě a krku, zda dochází k bolesti při žvýkání, přítomnosti parafunkčních návyků, rozsahu pohybu, kloubních zvuků, malokluze a emočního stresu. Účastníci dají jednu z odpovědí na otázky „Ano = 10 bodů, Někdy = 5 bodů, Ne = 0 bodů“. Na základě součtu bodů jsou účastníci hodnoceni jako "TMD-Žádná = 0-15 bodů, Mírná-TMD = 20-40 bodů, Střední TMD = 45-60 bodů, Těžká-TMD = 100 bodů". Cílem této studie bylo zhodnotit validitu a spolehlivost turecké verze FAI. Studie validity a reliability je plánována u 50 jedinců s TMD. Zkoušející budou zpochybněny sociodemografické charakteristiky jedinců a poté budou pacienti hodnoceni pomocí FAI, Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophising Stupnice (PCS), Nárazový test bolesti hlavy-6 (HIT-6), Stupnice funkčního omezení čelisti (JFLS) (turecká verze) a Vizuální analogová stupnice (VAS). Test-retest bude znovu proveden technikou osobního rozhovoru po 1 týdnu. Výsledky budou analyzovány pomocí počítačového balíkového programu SPSS verze 22.0.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

249

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06560
        • Halime ARIKAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s temporomandibulárními poruchami ve věku 18-50 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S temporomandibulární poruchou
  • Jedinci, kteří vyhovovali klasifikaci Temporomandibulárních poruch / výzkumných diagnostických kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná,
  • konzerva,
  • Trauma,
  • Neurologická porucha,
  • Infekce,
  • Trigeminální nebo postherpatická neuralgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacienti s temporomandibulárními poruchami
Pacienti vyplní zmíněné dotazníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anamnestický index Fonseca (FAI)
Časové okno: 5 minut
Fonseca Anamnestic Index (FAI) je snadný a srozumitelný dotazník. Tento dotazník se skládá z 10 otázek, které poskytují všestranné hodnocení temporomandibulárního kloubu (TMJ) v hlavě a krku, zda dochází k bolesti při žvýkání, přítomnosti parafunkčních návyků, rozsahu pohybu, kloubních zvuků, malokluze a emočního stresu. Účastníci dají jednu z odpovědí na otázky „Ano = 10 bodů, Někdy = 5 bodů, Ne = 0 bodů“. Na základě součtu bodů jsou účastníci hodnoceni jako "TMD-Žádná = 0-15 bodů, Mírná-TMD = 20-40 bodů, Střední TMD = 45-60 bodů, Těžká-TMD = 100 bodů". Je to validní a spolehlivý dotazník na klinice. Proto musí turecká verze stačit.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Dotazníková aplikace

3
Předplatit