- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04274985
Confiabilidad, validez de la versión turca del índice anamnésico de Fonseca
6 de abril de 2025 actualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
El objetivo de este estudio es determinar la validez y confiabilidad de la versión turca del índice anamnésico de Fonseca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente el 60% de las personas con trastornos temporomandibulares (TMD) informaron un aumento en la intensidad del dolor de nivel medio a severo.
Esto se observó al final de la intervención o actividades relacionadas con el trabajo en la cuarta parte de los individuos.
Por tanto, el correcto diagnóstico de los TTM es muy importante para reducir el coste económico.
El Índice Anamnésico de Fonseca (FAI) es un cuestionario fácil y comprensible.
Este cuestionario consta de 10 preguntas que brindan una evaluación versátil de la articulación temporomandibular (ATM) en la cabeza y el cuello, si hay dolor al masticar, la presencia de hábitos parafuncionales, rango de movimiento, sonidos articulares, maloclusión y estrés emocional.
Los participantes dan una de las respuestas a las preguntas "Sí = 10 puntos, A veces = 5 puntos, No = 0 puntos".
Como resultado del total de los puntos, los participantes son evaluados como "TMD-Ninguno = 0-15 puntos, TTM leve = 20-40 puntos, TTM moderado = 45-60 puntos, TTM severo = 100 puntos".
El objetivo de este estudio fue evaluar la validez y confiabilidad de la versión turca de FAI.
El estudio de validez y confiabilidad está planificado con 50 individuos con TTM.
Las características sociodemográficas de los individuos serán cuestionadas por los investigadores y luego los pacientes serán evaluados con FAI, Craneofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing (PCS), Headache Impact Test-6 (HIT-6), Escala de limitación funcional de la mandíbula (JFLS) (versión turca) y Escala analógica visual (VAS).
La prueba-reprueba se volverá a administrar mediante la técnica de entrevista cara a cara después de 1 semana.
Los resultados se analizarán utilizando el paquete informático SPSS versión 22.0.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
249
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06560
- Halime ARIKAN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con trastornos temporomandibulares entre las edades de 18-50
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un trastorno temporomandibular
- Individuos que se ajustaban a la clasificación de trastornos temporomandibulares/criterios de diagnóstico de investigación
Criterio de exclusión:
- Embarazada,
- Canser,
- Trauma,
- Trastorno neurológico,
- Infección,
- Neuralgia del trigémino o posherpática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Pacientes con trastornos temporomandibulares
|
Los pacientes completarán los cuestionarios mencionados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice Anamnéstico de Fonseca (FAI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Índice Anamnésico de Fonseca (FAI) es un cuestionario fácil y comprensible.
Este cuestionario consta de 10 preguntas que brindan una evaluación versátil de la articulación temporomandibular (ATM) en la cabeza y el cuello, si hay dolor al masticar, la presencia de hábitos parafuncionales, rango de movimiento, sonidos articulares, maloclusión y estrés emocional.
Los participantes dan una de las respuestas a las preguntas "Sí = 10 puntos, A veces = 5 puntos, No = 0 puntos".
Como resultado del total de los puntos, los participantes son evaluados como "TMD-Ninguno = 0-15 puntos, TTM leve = 20-40 puntos, TTM moderado = 45-60 puntos, TTM severo = 100 puntos". Es válido y fiable un cuestionario en clínica.
Por lo tanto, la versión turca debe hacer.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 91610558-604.01.02-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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