- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04274985
Tillförlitlighet, giltighet för den turkiska versionen av Fonsecas anamnestiska index
6 april 2025 uppdaterad av: Halime ARIKAN, Gazi University
Syftet med denna studie är att fastställa den turkiska versionens giltighet och tillförlitlighet av Fonseca Anamnestic Index.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 60 % av individer med temporomandibulära störningar (TMD) rapporterade ökad smärtintensitet från medelnivå till svår.
Detta sågs i slutet av interventionen eller arbetsrelaterade aktiviteter i kvartalet av individer.
Därför är korrekt diagnos av TMD mycket viktig för att minska den ekonomiska kostnaden.
Fonseca Anamnestic Index (FAI) är ett enkelt och begripligt frågeformulär.
Detta frågeformulär består av 10 frågor som ger en mångsidig utvärdering av käkleden (TMJ) i huvud och nacke, om det finns smärta under tuggning, förekomsten av parafunktionella vanor, rörelseomfång, ledljud, malocklusion och känslomässiga påfrestningar.
Deltagarna ger ett av svaren på frågorna "Ja = 10 poäng, Ibland = 5 poäng, Nej = 0 poäng".
Som ett resultat av summan av poängen utvärderas deltagarna som "TMD-Ingen = 0-15 poäng, Mild-TMD = 20-40 poäng, Moderat TMD = 45-60 poäng, Svår-TMD = 100 poäng".
Syftet med denna studie var att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten hos den turkiska versionen av FAI.
Studien av validitet och reliabilitet planeras med 50 personer med TMD.
Individernas sociodemografiska egenskaper kommer att ifrågasättas av utredarna och sedan kommer patienterna att utvärderas med FAI, Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Skala (PCS), Headache Impact Test-6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (turkisk version) och Visual Analogue Scale (VAS).
Testet-omtestet kommer att administreras på nytt med en intervjuteknik ansikte mot ansikte efter 1 vecka.
Resultaten kommer att analyseras med hjälp av datorpaketprogrammet SPSS version 22.0.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
249
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 06560
- Halime ARIKAN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med temporomandibulära störningar mellan 18-50 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en temporomandibulär störning
- Individer som passade Temporomandibular Disorders/ Research Diagnostic Criteria klassificering
Exklusions kriterier:
- Gravid,
- Canser,
- Trauma,
- Neurologisk störning,
- Infektion,
- Trigeminus eller postherpatisk neuralgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter med temporomandibulära störningar
|
Patienterna kommer att fylla i de nämnda frågeformulären.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Tidsram: 5 minuter
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI) är ett enkelt och begripligt frågeformulär.
Detta frågeformulär består av 10 frågor som ger en mångsidig utvärdering av käkleden (TMJ) i huvud och nacke, om det finns smärta under tuggning, förekomsten av parafunktionella vanor, rörelseomfång, ledljud, malocklusion och känslomässiga påfrestningar.
Deltagarna ger ett av svaren på frågorna "Ja = 10 poäng, Ibland = 5 poäng, Nej = 0 poäng".
Som ett resultat av summan av poängen utvärderas deltagarna som "TMD-Ingen = 0-15 poäng, Mild-TMD = 20-40 poäng, Moderat TMD = 45-60 poäng, Svår-TMD = 100 poäng". Det är giltigt och tillförlitligt ett frågeformulär på kliniken.
Därför måste turkiska versionen göra.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2020
Första postat (Faktisk)
18 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 91610558-604.01.02-
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .