- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04274985
Affidabilità, validità della versione turca dell'indice anamnestico di Fonseca
6 aprile 2025 aggiornato da: Halime ARIKAN, Gazi University
Lo scopo di questo studio è determinare la validità e l'affidabilità della versione turca del Fonseca Anamnestic Index.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa il 60% degli individui con disturbi temporomandibolari (TMD) ha riportato un aumento dell'intensità del dolore da medio a grave.
Ciò si è verificato al termine dell'intervento o delle attività lavorative nel trimestre degli individui.
Pertanto, la corretta diagnosi di TMD è molto importante per ridurre il costo economico.
Fonseca Anamnestic Index (FAI) è un questionario facile e comprensibile.
Questo questionario è composto da 10 domande che forniscono una valutazione versatile dell'articolazione temporomandibolare (ATM) nella testa e nel collo, se c'è dolore durante la masticazione, la presenza di abitudini parafunzionali, la gamma di movimento, i suoni articolari, la malocclusione e gli stress emotivi.
I partecipanti danno una delle risposte alle domande "Sì = 10 punti, A volte = 5 punti, No = 0 punti".
Come risultato del totale dei punti, i partecipanti vengono valutati come "TMD-Nessuno = 0-15 punti, Lieve-TMD = 20-40 punti, Moderato TMD = 45-60 punti, Grave-TMD = 100 punti".
Lo scopo di questo studio era valutare la validità e l'affidabilità della versione turca del FAI.
Lo studio di validità e affidabilità è pianificato con 50 individui con TMD.
Le caratteristiche sociodemografiche degli individui saranno interrogate dagli investigatori e quindi i pazienti saranno valutati con FAI, Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Headache Impact Test-6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (versione turca) e Visual Analogue Scale (VAS).
Il test-retest verrà risomministrato mediante la tecnica del colloquio faccia a faccia dopo 1 settimana.
I risultati saranno analizzati utilizzando il programma del pacchetto per computer SPSS versione 22.0.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
249
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06560
- Halime ARIKAN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con disturbi temporomandibolari di età compresa tra 18 e 50 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un disturbo temporo-mandibolare
- Individui che soddisfano la classificazione dei disturbi temporomandibolari/criteri diagnostici di ricerca
Criteri di esclusione:
- Incinta,
- Canser,
- Trauma,
- Disturbo neurologico,
- Infezione,
- Nevralgia del trigemino o posterpatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Pazienti con disordini temporomandibolari
|
I pazienti completeranno i questionari menzionati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice anamnestico Fonseca (FAI)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI) è un questionario facile e comprensibile.
Questo questionario è composto da 10 domande che forniscono una valutazione versatile dell'articolazione temporomandibolare (ATM) nella testa e nel collo, se c'è dolore durante la masticazione, la presenza di abitudini parafunzionali, la gamma di movimento, i suoni articolari, la malocclusione e gli stress emotivi.
I partecipanti danno una delle risposte alle domande "Sì = 10 punti, A volte = 5 punti, No = 0 punti".
Come risultato del totale dei punti, i partecipanti vengono valutati come "TMD-Nessuno = 0-15 punti, Lieve-TMD = 20-40 punti, Moderato TMD = 45-60 punti, Grave-TMD = 100 punti". È valido e affidabile un questionario in clinica.
Pertanto, la versione turca deve fare.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 91610558-604.01.02-
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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