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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04274985
Fiabilité, validité de la version turque de l'index anamnestique de Fonseca
6 avril 2025 mis à jour par: Halime ARIKAN, Gazi University
Le but de cette étude est de déterminer la validité et la fiabilité de la version turque de l'indice anamnestique de Fonseca.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 60% des personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires (TMD) ont signalé une augmentation de l'intensité de la douleur de niveau moyen à sévère.
Cela s'observe à la fin de l'intervention ou des activités liées au travail chez le quart des individus.
Par conséquent, le diagnostic correct de TMD est très important pour réduire le coût économique.
Fonseca Anamnestic Index (FAI) est un questionnaire simple et compréhensible.
Ce questionnaire se compose de 10 questions qui fournissent une évaluation polyvalente de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) dans la tête et le cou, s'il y a de la douleur lors de la mastication, la présence d'habitudes parafonctionnelles, l'amplitude des mouvements, les sons articulaires, la malocclusion et les stress émotionnels.
Les participants donnent une des réponses aux questions "Oui = 10 points, Parfois = 5 points, Non = 0 point".
À la suite du total des points, les participants sont évalués comme "TMD-Aucun = 0-15 points, Mild-TMD = 20-40 points, Modéré TMD = 45-60 points, Severe-TMD = 100 points".
Le but de cette étude était d'évaluer la validité et la fiabilité de la version turque du FAI.
L'étude de validité et de fiabilité est prévue auprès de 50 personnes atteintes de TMD.
Les caractéristiques sociodémographiques des individus seront interrogées par les enquêteurs, puis les patients seront évalués avec FAI, Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Headache Impact Test-6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (version turque) et Visual Analogue Scale (VAS).
Le test-retest sera ré-administré par technique d'entretien en face-à-face après 1 semaine.
Les résultats seront analysés à l'aide du progiciel informatique SPSS version 22.0.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
249
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06560
- Halime ARIKAN
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires âgés de 18 à 50 ans
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un trouble temporo-mandibulaire
- Personnes qui correspondaient à la classification des troubles temporo-mandibulaires / critères de diagnostic de recherche
Critère d'exclusion:
- Enceinte,
- Canser,
- Traumatisme,
- Trouble neurologique,
- Infection,
- Névralgie du trijumeau ou post-zostérienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
Patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires
|
Les patients rempliront les questionnaires mentionnés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice anamnestique de Fonseca (FAI)
Délai: 5 minutes
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Fonseca Anamnestic Index (FAI) est un questionnaire simple et compréhensible.
Ce questionnaire se compose de 10 questions qui fournissent une évaluation polyvalente de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) dans la tête et le cou, s'il y a de la douleur lors de la mastication, la présence d'habitudes parafonctionnelles, l'amplitude des mouvements, les sons articulaires, la malocclusion et les stress émotionnels.
Les participants donnent une des réponses aux questions "Oui = 10 points, Parfois = 5 points, Non = 0 point".
À la suite du total des points, les participants sont évalués comme "TMD-Aucun = 0-15 points, Mild-TMD = 20-40 points, Modéré TMD = 45-60 points, Severe-TMD = 100 points". C'est valable et fiable un questionnaire en clinique.
Par conséquent, la version turque doit faire l'affaire.
|
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2020
Première publication (Réel)
18 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2025
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 91610558-604.01.02-
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .