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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04274985
Zuverlässigkeit, Gültigkeit der türkischen Version des Fonseca Anamnestic Index
6. April 2025 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Gazi University
Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Fonseca Anamnestic Index zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 60 % der Personen mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD) berichteten über eine erhöhte Schmerzintensität von mittelschwer bis schwer.
Dies wurde am Ende der Intervention oder der arbeitsbezogenen Aktivitäten im Viertel der Personen beobachtet.
Daher ist die korrekte Diagnose von CMD sehr wichtig, um die wirtschaftlichen Kosten zu reduzieren.
Der Fonseca Anamnestic Index (FAI) ist ein einfacher und verständlicher Fragebogen.
Dieser Fragebogen besteht aus 10 Fragen, die eine vielseitige Bewertung des Kiefergelenks (TMG) im Kopf- und Nackenbereich, Schmerzen beim Kauen, Vorliegen parafunktioneller Gewohnheiten, Bewegungsumfang, Gelenkgeräusche, Malokklusion und emotionaler Belastungen ermöglichen.
Die Teilnehmer geben eine der Antworten auf die Fragen „Ja = 10 Punkte, Manchmal = 5 Punkte, Nein = 0 Punkte“.
Als Ergebnis der Gesamtpunktzahl werden die Teilnehmer mit „TMD-Keine = 0-15 Punkte, Mild-TMD = 20-40 Punkte, Moderate TMD = 45-60 Punkte, Schwer-TMD = 100 Punkte“ bewertet.
Das Ziel dieser Studie war es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version von FAI zu bewerten.
Die Studie zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit ist mit 50 Personen mit TMD geplant.
Die soziodemografischen Merkmale der Personen werden von den Ermittlern befragt und dann werden die Patienten mit FAI, Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing bewertet Scale (PCS), Headache Impact Test-6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (türkische Version) und Visual Analogue Scale (VAS).
Der Test-Retest wird nach 1 Woche durch persönliche Interviewtechnik erneut durchgeführt.
Die Ergebnisse werden mit dem Computerpaketprogramm SPSS Version 22.0 analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
249
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06560
- Halime ARIKAN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine temporomandibuläre Störung haben
- Personen, die für die Klassifizierung von Kiefergelenkserkrankungen/diagnostischen Forschungskriterien geeignet sind
Ausschlusskriterien:
- Schwanger,
- Canser,
- Trauma,
- Neurologische Störung,
- Infektion,
- Trigeminus- oder postherpatische Neuralgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen
|
Die Patienten füllen die erwähnten Fragebögen aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestischer Index (FAI)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Fonseca Anamnestic Index (FAI) ist ein einfacher und verständlicher Fragebogen.
Dieser Fragebogen besteht aus 10 Fragen, die eine vielseitige Bewertung des Kiefergelenks (TMG) im Kopf- und Nackenbereich, Schmerzen beim Kauen, Vorliegen parafunktioneller Gewohnheiten, Bewegungsumfang, Gelenkgeräusche, Malokklusion und emotionaler Belastungen ermöglichen.
Die Teilnehmer geben eine der Antworten auf die Fragen „Ja = 10 Punkte, Manchmal = 5 Punkte, Nein = 0 Punkte“.
Als Ergebnis der Gesamtpunktzahl werden die Teilnehmer mit „TMD-Keine = 0-15 Punkte, Mild-TMD = 20-40 Punkte, Moderate TMD = 45-60 Punkte, Schwer-TMD = 100 Punkte“ bewertet. Es ist ein Fragebogen in der Klinik gültig und glaubwürdig.
Daher muss die türkische Version reichen.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 91610558-604.01.02-
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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