- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04274985
Pålidelighed, gyldighed af den tyrkiske version af Fonseca Anamnestic Index
6. april 2025 opdateret af: Halime ARIKAN, Gazi University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den tyrkiske versions validitet og pålidelighed af Fonseca Anamnestic Index.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 60 % af personer med temporomandibulære lidelser (TMD) rapporterede øget smerteintensitet fra middelniveau til svær.
Dette blev set i slutningen af interventionen eller arbejdsrelaterede aktiviteter i kvartalet af individer.
Derfor er den korrekte diagnose af TMD meget vigtig for at reducere de økonomiske omkostninger.
Fonseca Anamnestic Index (FAI) er et nemt og forståeligt spørgeskema.
Dette spørgeskema består af 10 spørgsmål, der giver en alsidig evaluering af det temporomandibulære led (TMJ) i hoved og nakke, om der er smerter under tygning, tilstedeværelsen af parafunktionelle vaner, bevægelsesudslag, ledlyde, malocclusion og følelsesmæssig belastning.
Deltagerne giver et af svarene på spørgsmålene "Ja = 10 point, Nogle gange = 5 point, Nej = 0 point".
Som et resultat af summen af pointene vurderes deltagerne som "TMD-Ingen = 0-15 point, Mild-TMD = 20-40 point, Moderat TMD = 45-60 point, Svær-TMD = 100 point".
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af FAI.
Studiet af validitet og reliabilitet er planlagt med 50 personer med TMD.
Individernes sociodemografiske karakteristika vil blive sat spørgsmålstegn ved af efterforskerne, og derefter vil patienterne blive evalueret med FAI, Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Skala (PCS), Headache Impact Test-6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (tyrkisk version) og Visual Analogue Scale (VAS).
Test-gentesten vil blive genadministreret ved ansigt-til-ansigt interviewteknik efter 1 uge.
Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 22.0 computerpakkeprogrammet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
249
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06560
- Halime ARIKAN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med temporomandibulære lidelser i alderen 18-50 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en temporomandibulær lidelse
- Personer, der passede til klassificering af temporomandibulære lidelser/forskningsdiagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- Canser,
- Trauma,
- Neurologisk lidelse,
- Infektion,
- Trigeminus eller postherpatisk neuralgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter med temporomandibulære lidelser
|
Patienterne vil udfylde de nævnte spørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Tidsramme: 5 minutter
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI) er et nemt og forståeligt spørgeskema.
Dette spørgeskema består af 10 spørgsmål, der giver en alsidig evaluering af det temporomandibulære led (TMJ) i hoved og nakke, om der er smerter under tygning, tilstedeværelsen af parafunktionelle vaner, bevægelsesudslag, ledlyde, malocclusion og følelsesmæssig belastning.
Deltagerne giver et af svarene på spørgsmålene "Ja = 10 point, Nogle gange = 5 point, Nej = 0 point".
Som et resultat af summen af pointene vurderes deltagerne som "TMD-Ingen = 0-15 point, Mild-TMD = 20-40 point, Moderat TMD = 45-60 point, Svær-TMD = 100 point". Det er gyldigt og pålideligt et spørgeskema i klinikken.
Derfor skal tyrkisk version gøre.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2025
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 91610558-604.01.02-
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
Kliniske forsøg med Ansøgning om spørgeskema
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater