- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04274985
Pålidelighed, gyldighed af den tyrkiske version af Fonseca Anamnestic Index
23. august 2022 opdateret af: Halime ARIKAN, Gazi University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den tyrkiske versions validitet og pålidelighed af Fonseca Anamnestic Index.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 60 % af personer med temporomandibulære lidelser (TMD) rapporterede øget smerteintensitet fra middelniveau til svær.
Dette blev set i slutningen af interventionen eller arbejdsrelaterede aktiviteter i kvartalet af individer.
Derfor er den korrekte diagnose af TMD meget vigtig for at reducere de økonomiske omkostninger.
Fonseca Anamnestic Index (FAI) er et nemt og forståeligt spørgeskema.
Dette spørgeskema består af 10 spørgsmål, der giver en alsidig evaluering af det temporomandibulære led (TMJ) i hoved og nakke, om der er smerter under tygning, tilstedeværelsen af parafunktionelle vaner, bevægelsesudslag, ledlyde, malocclusion og følelsesmæssig belastning.
Deltagerne giver et af svarene på spørgsmålene "Ja = 10 point, Nogle gange = 5 point, Nej = 0 point".
Som et resultat af summen af pointene vurderes deltagerne som "TMD-Ingen = 0-15 point, Mild-TMD = 20-40 point, Moderat TMD = 45-60 point, Svær-TMD = 100 point".
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af FAI.
Studiet af validitet og reliabilitet er planlagt med 50 personer med TMD.
Individernes sociodemografiske karakteristika vil blive sat spørgsmålstegn ved af efterforskerne, og derefter vil patienterne blive evalueret med FAI, Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Skala (PCS), Headache Impact Test-6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (tyrkisk version) og Visual Analogue Scale (VAS).
Test-gentesten vil blive genadministreret ved ansigt-til-ansigt interviewteknik efter 1 uge.
Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 22.0 computerpakkeprogrammet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
249
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06560
- Halime ARIKAN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med temporomandibulære lidelser i alderen 18-50 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en temporomandibulær lidelse
- Personer, der passede til klassificering af temporomandibulære lidelser/forskningsdiagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- Canser,
- Trauma,
- Neurologisk lidelse,
- Infektion,
- Trigeminus eller postherpatisk neuralgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Patienter med temporomandibulære lidelser
|
Patienterne vil udfylde de nævnte spørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Tidsramme: 5 minutter
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI) er et nemt og forståeligt spørgeskema.
Dette spørgeskema består af 10 spørgsmål, der giver en alsidig evaluering af det temporomandibulære led (TMJ) i hoved og nakke, om der er smerter under tygning, tilstedeværelsen af parafunktionelle vaner, bevægelsesudslag, ledlyde, malocclusion og følelsesmæssig belastning.
Deltagerne giver et af svarene på spørgsmålene "Ja = 10 point, Nogle gange = 5 point, Nej = 0 point".
Som et resultat af summen af pointene vurderes deltagerne som "TMD-Ingen = 0-15 point, Mild-TMD = 20-40 point, Moderat TMD = 45-60 point, Svær-TMD = 100 point". Det er gyldigt og pålideligt et spørgeskema i klinikken.
Derfor skal tyrkisk version gøre.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 91610558-604.01.02-
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkendtSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTræthed | Stillesiddende livsstil | Metastatisk prostatakarcinom | Stage IV Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
Kliniske forsøg med Ansøgning om spørgeskema
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetVægttab | Sygelig fedmeSpanien
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationUkendtKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater