- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04274985
Wiarygodność, ważność tureckiej wersji indeksu anamnestycznego Fonseca
6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Gazi University
Celem tego badania jest określenie ważności i wiarygodności tureckiej wersji Indeksu Anamnestycznego Fonseca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 60% osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD) zgłaszało nasilenie bólu od średniego do ciężkiego.
Było to widoczne pod koniec interwencji lub działań związanych z pracą w ćwiartce osób.
Dlatego prawidłowa diagnoza TMD jest bardzo ważna dla zmniejszenia kosztów ekonomicznych.
Fonseca Anamnestic Index (FAI) to łatwy i zrozumiały kwestionariusz.
Kwestionariusz ten składa się z 10 pytań, które dają wszechstronną ocenę stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) w obrębie głowy i szyi, czy występują dolegliwości bólowe podczas żucia, obecność nawyków parafunkcyjnych, zakres ruchu, dźwięki stawowe, wady zgryzu, stres emocjonalny.
Uczestnicy udzielają jednej z odpowiedzi na pytania „Tak = 10 punktów, Czasami = 5 punktów, Nie = 0 punktów”.
W wyniku sumy punktów uczestnicy są oceniani jako „TMD-Brak = 0-15 punktów, Łagodne-TMD = 20-40 punktów, Umiarkowane TMD = 45-60 punktów, Ciężkie-TMD = 100 punktów”.
Celem tego badania była ocena ważności i wiarygodności tureckiej wersji FAI.
Badanie ważności i rzetelności zaplanowano na 50 osobach z TMD.
Cechy socjodemograficzne poszczególnych osób będą kwestionowane przez badaczy, a następnie pacjenci będą oceniani za pomocą FAI, kwestionariusza bólu twarzoczaszki i niepełnosprawności (CF-PDI), wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), skali Tampa dla kinezjofobii (TSK), katastroficznego bólu Skala (PCS), Headache Impact Test-6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (wersja turecka) i Visual Analogue Scale (VAS).
Test-retest zostanie ponownie przeprowadzony techniką rozmowy twarzą w twarz po 1 tygodniu.
Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu komputerowego programu SPSS wersja 22.0.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
249
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06560
- Halime ARIKAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi w wieku 18-50 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając zaburzenie skroniowo-żuchwowe
- Osoby, które pasowały do klasyfikacji Zaburzenia skroniowo-żuchwowe/kryteria diagnostyczne badań
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży,
- kanser,
- Uraz,
- Zaburzenia neurologiczne,
- Infekcja,
- Neuralgia nerwu trójdzielnego lub popółpaścowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
|
Pacjenci będą wypełniać wspomniane kwestionariusze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks anamnestyczny Fonseca (FAI)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI) to łatwy i zrozumiały kwestionariusz.
Kwestionariusz ten składa się z 10 pytań, które dają wszechstronną ocenę stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) w obrębie głowy i szyi, czy występują dolegliwości bólowe podczas żucia, obecność nawyków parafunkcyjnych, zakres ruchu, dźwięki stawowe, wady zgryzu, stres emocjonalny.
Uczestnicy udzielają jednej z odpowiedzi na pytania „Tak = 10 punktów, Czasami = 5 punktów, Nie = 0 punktów”.
W wyniku sumy punktów uczestnicy są oceniani jako „TMD-Brak = 0-15 punktów, Łagodne-TMD = 20-40 punktów, Umiarkowane TMD = 45-60 punktów, Ciężkie-TMD = 100 punktów”. Jest to ważny i rzetelny kwestionariusz w klinice.
Dlatego wersja turecka musi wystarczyć.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91610558-604.01.02-
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .