- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04274985
Pålitelighet, gyldighet av den tyrkiske versjonen av Fonseca Anamnestic Index
6. april 2025 oppdatert av: Halime ARIKAN, Gazi University
Målet med denne studien er å bestemme den tyrkiske versjonens gyldighet og pålitelighet av Fonseca Anamnestic Index.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 60 % av individer med temporomandibulære lidelser (TMD) rapporterte økt smerteintensitet fra middels til alvorlig.
Dette ble sett på slutten av intervensjonen eller arbeidsrelaterte aktiviteter i kvartalet med individer.
Derfor er riktig diagnose av TMD svært viktig for å redusere de økonomiske kostnadene.
Fonseca Anamnestic Index (FAI) er et enkelt og forståelig spørreskjema.
Dette spørreskjemaet består av 10 spørsmål som gir en allsidig evaluering av kjeveleddet (TMJ) i hode og nakke, om det er smerter under tygging, tilstedeværelsen av parafunksjonelle vaner, bevegelsesutslag, leddlyder, malocclusion og følelsesmessige påkjenninger.
Deltakerne gir ett av svarene på spørsmålene "Ja = 10 poeng, Noen ganger = 5 poeng, Nei = 0 poeng".
Som et resultat av summen av poengene blir deltakerne vurdert som "TMD-Ingen = 0-15 poeng, Mild-TMD = 20-40 poeng, Moderat TMD = 45-60 poeng, Alvorlig-TMD = 100 poeng".
Målet med denne studien var å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av FAI.
Studiet av validitet og reliabilitet er planlagt med 50 personer med TMD.
De sosiodemografiske egenskapene til individene vil bli stilt spørsmål ved av etterforskerne og deretter vil pasientene bli evaluert med FAI, Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Skala (PCS), Hodepine Impact Test-6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (tyrkisk versjon) og Visual Analogue Scale (VAS).
Test-retesten vil bli re-administrert ved ansikt-til-ansikt intervjuteknikk etter 1 uke.
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 22.0 datapakkeprogram.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
249
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06560
- Halime ARIKAN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med temporomandibulære lidelser mellom 18-50 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en temporomandibulær lidelse
- Personer som passet til temporomandibulære lidelser/forskningsdiagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- Canser,
- Traume,
- Nevrologisk lidelse,
- Infeksjon,
- Trigeminus eller postherpatisk nevralgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Pasienter med temporomandibulære lidelser
|
Pasientene vil fylle ut de nevnte spørreskjemaene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnestisk indeks (FAI)
Tidsramme: 5 minutter
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI) er et enkelt og forståelig spørreskjema.
Dette spørreskjemaet består av 10 spørsmål som gir en allsidig evaluering av kjeveleddet (TMJ) i hode og nakke, om det er smerter under tygging, tilstedeværelsen av parafunksjonelle vaner, bevegelsesutslag, leddlyder, malocclusion og følelsesmessige påkjenninger.
Deltakerne gir ett av svarene på spørsmålene "Ja = 10 poeng, Noen ganger = 5 poeng, Nei = 0 poeng".
Som et resultat av summen av poengene blir deltakerne vurdert som "TMD-Ingen = 0-15 poeng, Mild-TMD = 20-40 poeng, Moderat TMD = 45-60 poeng, Alvorlig-TMD = 100 poeng". Det er gyldig og pålitelig et spørreskjema i klinikken.
Derfor må tyrkisk versjon gjøre.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 91610558-604.01.02-
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .