- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04274985
Confiabilidade, Validade da Versão Turca do Índice Anamnéstico Fonseca
23 de agosto de 2022 atualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
O objetivo deste estudo é determinar a validade e a confiabilidade da versão turca do Fonseca Anamnestic Index.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 60% dos indivíduos com disfunção temporomandibular (DTM) relataram aumento da intensidade da dor de nível médio a intenso.
Isso foi visto no final da intervenção ou atividades relacionadas ao trabalho no quarto dos indivíduos.
Portanto, o diagnóstico correto da DTM é muito importante para reduzir o custo econômico.
O Fonseca Anamnestic Index (FAI) é um questionário fácil e compreensível.
Este questionário é composto por 10 questões que fornecem uma avaliação versátil da articulação temporomandibular (ATM) na cabeça e pescoço, se há dor durante a mastigação, presença de hábitos parafuncionais, amplitude de movimento, sons articulares, má oclusão e estresse emocional.
Os participantes dão uma das respostas às questões "Sim = 10 pontos, Às vezes = 5 pontos, Não = 0 pontos".
Como resultado do total de pontos, os participantes são avaliados como "DTM-Nenhuma = 0-15 pontos, DTM-Leve = 20-40 pontos, DTM Moderada = 45-60 pontos, DTM-Grave = 100 pontos".
O objetivo deste estudo foi avaliar a validade e confiabilidade da versão turca do FAI.
O estudo de validade e confiabilidade está planejado com 50 indivíduos com DTM.
As características sociodemográficas dos indivíduos serão questionadas pelos investigadores e, em seguida, os pacientes serão avaliados com FAI, Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Headache Impact Test-6 (HIT-6), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS) (versão turca) e Visual Analogue Scale (VAS).
O teste-reteste será reaplicado pela técnica de entrevista face a face após 1 semana.
Os resultados serão analisados usando o programa de computador SPSS versão 22.0.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
249
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Peru, 06560
- Halime ARIKAN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com disfunção temporomandibular entre 18 e 50 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma disfunção temporomandibular
- Indivíduos que se adequaram à classificação de Disfunções Temporomandibulares/Critérios de Diagnóstico de Pesquisa
Critério de exclusão:
- Grávida,
- Canser,
- Trauma,
- Distúrbio neurológico,
- Infecção,
- Neuralgia do trigêmeo ou pós-herpática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
Pacientes com disfunções temporomandibulares
|
Os pacientes preencherão os questionários mencionados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice Anamnéstico Fonseca (FAI)
Prazo: 5 minutos
|
O Fonseca Anamnestic Index (FAI) é um questionário fácil e compreensível.
Este questionário é composto por 10 questões que fornecem uma avaliação versátil da articulação temporomandibular (ATM) na cabeça e pescoço, se há dor durante a mastigação, presença de hábitos parafuncionais, amplitude de movimento, sons articulares, má oclusão e estresse emocional.
Os participantes dão uma das respostas às questões "Sim = 10 pontos, Às vezes = 5 pontos, Não = 0 pontos".
Como resultado do total de pontos, os participantes são avaliados como "DTM-Nenhuma = 0-15 pontos, DTM-Leve = 20-40 pontos, DTM Moderada = 45-60 pontos, DTM-Grave = 100 pontos". É um questionário válido e confiável na clínica.
Portanto, a versão turca deve servir.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 91610558-604.01.02-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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