- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04274985
Fonseca Anamnestic Indexin turkkilaisen version luotettavuus, pätevyys
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Halime ARIKAN, Gazi University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Fonseca Anamnestic Indexin turkkilaisen version validiteetti ja luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 60 % henkilöistä, joilla oli temporomandibulaarisia sairauksia (TMD), ilmoitti kivun lisääntyneen keskitasolta vaikeaksi.
Tämä nähtiin interventio- tai työhön liittyvien toimien lopussa henkilöiden neljänneksellä.
Siksi TMD:n oikea diagnoosi on erittäin tärkeä taloudellisten kustannusten vähentämiseksi.
Fonseca Anamnestic Index (FAI) on helppo ja ymmärrettävä kyselylomake.
Tämä kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka tarjoavat monipuolisen arvion pään ja kaulan temporomandibulaarisesta nivelestä (TMJ), pureskelukivuista, parafunktionaalisten tottumusten esiintymisestä, liikeratasta, nivelten äänistä, virheellisestä purskeudesta ja emotionaalisista jännityksistä.
Osallistujat antavat yhden vastauksen kysymyksiin "Kyllä = 10 pistettä, Joskus = 5 pistettä, Ei = 0 pistettä".
Pisteiden yhteissumman tuloksena osallistujat arvostetaan "TMD-None = 0-15 pistettä, lievä-TMD = 20-40 pistettä, kohtalainen TMD = 45-60 pistettä, vakava-TMD = 100 pistettä".
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida FAI:n turkkilaisen version validiteetti ja luotettavuus.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimus on suunniteltu 50 TMD-potilaalla.
Tutkijat kyseenalaistavat yksilöiden sosiodemografiset ominaisuudet ja sitten potilaat arvioidaan FAI:lla, Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Neck Disability Index (NDI), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing. Asteikko (PCS), Headache Impact Test-6 (HIT-6), Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko (JFLS) (turkkilainen versio) ja Visual Analogue Scale (VAS).
Testin uusintatesti suoritetaan uudelleen kasvokkain haastattelutekniikalla 1 viikon kuluttua.
Tulokset analysoidaan SPSS version 22.0 tietokonepakettiohjelmalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
249
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06560
- Halime ARIKAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-50-vuotiaat potilaat, joilla on temporomandibulaarinen sairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Temporomandibulaarinen häiriö
- Henkilöt, jotka sopivat Temporomandibular Disorders/ Research Diagnostic Criteria -luokitukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana,
- tölkki,
- Trauma,
- Neurologinen häiriö,
- Infektio,
- Trigeminaalinen tai postherpaattinen neuralgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaat, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä
|
Potilaat täyttävät mainitut kyselyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI) on helppo ja ymmärrettävä kyselylomake.
Tämä kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka tarjoavat monipuolisen arvion pään ja kaulan temporomandibulaarisesta nivelestä (TMJ), pureskelukivuista, parafunktionaalisten tottumusten esiintymisestä, liikeratasta, nivelten äänistä, virheellisestä purskeudesta ja emotionaalisista jännityksistä.
Osallistujat antavat yhden vastauksen kysymyksiin "Kyllä = 10 pistettä, Joskus = 5 pistettä, Ei = 0 pistettä".
Pisteiden yhteissumman tuloksena osallistujat arvostetaan "TMD-None = 0-15 pistettä, Lievä-TMD = 20-40 pistettä, Keskitasoinen TMD = 45-60 pistettä, Vaikea-TMD = 100 pistettä". Se on pätevä ja luotettava kyselylomake klinikalla.
Siksi turkkilainen versio on tehtävä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 91610558-604.01.02-
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .